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Resultados relatados pelo paciente e medidas de experiência para procedimentos broncoscópicos (BRONCHOPROEM)

11 de março de 2024 atualizado por: Vitaz

Os 'resultados relatados pelo paciente' (PROMS) e as 'experiências relatadas pelo paciente' (PREMS) são parâmetros cada vez mais importantes na avaliação e ajuste de procedimentos e estratégias clínicas em saúde.

PROMS validados específicos para doenças relacionados a procedimentos broncoscópicos não estão disponíveis e os exemplos na literatura médica são muito escassos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A utilidade potencial do PROM/PREMS é múltipla:

  1. Melhoria da qualidade na atual estrutura de atendimento clínico
  2. Monitoramento do estado de saúde da população
  3. Contribuição para a tomada de decisões relativas ao financiamento dos cuidados
  4. Aumentar o envolvimento de funcionários e pacientes nos caminhos de atendimento clínico
  5. Racionalizar a distribuição de pessoal e recursos médicos
  6. Integração de dados em arquivos e registros eletrônicos de pacientes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Atendimento extra-hospitalar

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Paciente encaminhado para broncoscopia flexível diagnóstica
  • Procedimento realizado em ambiente ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Paciente incapaz de responder adequadamente ao conteúdo do questionário do paciente.
  • Procedimento realizado em ambiente hospitalar
  • Paciente com gravidez ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Broncoscopia sob anestesia local
Outro: nenhuma intervenção
apenas observacional
Broncoscopia sob ansiólise
Outro: nenhuma intervenção
apenas observacional
Broncoscopia sob sedação consciente
Outro: nenhuma intervenção
apenas observacional
Broncoscopia sob anestesia geral
Outro: nenhuma intervenção
apenas observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dispneia relacionada ao procedimento (VAS)
Prazo: 24 horas
Escala de dispneia relacionada ao procedimento (VAS)
24 horas
Escala de dor relacionada ao procedimento (VAS)
Prazo: 24 horas
Escala de dor relacionada ao procedimento (VAS)
24 horas
Escala de tosse relacionada ao procedimento (VAS)
Prazo: 24 horas
Escala de tosse relacionada ao procedimento (VAS)
24 horas
Satisfação geral do paciente
Prazo: 24 horas
Escala VAS de satisfação geral do paciente
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações relacionadas ao procedimento:
Prazo: 24 horas
sangramento + classificação; pneumotórax; hipoxemia; hipercapnia; frequência respiratória; frequência cardíaca.
24 horas
Complicações relacionadas à sedação
Prazo: 24 horas
agitação paradoxal; GCS; hipoxemia; hipercapnia
24 horas
Rendimento diagnóstico
Prazo: 30 dias
número de biópsias; diagnóstico histológico; Extração de DNA.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vitaz

Investigadores

  • Investigador principal: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC 23022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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