上肢の急性帯状疱疹痛患者に対する超音波ガイド下脊椎起立面ブロックと星状神経節ブロックの比較。
2025年4月24日 更新者：Aliaa Muhammad Belal、Tanta University
上肢急性帯状疱疹痛患者に対する超音波ガイド下脊髄神経節ブロックと星状神経節ブロック：ランダム化比較研究
帯状疱疹（HZ）は、初感染後の潜伏水痘帯状疱疹ウイルスの再活性化によって生じる、痛みを伴う発疹性のウイルス性疾患です。
帯状疱疹の急性期に効果的な鎮痛方法を選択すると、神経の感作が軽減され、帯状疱疹後神経痛の発生率を減らすことができます。
星状神経節は一般人口の 80% に存在し、下頚神経節と第 1 胸部神経節融合体で構成されています。
それは最初の肋骨の首の前にあり、C7の横突起の下面まで伸びています。
脊柱起立筋面（ESP）ブロックは、頸部、胸部、腰部に広範囲で効果的な鎮痛をもたらすことが報告されています。
調査の概要
詳細な説明
特に高齢の患者では、細胞性免疫が低下すると、水疱性発疹の発生に加えて、主に灼熱感、鋭い痛みの感覚（感覚異常）、かゆみを伴う皮膚細胞分布の痛みとして、HZ の一般的な症状が現れます。
帯状疱疹の急性期に効果的な鎮痛方法を選択すると、神経の感作が軽減され、帯状疱疹後神経痛の発生率を減らすことができます。
頭、首、心臓、上肢の交感神経線維は胸部の最初の部分から発生し、交感神経鎖を通って上行し、上頚神経節、中頚神経節、下頚神経節でシナプスを形成します。
星状神経節は一般人口の 80% に存在し、下頚神経節と第 1 胸部神経節融合体で構成されています。
それは最初の肋骨の首の前にあり、C7の横突起の下面まで伸びています。
脊柱起立筋面（ESP）ブロックは、頸部、胸部、腰部に広範囲で効果的な鎮痛をもたらすことが報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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None Selected
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Tanta、None Selected、エジプト、31527
- Tanta University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 適切な抗ウイルス薬を投与され、中程度から重度の痛みを伴う上肢ヘルペス発疹が1週間未満持続する21歳以上の患者
除外基準:
- 参加を拒否する患者、抗凝固薬を服用している患者、皮膚分節の二次細菌感染症のある患者、局所麻酔薬に対するアレルギーのある患者、または重篤な心臓疾患のある患者は除外されます。 心臓ブロック）、肺、腎臓、甲状腺がんなどの首の手術歴のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：治療のみ
すべての患者は、診断時に抗ウイルス療法のための経口薬（アシクロビル800mgを1日5回）と、アセトアミノフェン（1gを1日3回）およびガバペンチン（100mgから1日3回）を含む支持療法を受け、徐々に用量を増やしていきます。 100～300mgを3～5日ごとに必要に応じて服用し、1日あたり1800～3600mgを3～4回に分けて服用します。
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実験的：超音波ガイド下星状神経節ブロック
10 ミリリットルの局所麻酔液 (ブピバカイン (0.25%) + 8 mg デキサメタゾン) を、脊椎傍筋膜に沿って星状神経節まで液体が広がるまで注入します。
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高周波 (6 ～ 13 MHz) 線形トランスデューサーを輪状軟骨の気管軸に垂直に配置し、甲状腺の上面が視覚化されるまで下方に移動します。
その後、C6 横突起上のシャセニャック結節の前面を視覚化するために、トランスデューサーを横方向に再配置する必要があります。
頸動脈、内頸静脈、甲状腺、気管、コリ長筋、頭長筋、椎前筋膜、C6脊髄神経根、C6横突起を確認できます。
カラードップラーは血管の位置を検出するために使用されます。
面内アプローチでは、22 ～ 25 ゲージのエコー増強針が気管の横に横から内側の方向に配置されます。
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実験的：グループ III T2 T3 (高胸椎) 脊髄電路ブロック
局所麻酔薬（ブピバカイン 0.25% 8mg デキサメタゾン 0.2 ～ 0.3 ml/kg）を標準としてすべての患者に投与し、脊柱起立筋の前筋膜と横突起の間の面内に分布させることを目的とします。
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針が挿入される正確な椎骨レベルを決定するために、US を使用して C7 から始めて頭側から尾側の方向に層を数えます。
ブロックを実行するには、線形高周波超音波プローブが使用されます。
針挿入部位を決定した後、US プローブを縦面の正中線にある椎骨の棘突起の上に配置しました。
次に、US プローブを棘突起から横方向にスライドさせて、横突起を視覚化します。
針は、横突起を標的として、傍脊柱筋内の面内配向を使用して、後部から前部、尾部から橈側方向に進められます。
針の先端が横突起に到達して接触すると、局所麻酔薬（ブピバカイン0.25％8mgデキサメタゾン0.2～0.3ml/kg(11)）が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度（NRS）の疼痛スコアの減少
時間枠：施術後12時まで
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施術後12時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aliaa M Belal, MD、tanta univ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- stellate block and ESP block
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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