患者が報告した気管支鏡手術の結果と経験の尺度 (BRONCHOPROEM)
2024年3月11日 更新者：Vitaz
「患者報告アウトカム」(PROMS) と「患者報告エクスペリエンス」(PREMS) は、医療における臨床手順と戦略を評価および調整する際の重要なパラメータとなっています。
気管支鏡手術に関連する検証済みの疾患固有の PROMS は入手できず、医学文献の例も非常に少ないです。
調査の概要
詳細な説明
PROM/PREMS の潜在的な有用性は次のとおりです。
- 現在の臨床ケア体制内での質の向上
- 住民の健康状態の監視
- ケアの資金調達に関する意思決定への貢献
- 臨床ケア経路への従業員と患者の関与を増やす
- 医療従事者とリソースの配置を合理化する
- 電子患者ファイルおよび電子登録簿へのデータの統合
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonas Yserbyt, MD,PhD
- 電話番号：+3237602327
- メール：jonas.yserbyt@vitaz.be
研究場所
-
-
-
Sint-Niklaas、ベルギー
- 募集
- Vitaz
-
コンタクト：
- Jonas Yserbyt
- メール：jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
院外ケア
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 診断用の軟性気管支鏡検査を受けるよう紹介された患者
- 外来で行われる処置
除外基準:
- 患者が患者アンケートの内容に適切に回答できない。
- 入院環境で行われる処置
- 活発な妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
局所麻酔下での気管支鏡検査
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観察のみ
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抗不安下での気管支鏡検査
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観察のみ
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意識的鎮静下での気管支鏡検査
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観察のみ
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全身麻酔下での気管支鏡検査
|
観察のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置関連呼吸困難スケール (VAS)
時間枠：24時間
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処置関連呼吸困難スケール (VAS)
|
24時間
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処置関連疼痛スケール (VAS)
時間枠：24時間
|
処置関連疼痛スケール (VAS)
|
24時間
|
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処置関連の咳スケール (VAS)
時間枠：24時間
|
処置関連の咳スケール (VAS)
|
24時間
|
|
一般的な患者満足度
時間枠：24時間
|
一般的な患者満足度 VAS スケール
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術に関連した合併症:
時間枠：24時間
|
出血 + 等級付け;気胸;低酸素血症。高炭酸ガス血症。呼吸数;心拍数。
|
24時間
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鎮静関連の合併症
時間枠：24時間
|
逆説的な動揺。 GCS;低酸素血症。高炭酸ガス血症
|
24時間
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診断収量
時間枠：30日
|
生検の数。組織学的診断; DNA抽出。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jonas Yserbyt, MD, PhD、MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月13日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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