Mesures des résultats et de l'expérience rapportés par les patients pour les procédures bronchoscopiques (BRONCHOPROEM)
11 mars 2024 mis à jour par: Vitaz
Les « résultats rapportés par les patients » (PROMS) et les « expériences rapportées par les patients » (PREMS) sont des paramètres de plus en plus importants dans l'évaluation et l'ajustement des procédures et stratégies cliniques dans les soins de santé.
Les PROMS validés spécifiques à la maladie liés aux procédures bronchoscopiques ne sont pas disponibles et les exemples dans la littérature médicale sont très rares.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’utilité potentielle de PROM/PREMS est multiple :
- Amélioration de la qualité au sein de la structure actuelle des soins cliniques
- Surveillance de l'état de santé de la population
- Contribution à la prise de décision concernant le financement des soins
- Augmenter l’implication des employés et des patients dans les parcours de soins cliniques
- Rationaliser le déploiement du personnel et des ressources médicales
- Intégration des données dans les dossiers et registres électroniques des patients
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +3237602327
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
Lieux d'étude
-
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-
Sint-Niklaas, Belgique
- Recrutement
- Vitaz
-
Contact:
- Jonas Yserbyt
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soins hors hospitaliers
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Patient référé pour une bronchoscopie flexible diagnostique
- Procédure réalisée en ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de répondre de manière adéquate au contenu du questionnaire patient.
- Procédure réalisée en milieu hospitalier
- Patiente avec grossesse active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bronchoscopie sous anesthésie locale
|
seulement observationnel
|
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Bronchoscopie sous anxiolyse
|
seulement observationnel
|
|
Bronchoscopie sous sédation consciente
|
seulement observationnel
|
|
Bronchoscopie sous anesthésie générale
|
seulement observationnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dyspnée liée à l'intervention (EVA)
Délai: 24 heures
|
Échelle de dyspnée liée à l'intervention (EVA)
|
24 heures
|
|
Échelle de douleur liée à l'intervention (EVA)
Délai: 24 heures
|
Échelle de douleur liée à l'intervention (EVA)
|
24 heures
|
|
Échelle de toux liée à la procédure (EVA)
Délai: 24 heures
|
Échelle de toux liée à la procédure (EVA)
|
24 heures
|
|
Satisfaction générale des patients
Délai: 24 heures
|
Échelle EVA de satisfaction générale des patients
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications liées à la procédure :
Délai: 24 heures
|
saignement + classement ; pneumothorax; hypoxémie; hypercapnie; fréquence respiratoire; rythme cardiaque.
|
24 heures
|
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Complications liées à la sédation
Délai: 24 heures
|
agitation paradoxale ; GCS ; hypoxémie; hypercapnie
|
24 heures
|
|
Rendement diagnostique
Délai: 30 jours
|
nombre de biopsies ; diagnostic histologique; Extraction d'ADN.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 23022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .