Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky a zkušenosti hlášené pacienty pro bronchoskopické výkony (BRONCHOPROEM)

11. března 2024 aktualizováno: Vitaz

„Výsledky hlášené pacientem“ (PROMS) a „zkušenosti hlášené pacientem“ (PREMS) jsou stále důležitějšími parametry při hodnocení a úpravě klinických postupů a strategií ve zdravotnictví.

Ověřené PROMS specifické pro onemocnění související s bronchoskopickými postupy nejsou k dispozici a příklady v lékařské literatuře jsou velmi vzácné.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální užitečnost PROM/PREMS je několik:

  1. Zlepšení kvality v rámci stávající struktury klinické péče
  2. Sledování zdravotního stavu obyvatelstva
  3. Příspěvek k rozhodování o financování péče
  4. Zvýšit zapojení zaměstnanců a pacientů do cest klinické péče
  5. Racionalizovat rozmístění zdravotnického personálu a zdrojů
  6. Integrace dat v elektronických kartotékách a registrech pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mimonemocniční péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Pacient odeslán na diagnostickou flexibilní bronchoskopii
  • Zákrok se provádí ambulantně

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není schopen adekvátně reagovat na obsah dotazníku pro pacienta.
  • Postup se provádí v hospitalizovaném prostředí
  • Pacientka s aktivním těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bronchoskopie v lokální anestezii
Jiný: žádný zásah
pouze pozorovací
Bronchoskopie pod anxiolýzou
Jiný: žádný zásah
pouze pozorovací
Bronchoskopie pod sedací při vědomí
Jiný: žádný zásah
pouze pozorovací
Bronchoskopie v celkové anestezii
Jiný: žádný zásah
pouze pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dušnosti související s postupem (VAS)
Časové okno: 24 hodin
Stupnice dušnosti související s postupem (VAS)
24 hodin
Stupnice bolesti související s procedurou (VAS)
Časové okno: 24 hodin
Stupnice bolesti související s procedurou (VAS)
24 hodin
Stupnice kašle související s procedurou (VAS)
Časové okno: 24 hodin
Stupnice kašle související s procedurou (VAS)
24 hodin
Všeobecná spokojenost pacientů
Časové okno: 24 hodin
Všeobecná škála spokojenosti pacientů VAS
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s procedurou:
Časové okno: 24 hodin
krvácení + klasifikace; pneumotorax; hypoxémie; hyperkapnie; dechová frekvence; Tepová frekvence.
24 hodin
Komplikace související se sedací
Časové okno: 24 hodin
paradoxní agitovanost; GCS; hypoxémie; hyperkapnie
24 hodin
Diagnostický výnos
Časové okno: 30 dní
počet biopsií; histologická diagnostika; Extrakce DNA.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vitaz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 23022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit