Ulike strategier for å redusere akutte smerter etter hemoroidektomi: En sammenlignende studie
3. april 2025 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Siden post hemorrhoidektomi smerte er et alvorlig og vanlig postoperativt symptom, så det er behov for å finne en passende metode for å redusere denne smerten, så vidt vi vet, er dette den første studien i ZUH som sammenligner mellom ketrolac, lett Marcaine, kortikosteroider og diklofenaknatrium injeksjon på operasjonsstedet for å lindre postoperativ smerte.
Dette er en randomisert sammenlignende prospektiv klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn.
- alder fra 18 til 60.
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag.
- pasienter med assosierte ano-rektale sykdommer som fissurer, fistler, ano-proktitt, tilbakevendende eller tromboserte hemoroider og ano-rektal malignitet.
- pasienter med levercellesvikt. pasienter uegnet for kirurgi ifølge American Society of Anesthesiologists.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A: ketorolac og lett marcaine injeksjon
|
lokal injeksjon på operasjonsstedet med 30 mg ketorolac og 7-1,5 mg\kg\dose lett marcaine
|
|
Eksperimentell: gruppe B: lett marcaine-injeksjon
|
lokal injeksjon på operasjonsstedet med 7-1,5 mg\kg\dose lett marcaine
|
|
Eksperimentell: gruppe C: kortikosteroidinjeksjon
|
lokal injeksjon på operasjonsstedet med 40 mg/dose deksametason
|
|
Eksperimentell: gruppe D: topisk diklofenaknatrium
|
lokal påføring av diklofenaknatriumgel
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe fikk den ordinære smertestillende protokollen uten lokal smertestillende anvendelse
|
Den rutinemessige analgesi ble gitt uten lokal analgesi -applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: innen 2 dager før operasjon
|
voksne fra 18 til 60 år
|
innen 2 dager før operasjon
|
|
kjønn
Tidsramme: innen 2 dager før operasjon
|
begge kjønn var inkludert
|
innen 2 dager før operasjon
|
|
antall hemoroider
Tidsramme: innen 2 dager før operasjon og intraoperativt
|
antall hemoroider klinisk vurdert
|
innen 2 dager før operasjon og intraoperativt
|
|
grad av hemoroider
Tidsramme: innen 2 dager før operasjon og intraoperativt
|
grad av hemoroider klinisk vurdert
|
innen 2 dager før operasjon og intraoperativt
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1., 2. 3., 7., 14. dag postoperativt
|
postoperativ vurdert ved bruk av visuell analog skala, minimumsscore er null betyr smertefri og maksimal score 10 betyr veldig smertefullt
|
1., 2. 3., 7., 14. dag postoperativt
|
|
ambulasjon
Tidsramme: fra 1. til 3. dag postoperativt
|
tidlig ambulasjon evalueres hos pasienter postoperativt
|
fra 1. til 3. dag postoperativt
|
|
tilbake på jobb
Tidsramme: fra en dag til en måned etter operasjonen
|
første gang for å komme tilbake til arbeid blir evaluert
|
fra en dag til en måned etter operasjonen
|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: fra en dag til en måned etter operasjonen
|
pasienttilfredshet om postoperativ smerte vurderes ved hjelp av kundetilfredshetsscore.
Minste poengsum er 0 og betyr veldig misfornøyd, maksimal poengsum er 10 og betyr veldig fornøyd
|
fra en dag til en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- Bupivakain
- Ketorolac
- Analgetika
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- #40\14-Jan-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etter at studien er fullført, kan interesserte forskere kontakte oss for å gi alle data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .