Varias estrategias para reducir el dolor agudo poshemorroidectomía: un estudio comparativo
3 de abril de 2025 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Dado que el dolor poshemorroidectomía es un síntoma posoperatorio grave y común, es necesario encontrar un método adecuado para reducir este dolor, hasta donde sabemos, este es el primer estudio en ZUH que compara entre ketorolaco, marcaína ligera, corticosteroides y diclofenaco sódico. Inyección en el sitio quirúrgico para aliviar el dolor postoperatorio.
Este es un ensayo clínico prospectivo comparativo aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ambos sexos.
- Edad de 18 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente.
- pacientes con enfermedades ano-rectales asociadas tales como fisuras, fístulas, anoproctitis, hemorroides recurrentes o trombosadas y neoplasias malignas ano-rectales.
- pacientes con insuficiencia de células hepáticas. pacientes no aptos para la cirugía según la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo A: inyección de ketorolaco y marcaína ligera
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inyección local en el sitio quirúrgico de 30 mg de ketorolaco y 7-1,5 mg/kg/dosis de marcaína ligera
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Experimental: grupo B: inyección ligera de marcaína
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inyección local en el sitio quirúrgico de 7-1,5 mg\kg\dosis de marcaína ligera
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Experimental: grupo C: inyección de corticosteroides
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inyección local en el sitio quirúrgico de 40 mg/dosis de dexametasona
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Experimental: grupo D: diclofenaco sódico tópico
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aplicación tópica de gel de diclofenaco sódico
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Comparador falso: grupo de control
El grupo de control recibió el protocolo analgésico ordinario sin una aplicación analgésica local
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La analgesia de rutina se administró sin la aplicación de analgesia local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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edad
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días anteriores a la operación
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adultos de 18 a 60 años
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dentro de los 2 días anteriores a la operación
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sexo
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días anteriores a la operación
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ambos sexos fueron incluidos
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dentro de los 2 días anteriores a la operación
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número de hemorroides
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días anteriores a la operación y durante la operación
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número de hemorroides clínicamente evaluadas
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dentro de los 2 días anteriores a la operación y durante la operación
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grado de hemorroides
Periodo de tiempo: dentro de los 2 días anteriores a la operación y durante la operación
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grado de hemorroides evaluado clínicamente
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dentro de los 2 días anteriores a la operación y durante la operación
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1.º, 2.º 3.º, 7.º, 14.º día postoperatorio
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postoperatorio evaluado mediante una escala visual analógica, la puntuación mínima es cero significa indoloro y la puntuación máxima 10 significa muy doloroso
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1.º, 2.º 3.º, 7.º, 14.º día postoperatorio
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deambulación
Periodo de tiempo: del 1er al 3er día postoperatorio
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Se evalúa la deambulación temprana en pacientes postoperatoriamente.
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del 1er al 3er día postoperatorio
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volver al trabajo
Periodo de tiempo: desde un día hasta un mes después de la operación
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Se evalúa la primera vez que regresa al trabajo.
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desde un día hasta un mes después de la operación
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: desde un día hasta un mes después de la operación
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La satisfacción del paciente sobre el dolor posoperatorio se evalúa mediante la puntuación de satisfacción del cliente.
La puntuación mínima es 0 y significa muy insatisfecho, la puntuación máxima es 10 y significa muy satisfecho
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desde un día hasta un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Anestésicos Locales
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Bupivacaína
- Ketorolaco
- Analgésicos
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- #40\14-Jan-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Una vez finalizado el estudio, los investigadores interesados pueden contactarnos para proporcionarnos cualquier dato.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .