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Ultraschallgesteuerter Erectro-Spinae-Plane-Block im Vergleich zum Stellatum-Ganglion-Block für Patienten mit akuten Herpes-Zoster-Schmerzen in den oberen Extremitäten.

24. April 2025 aktualisiert von: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Ultraschallgesteuerter Erectro-Spinae-Plane-Block im Vergleich zum Stellatum-Ganglion-Block für Patienten mit akuten Herpes-Zoster-Schmerzen in den oberen Extremitäten: Randomisierte kontrollierte Studie

Herpes Zoster (HZ) ist eine schmerzhafte, eruptive Viruserkrankung, die durch die Reaktivierung des latenten Varicella-Zoster-Virus nach der Primärinfektion entsteht. Die Wahl einer wirksamen analgetischen Methode in der akuten Phase von Herpes Zoster kann das Auftreten postherpetischer Neuralgien verringern, indem die neurale Sensibilisierung verringert wird. Das Ganglion stellata ist bei 80 % der Allgemeinbevölkerung vorhanden und besteht aus dem Ganglion cervicale inferior und dem ersten Fusionsganglion thoracicum. Es liegt vor dem Hals der ersten Rippe und erstreckt sich bis zur unteren Seite des Querfortsatzes von C7. Es wurde berichtet, dass der ESP-Block (Erector Spinae Plane) eine diffuse und wirksame Analgesie im Hals-, Brust- und Lendenbereich bewirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insbesondere bei älteren Patienten treten häufige Symptome von HZ auf, wenn die zellvermittelte Immunität nachlässt, vor allem Schmerzen in einer dermatomalen Verteilung mit einem brennenden, scharfen Schmerzgefühl (Parästhesie) und Juckreiz sowie die Entwicklung eines vesikulären Ausschlags. Die Wahl einer wirksamen analgetischen Methode in der akuten Phase von Herpes Zoster kann das Auftreten postherpetischer Neuralgien verringern, indem die neurale Sensibilisierung verringert wird. Die sympathischen Fasern für Kopf, Hals, Herz und obere Gliedmaßen entspringen den ersten Brustsegmenten, steigen durch die sympathische Kette auf und bilden Synapsen in den oberen, mittleren und unteren Halsganglien. Das Ganglion stellata ist bei 80 % der Allgemeinbevölkerung vorhanden und besteht aus dem Ganglion cervicale inferior und dem ersten Fusionsganglion thoracicum. Es liegt vor dem Hals der ersten Rippe und erstreckt sich bis zur unteren Seite des Querfortsatzes von C7. Es wurde berichtet, dass der ESP-Block (Erector Spinae Plane) eine diffuse und wirksame Analgesie im Hals-, Brust- und Lendenbereich bewirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Ägypten, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 21 Jahren mit Herpesausschlag an den oberen Gliedmaßen, der kürzer als eine Woche anhält, mit mäßigen bis starken Schmerzen, die ausreichend antivirale Medikamente erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Wir schließen Patienten aus, die die Teilnahme verweigern, solche, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, sekundäre bakterielle Infektionen des Dermatoms haben, solche, die eine Allergie gegen Lokalanästhetika oder eine schwere Herzerkrankung (z. B. Herzblock), Lunge, Nieren und diejenigen, die in der Vergangenheit eine Halsoperation hatten, wie z. B. Schilddrüsenkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: ausschließlich ärztliche Behandlung
Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der Diagnose orale Medikamente zur antiviralen Therapie (800 mg Aciclovir 5-mal täglich) sowie unterstützende Behandlungen, einschließlich Paracetamol (1 g 3-mal täglich) und Gabapentin (beginnend mit 100 mg dreimal täglich), die schrittweise erhöht werden Je nach Bedarf um 100 bis 300 mg alle 3 bis 5 Tage bis zu einer hohen Dosierung von 1800 bis 3600 mg/Tag in 3 oder 4 Einzeldosen
Experimental: Ultraschallgesteuerter Stellatumganglionblock
Zehn Milliliter einer Lokalanästhesielösung (Bupivacain (0,25 %) + 8 mg Dexamethason) werden injiziert, bis sich die Flüssigkeit entlang der paravertebralen Faszie bis zum Ganglion stellata ausbreitet.
Verfahren: Ultraschallgesteuerter Stellatumganglionblock
Ein linearer Hochfrequenzwandler (6 bis 13 MHz) wird senkrecht zur Trachealachse am Ringknorpel platziert und nach unten bewegt, bis der obere Teil der Schilddrüse sichtbar ist. Später sollte der Schallkopf seitlich verschoben werden, um die vordere Seite des Chassaignac-Tuberkels auf dem C6-Querfortsatz sichtbar zu machen. Es können die Halsschlagader, die Vena jugularis interna, die Schilddrüse, die Luftröhre, der Longus colli und der Longus capitis-Muskel, die prävertebrale Faszie, die Wurzel des Spinalnervs C6 und der Querfortsatz von C6 identifiziert werden. Mithilfe des Farbdopplers wird die Position der Gefäße ermittelt. Bei einem In-Plane-Ansatz wird eine echoverstärkte Nadel mit einer Stärke von 22 bis 25 Gauge neben der Luftröhre in einer Richtung von lateral nach medial platziert.
Experimental: Gruppe III T2 T3 (hochthorakaler) ErectroSpinae-Plan-Block
Lokalanästhetika (0,2–0,3 ml/kg Bupivacain 0,25 % 8 mg Dexamethazon) werden standardmäßig allen Patienten verabreicht, mit dem Ziel, sich innerhalb der Ebene zwischen der vorderen Faszie des M. erector spinae und dem Querfortsatz zu verteilen.
Verfahren: T2 T3 (oberthorathischer) ESP-Block
Wir werden die Laminae in der Richtung von Kopf nach Schwanz zählen, beginnend mit C7, und dabei den US verwenden, um die genaue Wirbelhöhe zu bestimmen, wo die Nadel eingeführt wird. Zur Durchführung der Blockaden wird eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde eingesetzt. Nach der Bestimmung der Nadeleinstichstelle wurde die US-Sonde über den Dornfortsätzen der Wirbel auf der Mittellinie in der Längsebene platziert. Die US-Sonde wird dann seitlich von den Dornfortsätzen verschoben, um den Querfortsatz sichtbar zu machen. Die Nadel wird von posterior nach anterior in kaudaler bis kranialer Richtung vorgeschoben, wobei die Ausrichtung in der Ebene innerhalb der paraspinalen Muskeln genutzt wird, um auf den Querfortsatz zu zielen. Wenn die Nadelspitze den Querfortsatz erreicht und berührt, werden die Lokalanästhetika (0,2–0,3 ml/kg(11) Bupivacain 0,25 % 8 mg Dexamethazon) verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung des Schmerzscores einer numerischen Bewertungsskala (NRS).
Zeitfenster: nach der Prozedur bis 12 Uhr schwach
  1. Schmerzintensität vor der Blockade nach NRS-Score (0-10)
  2. Schmerzintensität nach Blockade durch NRS-Score (0-10) Schmerzintensität nach 1,2,3,4, 6,8, 12 und 24 Wochen
nach der Prozedur bis 12 Uhr schwach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • stellate block and ESP block

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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