Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapportert utfall og erfaringsmål for bronkoskopiske prosedyrer (BRONCHOPROEM)

11. mars 2024 oppdatert av: Vitaz

'Pasientrapporterte utfall' (PROMS) og 'pasientrapporterte erfaringer' (PREMS) er stadig viktigere parametere for å evaluere og justere kliniske prosedyrer og strategier i helsevesenet.

Validerte sykdomsspesifikke PROMS relatert til bronkoskopiske prosedyrer er ikke tilgjengelige og eksempler i medisinsk litteratur er svært knappe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den potensielle nytten av PROM/PREMS er flere:

  1. Kvalitetsforbedring innenfor dagens kliniske omsorgsstruktur
  2. Overvåking av helsetilstanden til befolkningen
  3. Bidrag til beslutningstaking vedrørende finansiering av omsorg
  4. Øke involvering av ansatte og pasienter i kliniske behandlingsveier
  5. Rasjonalisere utplasseringen av medisinsk personell og ressurser
  6. Integrasjon av data i elektroniske pasientmapper og registre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utenfor sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasient henvist til diagnostisk fleksibel bronkoskopi
  • Prosedyre utført i poliklinisk setting

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke svare tilstrekkelig på innholdet i pasientspørreskjemaet.
  • Prosedyre utført på sykehus
  • Pasient med aktiv graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bronkoskopi under lokalbedøvelse
Annen: ingen inngrep
kun observasjonsmessig
Bronkoskopi under anxiolyse
Annen: ingen inngrep
kun observasjonsmessig
Bronkoskopi under bevisst sedasjon
Annen: ingen inngrep
kun observasjonsmessig
Bronkoskopi under generell anestesi
Annen: ingen inngrep
kun observasjonsmessig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrerelatert dyspnéskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Prosedyrerelatert dyspnéskala (VAS)
24 timer
Prosedyrerelatert smerteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Prosedyrerelatert smerteskala (VAS)
24 timer
Prosedyrerelatert hosteskala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Prosedyrerelatert hosteskala (VAS)
24 timer
Generell pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer
Generell pasienttilfredshet VAS-skala
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrerelaterte komplikasjoner:
Tidsramme: 24 timer
blødning + gradering; pneumothorax; hypoksemi; hyperkapni; respirasjonsfrekvens; puls.
24 timer
Sedasjonsrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
paradoksal agitasjon; GCS; hypoksemi; hyperkapni
24 timer
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: 30 dager
antall biopsier; histologisk diagnose; DNA-ekstraksjon.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vitaz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 23022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere