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Risultati riferiti dal paziente e misurazioni dell'esperienza per le procedure broncoscopiche (BRONCHOPROEM)

11 marzo 2024 aggiornato da: Vitaz

Gli "esiti riportati dai pazienti" (PROMS) e le "esperienze riportate dai pazienti" (PREMS) sono parametri sempre più importanti nella valutazione e nell'adeguamento delle procedure e delle strategie cliniche nell'assistenza sanitaria.

Non sono disponibili PROMS specifici per la malattia relativi alle procedure broncoscopiche e gli esempi nella letteratura medica sono molto scarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La potenziale utilità di PROM/PREMS è molteplice:

  1. Miglioramento della qualità all’interno dell’attuale struttura assistenziale clinica
  2. Monitoraggio dello stato di salute della popolazione
  3. Contributo al processo decisionale in materia di finanziamento delle cure
  4. Aumentare il coinvolgimento dei dipendenti e dei pazienti nei percorsi di assistenza clinica
  5. Razionalizzare l’impiego del personale e delle risorse mediche
  6. Integrazione dei dati nelle cartelle cliniche e nei registri elettronici dei pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Assistenza extraospedaliera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Paziente inviato per broncoscopia diagnostica flessibile
  • Procedura eseguita in ambito ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di rispondere adeguatamente al contenuto del questionario del paziente.
  • Procedura eseguita in ambiente ospedaliero
  • Paziente con gravidanza attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Broncoscopia in anestesia locale
Altro: nessun intervento
solo osservativo
Broncoscopia sotto ansiolisi
Altro: nessun intervento
solo osservativo
Broncoscopia in sedazione cosciente
Altro: nessun intervento
solo osservativo
Broncoscopia in anestesia generale
Altro: nessun intervento
solo osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della dispnea correlata alla procedura (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala della dispnea correlata alla procedura (VAS)
24 ore
Scala del dolore correlata alla procedura (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala del dolore correlata alla procedura (VAS)
24 ore
Scala della tosse correlata alla procedura (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
Scala della tosse correlata alla procedura (VAS)
24 ore
Soddisfazione generale del paziente
Lasso di tempo: 24 ore
Scala VAS per la soddisfazione generale del paziente
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni legate alla procedura:
Lasso di tempo: 24 ore
sanguinamento + classificazione; pneumotorace; ipossiemia; ipercapnia; frequenza respiratoria; frequenza cardiaca.
24 ore
Complicazioni legate alla sedazione
Lasso di tempo: 24 ore
agitazione paradossale; GCS; ipossiemia; ipercapnia
24 ore
Resa diagnostica
Lasso di tempo: 30 giorni
numero di biopsie; diagnosi istologica; Estrazione del DNA.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vitaz

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 23022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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