방사성구인두점막염의 새로운 분류와 전통적 분류의 비교 연구
2025년 7월 13일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
방사성 구인두 점막염의 신형형과 전통형 등급의 평가 일관성과 혈액 표지자 탐색에 관한 비교 연구
방사선 구인두 점막염은 두경부 종양 환자에서 방사선 치료의 가장 고통스러운 부작용 중 하나입니다.
그러나 전통적인 방사성 구강인두점막염 등급체계는 평가 일관성이 좋지 않다는 문제가 있다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 급성 방사선 손상의 4단계 조직병리학적 변화에 따라 방사선 구강인두 점막염을 4가지 유형으로 혁신적으로 분류합니다. (1) 울혈성; (2) 분산 침식 유형; (3) 융합 침식 유형; (4) 궤양형.
우리는 방사선 구강인두 점막염 평가에 있어 여러 의사의 일관성을 새롭고 전통적인 분류와 비교하고, 임상 잔류 혈액 샘플을 사용하여 다양한 유형의 구강인두 점막염의 혈액 표지자 변화를 탐색하기 위해 다기관 관찰 코호트 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
방사선 구인두 점막염은 두경부 종양 환자에서 방사선 치료의 가장 고통스러운 부작용 중 하나이며, 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해서는 점막염의 중증도에 따라 치료가 필요합니다.
그러나 전통적인 방사성 구강인두점막염 등급체계는 평가 일관성이 좋지 않아 점막염 환자에 대한 의사의 올바른 평가와 치료를 심각하게 제한하는 문제가 있다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 급성 방사선 손상의 4단계 조직병리학적 변화에 따라 방사선 구강인두 점막염을 4가지 유형으로 혁신적으로 분류합니다. (1) 울혈성; (2) 분산 침식 유형; (3) 융합 침식 유형; (4) 궤양형.
우리는 방사선 구강인두 점막염 평가에 있어 여러 의사의 일관성을 새롭고 전통적인 분류와 비교하고, 임상 잔류 혈액 샘플을 사용하여 다양한 유형의 구강인두 점막염의 혈액 표지자 변화를 탐색하기 위해 다기관 관찰 코호트 연구를 수행할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
264
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian Guan, M.D
- 전화번호: +86-13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
연구 장소
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical University
-
연락하다:
- Jian Guan, M.D
- 전화번호: 86+13632102247
- 이메일: guanjian5461@163.com
-
Huizhou, Guangdong, 중국, 516000
- 아직 모집하지 않음
- Huizhou Central People's Hospital
-
연락하다:
- Yunming Tian
-
Jieyang, Guangdong, 중국, 522000
- 아직 모집하지 않음
- Jieyang People's Hospital
-
연락하다:
- Peibao Lai
- 전화번호: 86+15975196057
- 이메일: boa71@139.com
-
Meizhou, Guangdong, 중국, 514000
- 아직 모집하지 않음
- Meizhou People's Hospital, Meizhou Academy of Medical Sciences Meizhou
-
연락하다:
- Jianda Sun
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구의 대상자는 방사선 치료를 받고 있는 두경부 종양 환자였다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
- 사전 동의서에 서명한 날짜를 기준으로 18세 이상입니다.
- 조직학적으로 확인된 두경부 종양, 방사선요법 또는 화학방사선요법.
제외 기준:
- 또한 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 제대로 조절되지 않은 당뇨병(공복 혈당 > 정상 상한치의 1.5배), 정신 질환, 심각한 알레르기 병력 등 통제할 수 없는 심각한 질병을 앓고 있는 경우도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 간의 재산 간 일관성
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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다른 의사 평가 (백분율)는 새로운 분류와 전통적인 분류 사이에서 직접 비교되었습니다.
일관성은 동일한 두 의사의 평가 비율을 나타냅니다.
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사와 환자 간의 평가의 일관성
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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새로운 분류에서 의사와 환자 간의 평가의 일관성 (백분율)을 비교했습니다.
일관성은 두 의사의 평가가 동일 한 시간의 비율을 나타냅니다.
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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평가 기간
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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다른 평가 방법에 각각 사용 된 평가 시간
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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환자의 만족
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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환자의 만족
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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의사의 만족
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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의사의 만족
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사성 인두 점막염의 분류와 관련된 혈액 바이오 마커의 탐색
기간: 학습 완료를 통해 최대 3 년
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방사성 인두 점막염의 분류와 관련된 혈액 바이오 마커의 탐색
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학습 완료를 통해 최대 3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian Guan, M.D, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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