Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en ervaringsmetingen voor bronchoscopische procedures (BRONCHOPROEM)
11 maart 2024 bijgewerkt door: Vitaz
'Patiënt-gerapporteerde uitkomsten' (PROMS) en 'patiënt-gerapporteerde ervaringen' (PREMS) zijn steeds belangrijkere parameters bij het evalueren en aanpassen van klinische procedures en strategieën in de gezondheidszorg.
Gevalideerde ziektespecifieke PROMS gerelateerd aan bronchoscopische procedures zijn niet beschikbaar en voorbeelden in de medische literatuur zijn zeer schaars.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het potentiële nut van PROM/PREMS is meervoudig:
- Kwaliteitsverbetering binnen de huidige klinische zorgstructuur
- Het monitoren van de gezondheidstoestand van de bevolking
- Bijdrage aan besluitvorming over de financiering van de zorg
- Vergroot de betrokkenheid van medewerkers en patiënten bij klinische zorgtrajecten
- Rationaliseer de inzet van medisch personeel en middelen
- Integratie van gegevens in elektronische patiëntendossiers en registers
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Telefoonnummer: +3237602327
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
Studie Locaties
-
-
-
Sint-Niklaas, België
- Werving
- Vitaz
-
Contact:
- Jonas Yserbyt
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zorg buiten het ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven 18 jaar
- Patiënt verwezen voor diagnostische flexibele bronchoscopie
- Procedure uitgevoerd in poliklinische setting
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan niet adequaat reageren op de inhoud van de patiëntenvragenlijst.
- Procedure uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving
- Patiënt met actieve zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bronchoscopie onder plaatselijke verdoving
|
alleen observationeel
|
|
Bronchoscopie onder anxiolyse
|
alleen observationeel
|
|
Bronchoscopie onder bewuste sedatie
|
alleen observationeel
|
|
Bronchoscopie onder algemene anesthesie
|
alleen observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proceduregerelateerde dyspnoeschaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Proceduregerelateerde dyspnoeschaal (VAS)
|
24 uur
|
|
Proceduregerelateerde pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Proceduregerelateerde pijnschaal (VAS)
|
24 uur
|
|
Proceduregerelateerde hoestschaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
Proceduregerelateerde hoestschaal (VAS)
|
24 uur
|
|
Algemene patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur
|
Algemene patiënttevredenheid VAS-schaal
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proceduregerelateerde complicaties:
Tijdsspanne: 24 uur
|
bloeden + beoordeling; pneumothorax; hypoxemie; hypercapnie; ademhalingsfrequentie; hartslag.
|
24 uur
|
|
Sedatie-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
paradoxale opwinding; GCS; hypoxemie; hypercapnie
|
24 uur
|
|
Diagnostisch rendement
Tijdsspanne: 30 dagen
|
aantal biopsieën; histologische diagnose; DNA-extractie.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC 23022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .