Wyniki zgłaszane przez pacjenta i pomiary doświadczenia w przypadku zabiegów bronchoskopowych (BRONCHOPROEM)
11 marca 2024 zaktualizowane przez: Vitaz
„Wyniki zgłaszane przez pacjentów” (PROMS) i „doświadczenia zgłaszane przez pacjentów” (PREMS) stają się coraz ważniejszymi parametrami przy ocenie i dostosowywaniu procedur i strategii klinicznych w opiece zdrowotnej.
Nie są dostępne sprawdzone PROMS specyficzne dla danej choroby i związane z procedurami bronchoskopowymi, a przykłady w literaturze medycznej są bardzo nieliczne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Potencjalna przydatność PROM/PREMS jest wieloraka:
- Poprawa jakości w ramach obecnej struktury opieki klinicznej
- Monitorowanie stanu zdrowia ludności
- Wkład w podejmowanie decyzji dotyczących finansowania opieki
- Zwiększ zaangażowanie pracowników i pacjentów w ścieżki opieki klinicznej
- Racjonalizacja rozmieszczenia personelu i zasobów medycznych
- Integracja danych w elektronicznych aktach i rejestrach pacjentów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Numer telefonu: +3237602327
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Rekrutacyjny
- Vitaz
-
Kontakt:
- Jonas Yserbyt
- E-mail: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opieka pozaszpitalna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Pacjent skierowany na diagnostyczną bronchoskopię elastyczną
- Zabieg wykonywany w warunkach ambulatoryjnych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie odpowiednio odpowiedzieć na treść kwestionariusza pacjenta.
- Procedura wykonywana w warunkach szpitalnych
- Pacjentka w aktywnej ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bronchoskopia w znieczuleniu miejscowym
|
tylko obserwacyjna
|
|
Bronchoskopia w warunkach anksjolizy
|
tylko obserwacyjna
|
|
Bronchoskopia w świadomej sedacji
|
tylko obserwacyjna
|
|
Bronchoskopia w znieczuleniu ogólnym
|
tylko obserwacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala duszności związanej z zabiegiem (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala duszności związanej z zabiegiem (VAS)
|
24 godziny
|
|
Skala bólu związanego z zabiegiem (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala bólu związanego z zabiegiem (VAS)
|
24 godziny
|
|
Skala kaszlu związana z procedurą (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala kaszlu związana z procedurą (VAS)
|
24 godziny
|
|
Ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala ogólnego zadowolenia pacjenta VAS
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania związane z zabiegiem:
Ramy czasowe: 24 godziny
|
krwawienie + ocena; odma płucna; hipoksemia; hiperkapnia; częstość oddechów; tętno.
|
24 godziny
|
|
Powikłania związane z sedacją
Ramy czasowe: 24 godziny
|
paradoksalne pobudzenie; OWS; hipoksemia; hiperkapnia
|
24 godziny
|
|
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 30 dni
|
liczba biopsji; diagnostyka histologiczna; Ekstrakcja DNA.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC 23022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .