Ultraljudsguidad Erectro Spinae Plane Block kontra Stellate Ganglion Block för patienter med akut herpes zoster smärta i övre extremiteterna.
24 april 2025 uppdaterad av: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Ultraljudsguidad Erectro Spinae Plane Block kontra Stellat Ganglion Block för patienter med akut herpes zoster smärta i övre extremiteterna: randomiserad kontrollerad studie
Herpes zoster (HZ) är ett smärtsamt, eruptivt, viralt tillstånd som är resultatet av reaktivering av det latenta varicella zoster-viruset efter den primära infektionen.
Valet av en effektiv analgetisk metod i den akuta fasen av herpes zoster kan minska förekomsten av postherpetisk neuralgi genom att minska neural sensibilisering.
Stjärngangliet finns i 80 % av den allmänna befolkningen och består av det nedre cervikala gangliet och den första bröstgånglionfusionen.
Den ligger framför halsen på det första revbenet och sträcker sig till den nedre delen av den tvärgående processen av C7.
Blocket med erector spinae plane (ESP) har rapporterats ge diffus och effektiv smärtlindring i cervikal, bröstkorg och ländrygg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Speciellt för äldre patienter, när cellmedierad immunitet avtar, uppträder vanliga symtom på HZ, främst som smärta i en dermatomal distribution med en brännande, skarp smärtkänsla (parestesi) och klåda, förutom utveckling av vesikulära utslag.
Valet av en effektiv analgetisk metod i den akuta fasen av herpes zoster kan minska förekomsten av postherpetisk neuralgi genom att minska neural sensibilisering.
De sympatiska fibrerna för huvudet, halsen, hjärtat och de övre extremiteterna uppstår från de första bröstsegmenten, stiger upp genom den sympatiska kedjan och synapsar i de övre, mellersta och nedre cervikala ganglionerna.
Stjärngangliet finns i 80 % av den allmänna befolkningen och består av det nedre cervikala gangliet och den första bröstgånglionfusionen.
Den ligger framför halsen på det första revbenet och sträcker sig till den nedre delen av den tvärgående processen av C7.
Blocket med erector spinae plane (ESP) har rapporterats ge diffus och effektiv smärtlindring i cervikal, bröstkorg och ländrygg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Tanta, None Selected, Egypten, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 21 år med herpetiskt utbrott i övre extremiteterna som varar kortare än en vecka tillsammans med måttlig till svår smärta som fick adekvata antivirala läkemedel
Exklusions kriterier:
- Vi kommer att utesluta patienter som vägrar att delta, de som tar antikoagulantia, har sekundära bakteriella infektioner i dermatomet, de som har allergi mot lokalanestetika eller allvarlig hjärtsjukdom (t.ex. hjärtblock), lungor, njurar och de som tidigare haft nackoperationer, såsom sköldkörtelcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: endast medicinsk behandling
Alla patienter kommer att få oral medicin för antiviral terapi (800 mg acyklovir 5 gånger dagligen) vid tidpunkten för diagnos och stödjande behandlingar, inklusive paracetamol (1 g 3 gånger dagligen) och gabapentin (börjar med 100 mg tre gånger dagligen) för att stegvis titreras upp över tid efter behov med 100 till 300 mg var 3:e till 5:e dag, till en så hög dos som 1800 till 3600 mg/dag i 3 eller 4 uppdelade doser
|
|
|
Experimentell: Ultraljudsstyrt Stellate Ganglion Block
Tio milliliter av en lokalbedövningslösning (bupivakain (0,25%) + 8 mg dexametason) injiceras tills vätskan sprider sig längs den paravertebrala fascian till stellate ganglion.
|
högfrekventa (6 till 13 MHz) linjära omvandlare kommer att placeras vinkelrätt mot trakealaxeln vid cricoidbrosket och kommer att flyttas nedåt tills den överlägsna aspekten av sköldkörteln är visualiserad.
Senare bör givaren flyttas i sidled för att visualisera den främre aspekten av Chassaignacs tuberkel på []C6-transversella processen.
Halspulsådern, inre halsvenen, sköldkörteln, luftstrupen, Longus colli och Longus capitis-muskeln, prevertebral fascia, roten till C6-ryggnerven och den transversella processen av C6 kan identifieras.
Färgdoppler kommer att användas för att detektera kärlens position.
Med en inflygning i planet placeras en 22 till 25 gauge eko-förstärkt nål bredvid luftstrupen med en lateral till medial riktning.
|
|
Experimentell: Grupp III T2 T3 (High Thorathic) ErectroSpinae Plan Block
lokalbedövningsmedel (0,2-0,3ml/kg bupivakain 0,25% 8mg dexametazon) kommer att administreras som standard till alla patienter som syftar till att fördela sig inom planet mellan den främre fascian av erector spinae-muskeln och den tvärgående processen.
|
Vi kommer att räkna laminae i cephaled-till-caudal riktning, med början från C7 med USA för att bestämma den exakta vertebrala nivån där nålen kommer att sättas in.
En linjär högfrekvent ultraljudssond kommer att användas för att utföra blocken.
Efter bestämningen av nålinsättningsstället placerades US-sonden över ryggkotornas ryggradsprocesser vid mittlinjen i det longitudinella planet.
Den amerikanska sonden kommer sedan att glida i sidled från ryggradsprocesserna för att visualisera den tvärgående processen.
Nålen kommer att föras fram bakåt till anteriort, i caudal till cefalisk riktning med hjälp av orienteringen i planet inom paraspinalmusklerna, inriktad på den tvärgående processen.
När nålspetsen når och kommer i kontakt med den tvärgående processen kommer lokalbedövningsläkemedlen (0,2-0,3ml/kg(11) bupivakain 0,25% 8mg dexametazon) att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av en numerisk betygsskala (NRS) smärtpoäng
Tidsram: efter förfarandet till 12 svag
|
|
efter förfarandet till 12 svag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Första postat (Faktisk)
12 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- stellate block and ESP block
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .