Результаты, сообщаемые пациентами, и показатели опыта бронхоскопических процедур (BRONCHOPROEM)
11 марта 2024 г. обновлено: Vitaz
«Результаты, сообщаемые пациентами» (PROMS) и «опыт, сообщаемый пациентами» (PREMS), становятся все более важными параметрами при оценке и корректировке клинических процедур и стратегий в здравоохранении.
Валидированные PROMS для конкретных заболеваний, связанные с бронхоскопическими процедурами, недоступны, а примеры в медицинской литературе очень скудны.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потенциальная полезность PROM/PREMS многочисленна:
- Улучшение качества в рамках существующей структуры клинической помощи
- Мониторинг состояния здоровья населения
- Участие в принятии решений относительно финансирования ухода
- Повысить участие сотрудников и пациентов в путях оказания клинической помощи.
- Рационализировать размещение медицинского персонала и ресурсов.
- Интеграция данных в электронные карты пациентов и регистры
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Номер телефона: +3237602327
- Электронная почта: jonas.yserbyt@vitaz.be
Места учебы
-
-
-
Sint-Niklaas, Бельгия
- Рекрутинг
- Vitaz
-
Контакт:
- Jonas Yserbyt
- Электронная почта: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Внебольничный уход
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Пациент направлен на диагностическую гибкую бронхоскопию
- Процедура проводится в амбулаторных условиях
Критерий исключения:
- Пациент не может адекватно ответить на содержание анкеты пациента.
- Процедура проводится в условиях стационара
- Пациентка с активной беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бронхоскопия под местной анестезией
|
только наблюдательный
|
|
Бронхоскопия под анксиолизисом
|
только наблюдательный
|
|
Бронхоскопия под сознательной седацией
|
только наблюдательный
|
|
Бронхоскопия под общим наркозом
|
только наблюдательный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала одышки, связанной с процедурой (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала одышки, связанной с процедурой (ВАШ)
|
24 часа
|
|
Шкала боли, связанной с процедурой (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала боли, связанной с процедурой (ВАШ)
|
24 часа
|
|
Шкала кашля, связанная с процедурой (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала кашля, связанная с процедурой (ВАШ)
|
24 часа
|
|
Общая удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа
|
Общая удовлетворенность пациентов по шкале VAS
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с процедурой:
Временное ограничение: 24 часа
|
кровотечение + классификация; пневмоторакс; гипоксемия; гиперкапния; частота дыхания; частота сердцебиения.
|
24 часа
|
|
Осложнения, связанные с седацией
Временное ограничение: 24 часа
|
парадоксальное возбуждение; ГКС; гипоксемия; гиперкапния
|
24 часа
|
|
Диагностический выход
Временное ограничение: 30 дней
|
количество биопсий; гистологический диагноз; Экстракция ДНК.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC 23022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .