Patientrapporteret resultat og erfaringsmål for bronkoskopiske procedurer (BRONCHOPROEM)
11. marts 2024 opdateret af: Vitaz
'Patient-rapporterede resultater' (PROMS) og 'patient-rapporterede erfaringer' (PREMS) er stadig vigtigere parametre i evaluering og justering af kliniske procedurer og strategier i sundhedsvæsenet.
Validerede sygdomsspecifikke PROMS relateret til bronkoskopiske procedurer er ikke tilgængelige, og eksempler i den medicinske litteratur er meget sparsomme.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den potentielle nytte af PROM/PREMS er flere:
- Kvalitetsforbedring inden for den nuværende kliniske plejestruktur
- Overvågning af befolkningens sundhedstilstand
- Bidrag til beslutningstagning vedrørende finansiering af pleje
- Øge medarbejder- og patientinvolvering i kliniske plejeforløb
- Rationalisere indsættelsen af medicinsk personale og ressourcer
- Integration af data i elektroniske patientjournaler og registre
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Telefonnummer: +3237602327
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
Studiesteder
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Rekruttering
- Vitaz
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Udenfor hospitalsbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Patient henvist til diagnostisk fleksibel bronkoskopi
- Procedure udført ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at svare tilstrækkeligt på indholdet af patientspørgeskemaet.
- Procedure udført i indlagte omgivelser
- Patient med aktiv graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bronkoskopi under lokalbedøvelse
|
kun observerende
|
|
Bronkoskopi under anxiolyse
|
kun observerende
|
|
Bronkoskopi under bevidst sedation
|
kun observerende
|
|
Bronkoskopi under generel anæstesi
|
kun observerende
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure-relateret dyspnøskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
|
Procedure-relateret dyspnøskala (VAS)
|
24 timer
|
|
Procedure-relateret smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
|
Procedure-relateret smerteskala (VAS)
|
24 timer
|
|
Procedurerelateret hosteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
|
Procedurerelateret hosteskala (VAS)
|
24 timer
|
|
Generel patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer
|
Generel patienttilfredshed VAS-skala
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedure-relaterede komplikationer:
Tidsramme: 24 timer
|
blødning + gradering; pneumothorax; hypoxæmi; hyperkapni; respirationsfrekvens; hjerterytme.
|
24 timer
|
|
Sedationsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
paradoksal agitation; GCS; hypoxæmi; hyperkapni
|
24 timer
|
|
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 30 dage
|
antal biopsier; histologisk diagnose; DNA-ekstraktion.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
12. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC 23022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .