患者报告的支气管镜手术结果和经验测量 (BRONCHOPROEM)
2024年3月11日 更新者：Vitaz
“患者报告的结果”(PROMS) 和“患者报告的经历”(PREMS) 成为评估和调整医疗保健临床程序和策略的越来越重要的参数。
与支气管镜手术相关的经过验证的疾病特异性 PROMS 尚不可用，医学文献中的例子也非常稀少。
研究概览
详细说明
PROM/PREMS 的潜在用途是多方面的：
- 当前临床护理结构内的质量改进
- 监测人口健康状况
- 对护理筹资决策的贡献
- 增加员工和患者对临床护理途径的参与
- 合理调配医务人员和资源
- 电子患者档案和登记册中的数据集成
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonas Yserbyt, MD,PhD
- 电话号码：+3237602327
- 邮箱：jonas.yserbyt@vitaz.be
学习地点
-
-
-
Sint-Niklaas、比利时
- 招聘中
- Vitaz
-
接触：
- Jonas Yserbyt
- 邮箱：jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
院外护理
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上
- 患者转诊进行诊断性可屈性支气管镜检查
- 手术在门诊进行
排除标准：
- 患者无法对患者调查问卷的内容作出充分回应。
- 在医院环境中进行的程序
- 活跃妊娠患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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局麻下支气管镜检查
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仅观察
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抗焦虑状态下的支气管镜检查
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仅观察
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清醒镇静下支气管镜检查
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仅观察
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全身麻醉下进行支气管镜检查
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仅观察
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术相关呼吸困难量表 (VAS)
大体时间：24小时
|
手术相关呼吸困难量表 (VAS)
|
24小时
|
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手术相关疼痛量表 (VAS)
大体时间：24小时
|
手术相关疼痛量表 (VAS)
|
24小时
|
|
程序相关咳嗽量表 (VAS)
大体时间：24小时
|
程序相关咳嗽量表 (VAS)
|
24小时
|
|
患者总体满意度
大体时间：24小时
|
一般患者满意度VAS量表
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术相关并发症：
大体时间：24小时
|
出血+分级；气胸;低氧血症;高碳酸血症;呼吸频率;心率。
|
24小时
|
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镇静相关并发症
大体时间：24小时
|
自相矛盾的激动；地面站；低氧血症;高碳酸血症
|
24小时
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诊断率
大体时间：30天
|
活检数量；组织学诊断； DNA提取。
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jonas Yserbyt, MD, PhD、MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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