Potilaiden raportoimat tulokset ja kokemukset bronkoskooppisista toimenpiteistä (BRONCHOPROEM)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Vitaz
"Potilaan raportoimat tulokset" (PROMS) ja "potilaan raportoimat kokemukset" (PREMS) ovat yhä tärkeämpiä parametreja arvioitaessa ja mukautettaessa terveydenhuollon kliinisiä toimenpiteitä ja strategioita.
Bronkoskooppisiin toimenpiteisiin liittyviä validoituja sairauskohtaisia PROMS-oireita ei ole saatavilla, ja esimerkkejä lääketieteellisestä kirjallisuudesta on hyvin vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PROM/PREMS:n potentiaalinen hyödyllisyys on moninkertainen:
- Laadun parantaminen nykyisessä kliinisen hoitorakenteessa
- Seurataan väestön terveydentilaa
- Osallistuminen hoidon rahoitusta koskevaan päätöksentekoon
- Lisää työntekijöiden ja potilaiden osallistumista kliiniseen hoitoon
- Järkeistää lääkintähenkilöstön ja resurssien käyttöä
- Tietojen integrointi sähköisiin potilastiedostoihin ja rekistereihin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonas Yserbyt, MD,PhD
- Puhelinnumero: +3237602327
- Sähköposti: jonas.yserbyt@vitaz.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Rekrytointi
- Vitaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Yserbyt
- Sähköposti: jonas.yserbyt@vitaz.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairaalan ulkopuolinen hoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilas lähetettiin diagnostiseen joustavaan bronkoskopiaan
- Toimenpide suoritetaan avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty vastaamaan riittävästi potilaskyselyn sisältöön.
- Toimenpide suoritettu sairaalassa
- Potilas, jolla on aktiivinen raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bronkoskopia paikallispuudutuksessa
|
vain havainnollistava
|
|
Bronkoskopia anksiolyysin alla
|
vain havainnollistava
|
|
Bronkoskopia tietoisen sedaation alaisena
|
vain havainnollistava
|
|
Bronkoskopia yleisanestesiassa
|
vain havainnollistava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvä hengenahdistusasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toimenpiteeseen liittyvä hengenahdistusasteikko (VAS)
|
24 tuntia
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä kipuasteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toimenpiteeseen liittyvä kipuasteikko (VAS)
|
24 tuntia
|
|
Toimenpiteeseen liittyvä yskävaaka (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Toimenpiteeseen liittyvä yskävaaka (VAS)
|
24 tuntia
|
|
Yleinen potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Yleinen potilastyytyväisyys VAS-asteikko
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot:
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
verenvuoto + luokittelu; ilmarinta; hypoksemia; hyperkapnia; hengitystiheys; syke.
|
24 tuntia
|
|
Sedaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
paradoksaalinen kiihtymys; GCS; hypoksemia; hyperkapnia
|
24 tuntia
|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
biopsioiden lukumäärä; histologinen diagnoosi; DNA:n uuttaminen.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jonas Yserbyt, MD, PhD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 23022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .