Resultados informados por el paciente y medidas de experiencia para procedimientos broncoscópicos (BRONCHOPROEM)
11 de marzo de 2024 actualizado por: Vitaz
Los "resultados informados por el paciente" (PROMS) y las "experiencias informadas por el paciente" (PREMS) son parámetros cada vez más importantes a la hora de evaluar y ajustar los procedimientos y estrategias clínicos en la atención sanitaria.
No se dispone de PROMS validados específicos de enfermedades relacionados con procedimientos broncoscópicos y los ejemplos en la literatura médica son muy escasos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La utilidad potencial de PROM/PREMS es múltiple:
- Mejora de la calidad dentro de la estructura de atención clínica actual.
- Seguimiento del estado de salud de la población.
- Contribución a la toma de decisiones sobre la financiación de la atención
- Incrementar la participación de empleados y pacientes en las vías de atención clínica.
- Racionalizar el despliegue de personal y recursos médicos.
- Integración de datos en expedientes y registros electrónicos de pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Número de teléfono: +3237602327
- Correo electrónico: jonas.yserbyt@vitaz.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sint-Niklaas, Bélgica
- Reclutamiento
- Vitaz
-
Contacto:
- Jonas Yserbyt
- Correo electrónico: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Atención extrahospitalaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Paciente remitido para broncoscopia flexible diagnóstica
- Procedimiento realizado en ámbito ambulatorio.
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de responder adecuadamente al contenido del cuestionario del paciente.
- Procedimiento realizado en ambiente hospitalizado.
- Paciente con embarazo activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Broncoscopia bajo anestesia local.
|
solo observacional
|
|
Broncoscopia bajo ansiolisis.
|
solo observacional
|
|
Broncoscopia bajo sedación consciente.
|
solo observacional
|
|
Broncoscopia bajo anestesia general.
|
solo observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de disnea relacionada con el procedimiento (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de disnea relacionada con el procedimiento (EVA)
|
24 horas
|
|
Escala de dolor relacionado con el procedimiento (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de dolor relacionado con el procedimiento (EVA)
|
24 horas
|
|
Escala de tos relacionada con el procedimiento (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de tos relacionada con el procedimiento (EVA)
|
24 horas
|
|
Satisfacción general del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala VAS de satisfacción general del paciente
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones relacionadas con el procedimiento:
Periodo de tiempo: 24 horas
|
sangrado + clasificación; neumotórax; hipoxemia; hipercapnia; la frecuencia respiratoria; ritmo cardiaco.
|
24 horas
|
|
Complicaciones relacionadas con la sedación
Periodo de tiempo: 24 horas
|
agitación paradójica; GCS; hipoxemia; hipercapnia
|
24 horas
|
|
Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
número de biopsias; diagnóstico histológico; Extracción de ADN.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC 23022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .