기관지경 시술에 대한 환자 보고 결과 및 경험 측정 (BRONCHOPROEM)
2024년 3월 11일 업데이트: Vitaz
'환자 보고 결과'(PROMS)와 '환자 보고 경험'(PREMS)은 의료 분야의 임상 절차와 전략을 평가하고 조정하는 데 점점 더 중요한 매개 변수가 되고 있습니다.
기관지경 시술과 관련된 검증된 질병별 PROMS는 이용 가능하지 않으며 의학 문헌의 예도 매우 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
PROM/PREMS의 잠재적인 유용성은 다음과 같습니다.
- 현재 임상 진료 구조 내 품질 개선
- 인구의 건강 상태 모니터링
- 치료 자금 조달에 관한 의사 결정에 기여
- 임상 치료 과정에서 직원 및 환자 참여 증대
- 의료인력 및 자원배치 합리화
- 전자 환자 파일 및 등록부에 데이터 통합
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- 전화번호: +3237602327
- 이메일: jonas.yserbyt@vitaz.be
연구 장소
-
-
-
Sint-Niklaas, 벨기에
- 모병
- VITAZ
-
연락하다:
- Jonas Yserbyt
- 이메일: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 외 진료
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 진단용 굴곡성 기관지경 검사를 의뢰받은 환자
- 외래환자 환경에서 수행되는 절차
제외 기준:
- 환자가 환자 설문지 내용에 적절하게 응답할 수 없습니다.
- 입원 환경에서 수행되는 절차
- 활동성 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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국소마취하에 기관지경검사
|
단지 관찰적인
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불안 완화 상태의 기관지 내시경 검사
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단지 관찰적인
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의식하 진정하에 기관지경 검사
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단지 관찰적인
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|
전신 마취 하의 기관지경 검사
|
단지 관찰적인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 관련 호흡곤란 척도(VAS)
기간: 24 시간
|
시술 관련 호흡곤란 척도(VAS)
|
24 시간
|
|
시술 관련 통증 척도(VAS)
기간: 24 시간
|
시술 관련 통증 척도(VAS)
|
24 시간
|
|
시술 관련 기침 척도(VAS)
기간: 24 시간
|
시술 관련 기침 척도(VAS)
|
24 시간
|
|
일반적인 환자 만족도
기간: 24 시간
|
일반적인 환자 만족도 VAS 척도
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시술 관련 합병증:
기간: 24 시간
|
출혈 + 등급화; 기흉; 저산소혈증; 고탄 산혈증; 호흡; 심박수.
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24 시간
|
|
진정 관련 합병증
기간: 24 시간
|
역설적 동요; GCS; 저산소혈증; 고탄 산혈증
|
24 시간
|
|
진단 수율
기간: 30 일
|
생검 횟수; 조직학적 진단; DNA 추출.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기관지 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
-
Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은