Ultralydveiledet Erectro Spinae Plane Block Versus Stellate Ganglion Block for pasienter med akutte herpes zostersmerter i øvre lemmer.
24. april 2025 oppdatert av: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Ultralydveiledet Erectro Spinae Plane Block versus Stellate Ganglion Block for pasienter med akutt herpes zoster smerte i øvre lemmer: randomisert kontrollert studie
Herpes zoster (HZ) er en smertefull, eruptiv, viral tilstand som skyldes reaktivering av det latente varicella zoster-viruset etter den primære infeksjonen.
Valget av en effektiv smertestillende metode i den akutte fasen av herpes zoster kan redusere forekomsten av postherpetisk nevralgi ved å redusere nevral sensibilisering.
Stjernegangliet er tilstede i 80 % av den generelle befolkningen og er sammensatt av den nedre cervikale ganglion og den første thoraxgangliefusjonen.
Den ligger foran halsen på det første ribben og strekker seg til det underordnede aspektet av den tverrgående prosessen til C7.
Det er rapportert at blokken erector spinae plane (ESP) gir diffus og effektiv analgesi i cervikal, thorax og lumbale områder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesielt for eldre pasienter, når cellemediert immunitet avtar, oppstår vanlige symptomer på HZ, primært som smerter i en dermatomal fordeling med en brennende, skarp smertefølelse (parestesi) og kløe, i tillegg til utvikling av vesikulært utslett.
Valget av en effektiv smertestillende metode i den akutte fasen av herpes zoster kan redusere forekomsten av postherpetisk nevralgi ved å redusere nevral sensibilisering.
De sympatiske fibrene for hodet, nakken, hjertet og de øvre lemmer oppstår fra de første thoraxsegmentene, stiger opp gjennom den sympatiske kjeden og synapser i de øvre, midtre og nedre cervikale ganglioner.
Stjernegangliet er tilstede i 80 % av den generelle befolkningen og er sammensatt av den nedre cervikale ganglion og den første thoraxgangliefusjonen.
Den ligger foran halsen på det første ribben og strekker seg til det underordnede aspektet av den tverrgående prosessen til C7.
Det er rapportert at blokken erector spinae plane (ESP) gir diffus og effektiv analgesi i cervikal, thorax og lumbale områder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Tanta, None Selected, Egypt, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 21 år med herpetisk utbrudd av øvre lemmer som varer kortere enn en uke sammen med moderate til sterke smerter som fikk tilstrekkelige antivirale medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere pasienter som nekter å delta, de som tar antikoagulerende medisiner, har sekundære bakterielle infeksjoner i dermatomet, de som har allergi mot lokalbedøvelse eller alvorlig hjertesykdom (f.eks. hjerteblokk), lunge, nyrer og de som har hatt en historie med nakkeoperasjoner, for eksempel kreft i skjoldbruskkjertelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kun medisinsk behandling
Alle pasienter vil motta oral medisin for antiviral terapi (800 mg acyclovir 5 ganger daglig) ved diagnosetidspunktet og støttende behandlinger, inkludert paracetamol (1 g 3 ganger daglig) og gabapentin (starter ved 100 mg 3 ganger daglig) for å bli trinnvis opptitreret over tid etter behov med 100 til 300 mg hver 3. til 5. dag, til så høy dose som 1800 til 3600 mg/dag i 3 eller 4 oppdelte doser
|
|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet Stellate Ganglion Block
Ti milliliter av en lokalbedøvelsesløsning (bupivakain (0,25%) + 8 mg deksametason) injiseres inntil væsken sprer seg langs den paravertebrale fascia til stjerneganglion.
|
høyfrekvent (6 til 13 MHz) lineær transduser vil bli plassert vinkelrett på trakealaksen ved cricoid brusk og vil bli flyttet nedover inntil det overlegne aspektet av skjoldbruskkjertelen er visualisert.
Senere bør transduseren flyttes lateralt for å visualisere det fremre aspektet av Chassaignacs tuberkel på []C6-tverrprosessen.
Halspulsåren, den indre halsvenen, skjoldbruskkjertelen, luftrøret, Longus colli og Longus capitis-muskelen, prevertebral fascia, roten til C6-ryggnerven og transversal prosess av C6 kan identifiseres.
Fargedoppler vil bli brukt til å oppdage posisjonen til karene.
Med en innflyging i planet plasseres en 22 til 25 gauge ekkoforsterket nål ved siden av luftrøret med en lateral til medial retning.
|
|
Eksperimentell: Gruppe III T2 T3 (Høy thorathic) ErectroSpinae Plan Block
lokalbedøvelsesmidler (0,2-0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % 8mg deksametazon) vil bli administrert som standard til alle pasienter som tar sikte på å fordele seg i planet mellom fremre fascia av muskelen erector spinae og den tverrgående prosessen.
|
Vi vil telle laminae i cephaled-til-caudal retning, med start fra C7 ved å bruke USA for å bestemme det nøyaktige vertebrale nivået der nålen skal settes inn.
En lineær høyfrekvent ultralydsonde vil bli brukt til å utføre blokkeringene.
Etter bestemmelsen av nåleinnføringsstedet ble US-sonden plassert over ryggvirvlenes prosesser ved midtlinjen i det langsgående planet.
Den amerikanske sonden vil deretter gli sideveis fra spinous prosessene for å visualisere den tverrgående prosessen.
Nålen vil bli fremført posteriort-til-anteriort, i caudal til cephalic retning ved å bruke in-planet orientering i paraspinal muskler, rettet mot den tverrgående prosessen.
Når spissen av nålen når og kommer i kontakt med den tverrgående prosessen, vil lokalbedøvelsesmidlene (0,2-0,3 ml/kg(11) bupivakain 0,25 % 8mg deksametazon) administreres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduksjon av en numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore
Tidsramme: etter porcedure til 12 svak
|
|
etter porcedure til 12 svak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- stellate block and ESP block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .