Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporteret resultat og erfaringsmål for bronkoskopiske procedurer (BRONCHOPROEM)

11. marts 2024 opdateret af: Vitaz

'Patient-rapporterede resultater' (PROMS) og 'patient-rapporterede erfaringer' (PREMS) er stadig vigtigere parametre i evaluering og justering af kliniske procedurer og strategier i sundhedsvæsenet.

Validerede sygdomsspecifikke PROMS relateret til bronkoskopiske procedurer er ikke tilgængelige, og eksempler i den medicinske litteratur er meget sparsomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den potentielle nytte af PROM/PREMS er flere:

  1. Kvalitetsforbedring inden for den nuværende kliniske plejestruktur
  2. Overvågning af befolkningens sundhedstilstand
  3. Bidrag til beslutningstagning vedrørende finansiering af pleje
  4. Øge medarbejder- og patientinvolvering i kliniske plejeforløb
  5. Rationalisere indsættelsen af ​​medicinsk personale og ressourcer
  6. Integration af data i elektroniske patientjournaler og registre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udenfor hospitalsbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patient henvist til diagnostisk fleksibel bronkoskopi
  • Procedure udført ambulant

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at svare tilstrækkeligt på indholdet af patientspørgeskemaet.
  • Procedure udført i indlagte omgivelser
  • Patient med aktiv graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bronkoskopi under lokalbedøvelse
Andet: intet indgreb
kun observerende
Bronkoskopi under anxiolyse
Andet: intet indgreb
kun observerende
Bronkoskopi under bevidst sedation
Andet: intet indgreb
kun observerende
Bronkoskopi under generel anæstesi
Andet: intet indgreb
kun observerende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure-relateret dyspnøskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Procedure-relateret dyspnøskala (VAS)
24 timer
Procedure-relateret smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Procedure-relateret smerteskala (VAS)
24 timer
Procedurerelateret hosteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Procedurerelateret hosteskala (VAS)
24 timer
Generel patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Generel patienttilfredshed VAS-skala
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure-relaterede komplikationer:
Tidsramme: 24 timer
blødning + gradering; pneumothorax; hypoxæmi; hyperkapni; respirationsfrekvens; hjerterytme.
24 timer
Sedationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
paradoksal agitation; GCS; hypoxæmi; hyperkapni
24 timer
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 30 dage
antal biopsier; histologisk diagnose; DNA-ekstraktion.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitaz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 23022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiale sygdomme

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner