Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Erectro Spinae Plane Block Versus Stellate Ganglion Block til patienter med akut herpes zoster-smerter i øvre lemmer.

24. april 2025 opdateret af: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Ultralydsstyret Erectro Spinae Plane Block versus Stellate Ganglion Block for patienter med akut herpes zoster-smerter i øvre lemmer: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Herpes zoster (HZ) er en smertefuld, eruptiv viral tilstand, der skyldes reaktivering af den latente varicella zoster-virus efter den primære infektion. Valget af en effektiv analgetisk metode i den akutte fase af herpes zoster kan mindske forekomsten af ​​postherpetisk neuralgi ved at reducere neural sensibilisering. Stjernegangliet er til stede i 80% af den generelle befolkning og er sammensat af den inferior cervikale ganglion og den første thoraxgangliefusion. Den ligger foran halsen på det første ribben og strækker sig til det underordnede aspekt af den tværgående proces af C7. Erector spinae plane (ESP)-blokken er blevet rapporteret at give diffus og effektiv analgesi i de cervikale, thorax- og lumbale områder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Især for ældre patienter, når cellemedieret immunitet aftager, opstår almindelige symptomer på HZ, primært som smerter i en dermatomal fordeling med en brændende, skarp smertefornemmelse (paræstesi) og kløe, foruden udvikling af et vesikulært udslæt. Valget af en effektiv analgetisk metode i den akutte fase af herpes zoster kan mindske forekomsten af ​​postherpetisk neuralgi ved at reducere neural sensibilisering. De sympatiske fibre til hovedet, halsen, hjertet og de øvre lemmer opstår fra de første thoraxsegmenter, stiger op gennem den sympatiske kæde og synapser i de øvre, midterste og inferior cervikale ganglioner. Stjernegangliet er til stede i 80% af den generelle befolkning og er sammensat af den inferior cervikale ganglion og den første thoraxgangliefusion. Den ligger foran halsen på det første ribben og strækker sig til det underordnede aspekt af den tværgående proces af C7. Erector spinae plane (ESP)-blokken er blevet rapporteret at give diffus og effektiv analgesi i de cervikale, thorax- og lumbale områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Egypten, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 21 år med herpetisk udbrud af øvre lemmer, der varer kortere end en uge sammen med moderate til svære smerter, som fik tilstrækkelig antiviral medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke patienter, der nægter at deltage, dem, der tager antikoagulerende medicin, har sekundære bakterielle infektioner i dermatomet, dem, der har en allergi over for lokalbedøvelse eller alvorlig sygdom i hjertet (f.eks. hjerteblok), lunge, nyrer og dem, der har haft en historie med nakkeoperationer, såsom kræft i skjoldbruskkirtlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kun medicinsk behandling
Alle patienter vil modtage oral medicin til antiviral terapi (800 mg acyclovir 5 gange dagligt) på tidspunktet for diagnosen og understøttende behandlinger, inklusive acetaminophen (1 g 3 gange dagligt) og gabapentin (startende ved 100 mg 3 gange dagligt) for at blive trinvist optitreret over tid efter behov med 100 til 300 mg hver 3. til 5. dag, til en så høj dosis som 1800 til 3600 mg/dag i 3 eller 4 opdelte doser
Eksperimentel: Ultralydsstyret stellate ganglieblok
Ti milliliter af en lokalbedøvende opløsning (bupivacain (0,25%) + 8 mg dexamethason) injiceres, indtil væsken spredes langs den paravertebrale fascia til stellate ganglion.
Procedure: Ultralydsstyret stellate ganglieblok
højfrekvent (6 til 13 MHz) lineær transducer vil blive placeret vinkelret på trachealaksen ved cricoid brusk og vil blive flyttet nedad, indtil det overordnede aspekt af skjoldbruskkirtlen er visualiseret. Senere skal transduceren flyttes lateralt for at visualisere det forreste aspekt af Chassaignacs tuberkel på []C6 tværgående proces. Halspulsåren, den indre halsvene, skjoldbruskkirtlen, luftrøret, Longus colli og Longus capitis muskel, prævertebral fascia, roden af ​​C6 spinalnerven og den tværgående proces af C6 kan identificeres. Color Doppler vil blive brugt til at detektere placeringen af ​​karrene. Med en indflyvning i planet placeres en 22 til 25 gauge ekko-forstærket nål ved siden af ​​luftrøret med en lateral til medial retning.
Eksperimentel: Gruppe III T2 T3 (Høj Thorathic) ErectroSpinae Plan Block
lokalbedøvelsesmidler (0,2-0,3 ml/kg bupivacain 0,25 % 8mg dexamethazon) vil blive indgivet som standard til alle patienter, der sigter på at fordele sig inden for planet mellem den forreste fascia af muskelen erector spinae og den tværgående proces.
Procedure: T2 T3 (Høj Thorathic) ESP-blok
Vi vil tælle laminae i cephaled-til-caudal retning, startende fra C7 ved hjælp af USA for at bestemme det nøjagtige vertebrale niveau, hvor nålen vil blive indsat. En lineær højfrekvent ultralydssonde vil blive brugt til at udføre blokeringerne. Efter bestemmelsen af ​​kanyleindføringsstedet blev US-sonden anbragt over ryghvirvlernes rygsøjleprocesser ved midterlinjen i det langsgående plan. Den amerikanske sonde vil derefter glide lateralt fra de spinøse processer for at visualisere den tværgående proces. Nålen vil blive fremført posteriort-til-anteriort, i caudal til cephalic retning ved hjælp af in-plane orientering i paraspinale muskler, målrettet den tværgående proces. Når spidsen af ​​nålen når og kommer i kontakt med den tværgående proces, vil lokalbedøvelsesmidlerne (0,2-0,3 ml/kg(11) bupivacain 0,25 % 8mg dexamethazon) blive administreret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af en numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore
Tidsramme: efter forløbet indtil 12 svag
  1. Smerteintensitet før blokering ved NRS-score (0-10)
  2. Smerteintensitet efter blokering ved NRS-score (0-10) Smerteintensitet ved 1,2,3,4, ,6,8,12 og 24 uger
efter forløbet indtil 12 svag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • stellate block and ESP block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret stellate ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner