Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные стратегии уменьшения острой боли после геморроидэктомии: сравнительное исследование

3 апреля 2025 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Поскольку боль после геморроидэктомии является тяжелым и распространенным послеоперационным симптомом, поэтому, насколько нам известно, необходимо найти подходящий метод уменьшения этой боли, это первое исследование в ZUH, в котором сравнивается эффективность кетролака, легкого маркаина, кортикостероидов и диклофенака натрия. инъекции в область хирургического вмешательства для облегчения послеоперационной боли. Это рандомизированное сравнительное проспективное клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • оба пола.
  • возраст от 18 до 60.

Критерий исключения:

  • отказ пациента.
  • пациенты с сопутствующими аноректальными заболеваниями, такими как трещины, свищи, анопроктит, рецидивирующий или тромбированный геморрой и аноректальные злокачественные новообразования.
  • пациентов с недостаточностью клеток печени. По данным Американского общества анестезиологов, пациенты непригодны к хирургическому вмешательству.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А: инъекции кеторолака и легкого маркаина.
Лекарство: кеторолак и легкий маркаин
местное введение в область хирургического вмешательства 30 мг кеторолака и дозы легкого маркаина 7–1,5 мг/кг.
Экспериментальный: группа B: легкая инъекция маркаина
Лекарство: легкий маркаин
местное введение в область хирургического вмешательства дозы легкого маркаина 7–1,5 мг/кг.
Экспериментальный: группа C: инъекции кортикостероидов
Лекарство: Инъекции кортикостероидов
местное введение в область хирургического вмешательства дозы дексаметазона 40 мг.
Экспериментальный: группа D: местный диклофенак натрия.
Лекарство: Диклофенак натрия гель
местное применение геля диклофенака натрия
Фальшивый компаратор: контрольная группа
Контрольная группа была предоставлена ​​обычным анальгетическим протоколом без локального анальгетического применения
Другой: стандартный анальгетический протокол
Рутинная анальгезия была дана без локальной применения анальгезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возраст
Временное ограничение: за 2 дня до операции
взрослые от 18 до 60 лет
за 2 дня до операции
секс
Временное ограничение: за 2 дня до операции
оба пола были включены
за 2 дня до операции
количество геморроя
Временное ограничение: за 2 дня до операции и интраоперационно
количество геморроя, оцененного клинически
за 2 дня до операции и интраоперационно
степень геморроя
Временное ограничение: за 2 дня до операции и интраоперационно
степень геморроя, оцененная клинически
за 2 дня до операции и интраоперационно
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1-е, 2-е, 3-е, 7-е, 14-е сутки после операции
послеоперационная оценка с использованием визуальной аналоговой шкалы, минимальный балл равен нулю, что означает безболезненность, а максимальный балл 10 означает очень болезненность.
1-е, 2-е, 3-е, 7-е, 14-е сутки после операции
передвижение
Временное ограничение: с 1-го по 3-й день после операции
раннее передвижение оценивается у пациентов после операции
с 1-го по 3-й день после операции
вернуться к работе
Временное ограничение: от одного дня до одного месяца после операции
оценивается первое возвращение на работу
от одного дня до одного месяца после операции
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: от одного дня до одного месяца после операции
Удовлетворенность пациентов послеоперационной болью оценивается с использованием показателя удовлетворенности клиентов. Минимальный балл равен 0 и означает «очень неудовлетворен», максимальный балл — 10, что означает «очень удовлетворен».
от одного дня до одного месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Учебный стул: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #40\14-Jan-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После завершения исследования заинтересованные исследователи могут связаться с нами для предоставления любых данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться