Bloqueo plano del erectro de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo del ganglio estrellado para pacientes con dolor agudo por herpes zóster en las extremidades superiores.
11 de marzo de 2024 actualizado por: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Bloqueo del plano del erectro de la columna guiado por ultrasonido versus bloqueo del ganglio estrellado para pacientes con dolor agudo por herpes zóster en las extremidades superiores: estudio controlado aleatorizado
El herpes zóster (HZ) es una afección viral dolorosa y eruptiva que resulta de la reactivación del virus varicela zóster latente después de la infección primaria.
La selección de un método analgésico eficaz en la fase aguda del herpes zoster puede disminuir la incidencia de neuralgia posherpética al reducir la sensibilización neural.
El ganglio estrellado está presente en el 80% de la población general y está compuesto por el ganglio cervical inferior y la fusión del primer ganglio torácico.
Se encuentra anterior al cuello de la primera costilla y se extiende hasta la cara inferior de la apófisis transversa de C7.
Se ha informado que el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) proporciona analgesia difusa y eficaz en las regiones cervical, torácica y lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Especialmente en pacientes de edad avanzada, cuando la inmunidad mediada por células disminuye, aparecen síntomas comunes de HZ, principalmente como dolor en una distribución dermatomal con sensación de ardor, dolor agudo (parestesia) y picazón, además del desarrollo de una erupción vesicular.
La selección de un método analgésico eficaz en la fase aguda del herpes zoster puede disminuir la incidencia de neuralgia posherpética al reducir la sensibilización neural.
Las fibras simpáticas para la cabeza, el cuello, el corazón y las extremidades superiores surgen de los primeros segmentos torácicos, ascienden a través de la cadena simpática y hacen sinapsis en los ganglios cervicales superior, medio e inferior.
El ganglio estrellado está presente en el 80% de la población general y está compuesto por el ganglio cervical inferior y la fusión del primer ganglio torácico.
Se encuentra anterior al cuello de la primera costilla y se extiende hasta la cara inferior de la apófisis transversa de C7.
Se ha informado que el bloqueo del plano del erector de la columna (ESP) proporciona analgesia difusa y eficaz en las regiones cervical, torácica y lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
93
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 21 años con erupción herpética en las extremidades superiores que dura menos de una semana junto con dolor de moderado a intenso que recibieron medicamentos antivirales adecuados
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes que se nieguen a participar, aquellos que estén tomando medicamentos anticoagulantes, que tengan infecciones bacterianas secundarias del dermatoma, aquellos que tengan alergia a los anestésicos locales o enfermedades graves del corazón (p. ej. bloqueo cardíaco), pulmón, riñones y aquellos que tenían antecedentes de cirugía de cuello, como cáncer de tiroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: tratamiento medico solamente
Todos los pacientes recibirán medicación oral para la terapia antiviral (800 mg de aciclovir 5 veces al día) en el momento del diagnóstico y tratamientos de apoyo, incluido acetaminofén (1 g 3 veces al día) y gabapentina (a partir de 100 mg tres veces al día) que se ajustarán gradualmente a lo largo de tiempo según sea necesario, de 100 a 300 mg cada 3 a 5 días, hasta una dosis tan alta como de 1800 a 3600 mg/día en 3 o 4 dosis divididas
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Experimental: Bloqueo del ganglio estrellado guiado por ultrasonido
Se inyectan diez mililitros de una solución anestésica local (bupivacaína (0,25%) + 8 mg de dexametasona) hasta que el líquido se disemina a lo largo de la fascia paravertebral hasta el ganglio estrellado.
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Se colocará un transductor lineal de alta frecuencia (6 a 13 MHz) perpendicular al eje traqueal en el cartílago cricoides y se moverá hacia abajo hasta que se visualice la cara superior de la glándula tiroides.
Posteriormente, el transductor debe reubicarse lateralmente para visualizar la cara anterior del tubérculo de Chassaignac en [] la apófisis transversa de C6.
Se pueden identificar la arteria carótida, la vena yugular interna, la glándula tiroides, la tráquea, el músculo Longus colli y Longus capitis, la fascia prevertebral, la raíz del nervio espinal C6 y la apófisis transversa de C6.
Se utilizará Doppler color para detectar la posición de los vasos.
Con un abordaje en plano, se coloca una aguja ecorreforzada de calibre 22 a 25 al lado de la tráquea en dirección lateral a medial.
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Experimental: Bloqueo del plan ErectroSpinae del grupo III T2 T3 (torácico alto)
Se administrarán anestésicos tópicos (0,2-0,3 ml / kg de bupivacaína al 0,25% 8 mg de dexametazona) como estándar en todos los pacientes con el objetivo de distribuirlos dentro del plano entre la fascia anterior del músculo erector de la columna y la apófisis transversa.
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Contaremos las láminas en dirección cefálica a caudal, comenzando desde C7 utilizando la ecografía para determinar el nivel vertebral exacto donde se insertará la aguja.
Para realizar los bloqueos se utilizará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia.
Después de determinar el lugar de inserción de la aguja, la sonda ecográfica se colocó sobre las apófisis espinosas de las vértebras en la línea media del plano longitudinal.
Luego, la sonda ecográfica se deslizará lateralmente desde las apófisis espinosas para visualizar la apófisis transversa.
La aguja se avanzará de posterior a anterior, en dirección caudal a cefálica utilizando la orientación en el plano dentro de los músculos paraespinales, apuntando a la apófisis transversa.
Cuando la punta de la aguja alcance y entre en contacto con la apófisis transversa, se administrarán los anestésicos locales (0,2-0,3 ml/kg(11) de bupivacaína al 0,25% 8 mg de dexametazona).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducción de la puntuación del dolor en una escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: después del procedimiento hasta las 12 débiles
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después del procedimiento hasta las 12 débiles
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- stellate block and ESP block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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