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Vom Patienten berichtete Ergebnis- und Erfahrungsmessungen für bronchoskopische Eingriffe (BRONCHOPROEM)

11. März 2024 aktualisiert von: Vitaz

„Patient-Reported Outcomes“ (PROMS) und „Patient-Reported Experiences“ (PREMS) sind zunehmend wichtige Parameter bei der Bewertung und Anpassung klinischer Verfahren und Strategien im Gesundheitswesen.

Validierte krankheitsspezifische PROMS im Zusammenhang mit bronchoskopischen Verfahren sind nicht verfügbar und Beispiele in der medizinischen Literatur sind sehr rar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der potenzielle Nutzen von PROM/PREMS ist vielfältig:

  1. Qualitätsverbesserung innerhalb der aktuellen klinischen Versorgungsstruktur
  2. Überwachung des Gesundheitszustands der Bevölkerung
  3. Beitrag zur Entscheidungsfindung bezüglich der Finanzierung der Pflege
  4. Erhöhen Sie die Einbindung von Mitarbeitern und Patienten in die klinische Versorgung
  5. Rationalisierung des Einsatzes von medizinischem Personal und Ressourcen
  6. Integration von Daten in elektronische Patientenakten und Register

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Außerklinische Pflege

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Patient wurde zur diagnostischen flexiblen Bronchoskopie überwiesen
  • Der Eingriff wird ambulant durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, angemessen auf den Inhalt des Patientenfragebogens zu antworten.
  • Der Eingriff wurde im Krankenhaus durchgeführt
  • Patientin mit aktiver Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bronchoskopie unter örtlicher Betäubung
Sonstiges: kein Eingriff
nur beobachtend
Bronchoskopie unter Anxiolyse
Sonstiges: kein Eingriff
nur beobachtend
Bronchoskopie unter bewusster Sedierung
Sonstiges: kein Eingriff
nur beobachtend
Bronchoskopie unter Vollnarkose
Sonstiges: kein Eingriff
nur beobachtend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfahrensbezogene Dyspnoe-Skala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Verfahrensbezogene Dyspnoe-Skala (VAS)
24 Stunden
Eingriffsbezogene Schmerzskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Eingriffsbezogene Schmerzskala (VAS)
24 Stunden
Verfahrensbezogene Hustenskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Verfahrensbezogene Hustenskala (VAS)
24 Stunden
Allgemeine Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden
VAS-Skala zur allgemeinen Patientenzufriedenheit
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingriffsbedingte Komplikationen:
Zeitfenster: 24 Stunden
Blutung + Einstufung; Pneumothorax; Hypoxämie; Hyperkapnie; Atemfrequenz; Pulsschlag.
24 Stunden
Sedierungsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
paradoxe Aufregung; GCS; Hypoxämie; Hyperkapnie
24 Stunden
Diagnostischer Ertrag
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Biopsien; histologische Diagnose; DNA-Extraktion.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vitaz

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 23022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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