Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisia ​​strategioita akuutin hemorrhoidektomian jälkeisen kivun vähentämiseksi: vertaileva tutkimus

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Koska hemorrhoidektomian jälkeinen kipu on vakava ja yleinen leikkauksen jälkeinen oire, on tarpeen löytää sopiva menetelmä tämän kivun lievittämiseksi tietojemme mukaan, tämä on ensimmäinen ZUH:ssa tehty tutkimus, jossa verrattiin ketrolakia, kevyttä marcaiinia, kortikosteroideja ja diklofenaakin natriumia. injektio leikkauskohtaan leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseksi. Tämä on satunnaistettu vertaileva prospektiivinen kliininen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Zagazig, Egypti, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempia sukupuolia.
  • ikä 18-60.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen.
  • potilaat, joilla on siihen liittyviä ano-rektaalisia sairauksia, kuten halkeamia, fisteleitä, anoproktiittia, uusiutuvia tai trombosoituneita peräpukamia ja ano-peräsuolen pahanlaatuisuutta.
  • potilailla, joilla on maksasolujen vajaatoiminta. potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen American Society of Anesthesiologists -järjestön mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A: ketorolakki ja kevyt markaiini-injektio
Lääke: ketorolakki ja kevyt markaiini
paikallinen injektio leikkauskohtaan 30 mg ketorolakia ja 7-1,5 mg/kg/annos kevyttä markaiinia
Kokeellinen: ryhmä B: kevyt markaiiniinjektio
Lääke: kevyt marcaine
paikallinen injektio leikkauskohtaan 7-1,5 mg/kg/annos kevyttä markaiinia
Kokeellinen: ryhmä C: kortikosteroidi-injektio
Lääke: Kortikosteroidien injektio
40 mg:n deksametasonin paikallinen injektio leikkauskohtaan
Kokeellinen: ryhmä D: paikallinen diklofenaakkinatrium
Lääke: Diklofenaakkinatriumgeeli
Diclofenac-natriumgeelin paikallinen käyttö
Huijausvertailija: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin tavallinen kipulääkeprotokolla ilman paikallista kipulääkettä
Muut: Tavallinen kipulääkeprotokolla
Rutiininomainen analgesia annettiin ilman paikallista analgesian sovellusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ikä
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä ennen leikkausta
aikuiset 18-60 vuotta
2 päivän sisällä ennen leikkausta
seksiä
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä ennen leikkausta
molemmat sukupuolet olivat mukana
2 päivän sisällä ennen leikkausta
peräpukamien määrä
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
kliinisesti arvioitujen peräpukamien määrä
2 päivän sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
hemoroidien aste
Aikaikkuna: 2 päivän sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
kliinisesti arvioitu hemoroidiaste
2 päivän sisällä ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1., 2. 3., 7., 14. päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, minimipistemäärä on nolla tarkoittaa kivutonta ja maksimipistemäärä 10 tarkoittaa erittäin kivuliasta
1., 2. 3., 7., 14. päivää leikkauksen jälkeen
liikkuminen
Aikaikkuna: 1.-3. päivää leikkauksen jälkeen
varhainen ambulaatio arvioidaan potilailla leikkauksen jälkeen
1.-3. päivää leikkauksen jälkeen
palaa töihin
Aikaikkuna: yhdestä päivästä kuukauteen leikkauksen jälkeen
Ensimmäistä kertaa töihin paluu arvioidaan
yhdestä päivästä kuukauteen leikkauksen jälkeen
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yhdestä päivästä kuukauteen leikkauksen jälkeen
potilaiden tyytyväisyyttä postoperatiiviseen kipuun arvioidaan asiakastyytyväisyyspisteillä. Vähimmäispistemäärä on 0 ja tarkoittaa erittäin tyytymätöntä, maksimipistemäärä on 10 ja tarkoittaa erittäin tyytyväistä
yhdestä päivästä kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #40\14-Jan-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä kiinnostuneet tutkijat voivat ottaa meihin yhteyttä saadakseen tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa