Patientrapporterade resultat och erfarenhetsmått för bronkoskopiska procedurer (BRONCHOPROEM)
11 mars 2024 uppdaterad av: Vitaz
'Patientrapporterade utfall' (PROMS) och 'patientrapporterade upplevelser' (PREMS) är allt viktigare parametrar för att utvärdera och justera kliniska procedurer och strategier inom vården.
Validerade sjukdomsspecifika PROMS relaterade till bronkoskopiska procedurer är inte tillgängliga och exempel i den medicinska litteraturen är mycket knappa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den potentiella användbarheten av PROM/PREMS är flera:
- Kvalitetsförbättring inom nuvarande klinisk vårdstruktur
- Övervakning av befolkningens hälsotillstånd
- Bidrag till beslutsfattande kring finansiering av vård
- Öka medarbetare och patienters engagemang i kliniska vårdvägar
- Rationalisera utplaceringen av medicinsk personal och resurser
- Integrering av data i elektroniska patientjournaler och register
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Telefonnummer: +3237602327
- E-post: jonas.yserbyt@vitaz.be
Studieorter
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Rekrytering
- Vitaz
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt
- E-post: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vård utanför sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Patienten remitteras för diagnostisk flexibel bronkoskopi
- Procedur utförd i öppenvårdsmiljö
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte svara på innehållet i patientenkäten adekvat.
- Procedur utförd på sjukhus
- Patient med aktiv graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bronkoskopi under lokalbedövning
|
endast observations
|
|
Bronkoskopi under anxiolys
|
endast observations
|
|
Bronkoskopi under medveten sedering
|
endast observations
|
|
Bronkoskopi under narkos
|
endast observations
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurrelaterad dyspnéskala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
|
Procedurrelaterad dyspnéskala (VAS)
|
24 timmar
|
|
Procedurrelaterad smärtskala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
|
Procedurrelaterad smärtskala (VAS)
|
24 timmar
|
|
Procedurrelaterad hostskala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
|
Procedurrelaterad hostskala (VAS)
|
24 timmar
|
|
Allmän patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar
|
Generell patienttillfredsställelse VAS-skala
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurrelaterade komplikationer:
Tidsram: 24 timmar
|
blödning + gradering; pneumothorax; hypoxemi; hyperkapni; andningsfrekvens; hjärtfrekvens.
|
24 timmar
|
|
Sedationsrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
paradoxal agitation; GCS; hypoxemi; hyperkapni
|
24 timmar
|
|
Diagnostisk avkastning
Tidsram: 30 dagar
|
antal biopsier; histologisk diagnos; DNA-extraktion.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC 23022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .