放射性中咽頭粘膜炎の新分類と従来の分類の比較研究
2025年7月13日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
放射性中咽頭粘膜炎の新型型と従来型の評価の一貫性に関する比較研究と血液マーカーの探索
放射線口腔咽頭粘膜炎は、頭頸部腫瘍患者に対する放射線療法の最も痛みを伴う副作用の 1 つです。
しかし、従来の放射性中咽頭粘膜炎の等級付けシステムには、評価の一貫性が低いという問題がありました。
この問題を解決するために、我々は、急性放射線障害の 4 段階の組織病理学的変化に従って、放射線口腔咽頭粘膜炎を革新的に 4 つのタイプに分類しました。 (2) 散在浸食型。 (3) 溶融浸食タイプ。 (4)潰瘍の種類。
我々は、多施設観察コホート研究を実施して、放射線中咽頭粘膜炎の評価におけるさまざまな医師の一貫性を新しい分類と従来の分類と比較し、臨床残存血液サンプルを使用してさまざまな種類の中咽頭粘膜炎の血液マーカーの変化を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
放射線中咽頭粘膜炎は、頭頸部腫瘍患者における放射線療法の最も痛みを伴う副作用の 1 つであり、症状を軽減し生活の質を改善するには、粘膜炎の重症度に応じて治療する必要があります。
しかし、従来の放射性中咽頭粘膜炎の等級付けシステムには評価の一貫性が低いという問題があり、医師による粘膜炎患者の正しい評価と治療が著しく制限されています。
この問題を解決するために、我々は、急性放射線障害の 4 段階の組織病理学的変化に従って、放射線口腔咽頭粘膜炎を革新的に 4 つのタイプに分類しました。 (2) 散在浸食型。 (3) 溶融浸食タイプ。 (4)潰瘍の種類。
我々は、多施設観察コホート研究を実施して、放射線中咽頭粘膜炎の評価におけるさまざまな医師の一貫性を新しい分類と従来の分類と比較し、臨床残存血液サンプルを使用してさまざまな種類の中咽頭粘膜炎の血液マーカーの変化を調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
264
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian Guan, M.D
- 電話番号：+86-13632102247
- メール：guanjian5461@163.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Southern Medical University
-
コンタクト：
- Jian Guan, M.D
- 電話番号：86+13632102247
- メール：guanjian5461@163.com
-
Huizhou、Guangdong、中国、516000
- まだ募集していません
- Huizhou Central People's Hospital
-
コンタクト：
- Yunming Tian
-
Jieyang、Guangdong、中国、522000
- まだ募集していません
- Jieyang People's Hospital
-
コンタクト：
- Peibao Lai
- 電話番号：86+15975196057
- メール：boa71@139.com
-
Meizhou、Guangdong、中国、514000
- まだ募集していません
- Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou
-
コンタクト：
- Jianda Sun
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の対象は、放射線治療を受けている頭頸部腫瘍患者でした。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに自発的に署名する。
- インフォームドコンセントに署名した日の年齢が 18 歳以上であること。
- 組織学的に確認された頭頸部腫瘍、放射線療法または化学放射線療法。
除外基準:
- また、治療が必要な不安定な心臓病、コントロールが不十分な糖尿病（空腹時血糖値が正常の上限の1.5倍を超える）、精神疾患、重度のアレルギーの病歴など、その他の管理されていない重篤な病状も抱えています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医師間の評価者間の一貫性
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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契約のさまざまな医師の評価（パーセンテージ）は、新しい分類と伝統的な分類の間で直接比較されました。
一貫性とは、同じである2人の医師が行った評価の割合を指します。
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学習の完了を通じて、最大3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師と患者の間の評価の一貫性
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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新しい分類では、医師と患者の間の評価の一貫性（パーセンテージ）を比較しました。
一貫性とは、2人の医師が行った評価が同じであった時間の割合を指します。
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学習の完了を通じて、最大3年
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評価期間
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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それぞれ異なる評価方法に使用される評価時間
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学習の完了を通じて、最大3年
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患者の満足
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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患者の満足
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学習の完了を通じて、最大3年
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医師の満足
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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医師の満足
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学習の完了を通じて、最大3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射性咽頭粘膜炎の分類に関連する血液バイオマーカーの探索
時間枠：学習の完了を通じて、最大3年
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放射性咽頭粘膜炎の分類に関連する血液バイオマーカーの探索
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学習の完了を通じて、最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jian Guan, M.D、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月13日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。