Blocage du plan de l'erectro-épine guidé par échographie par rapport au bloc du ganglion étoilé pour les patients souffrant de douleurs aiguës dues au zona des membres supérieurs.
24 avril 2025 mis à jour par: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Blocage du plan érectro-épineux guidé par échographie par rapport au bloc ganglionnaire étoilé pour les patients souffrant de douleur aiguë causée par l'herpès zoster dans les membres supérieurs : étude contrôlée randomisée
L'herpès zoster (HZ) est une maladie virale douloureuse et éruptive résultant de la réactivation du virus varicelle-zona latent après la primo-infection.
La sélection d'une méthode analgésique efficace dans la phase aiguë du zona peut diminuer l'incidence de la névralgie postherpétique en réduisant la sensibilisation neuronale.
Le ganglion stellaire est présent chez 80 % de la population générale et est composé du ganglion cervical inférieur et de la première fusion ganglionnaire thoracique.
Il se situe en avant du col de la première côte et s'étend jusqu'à la face inférieure de l'apophyse transverse de C7.
Il a été rapporté que le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) fournit une analgésie diffuse et efficace dans les régions cervicale, thoracique et lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Surtout chez les patients âgés, lorsque l'immunité à médiation cellulaire diminue, des symptômes courants du zona apparaissent, principalement sous la forme d'une douleur dans une distribution dermatomique avec une sensation de brûlure et de douleur aiguë (paresthésie) et des démangeaisons, en plus du développement d'une éruption vésiculaire.
La sélection d'une méthode analgésique efficace dans la phase aiguë du zona peut diminuer l'incidence de la névralgie postherpétique en réduisant la sensibilisation neuronale.
Les fibres sympathiques de la tête, du cou, du cœur et des membres supérieurs proviennent des premiers segments thoraciques, montent à travers la chaîne sympathique et se synapsent dans les ganglions cervicaux supérieurs, moyens et inférieurs.
Le ganglion stellaire est présent chez 80 % de la population générale et est composé du ganglion cervical inférieur et de la première fusion ganglionnaire thoracique.
Il se situe en avant du col de la première côte et s'étend jusqu'à la face inférieure de l'apophyse transverse de C7.
Il a été rapporté que le bloc du plan érecteur du rachis (ESP) fournit une analgésie diffuse et efficace dans les régions cervicale, thoracique et lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
None Selected
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Tanta, None Selected, Egypte, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 21 ans présentant une éruption herpétique des membres supérieurs durant moins d'une semaine accompagnée de douleurs modérées à sévères et ayant reçu des médicaments antiviraux adéquats
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les patients qui refusent de participer, ceux qui prennent des médicaments anticoagulants, qui ont des infections bactériennes secondaires du dermatome, ceux qui ont une allergie aux anesthésiques locaux ou une maladie cardiaque grave (par ex. bloc cardiaque), des poumons, des reins et ceux qui ont eu des antécédents de chirurgie du cou, comme un cancer de la thyroïde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: traitement médical uniquement
Tous les patients recevront des médicaments oraux pour le traitement antiviral (800 mg d'acyclovir 5 fois par jour) au moment du diagnostic et des traitements de soutien, y compris de l'acétaminophène (1 g 3 fois par jour) et de la gabapentine (à partir de 100 mg trois fois par jour) à augmenter progressivement au fil du temps. au besoin, de 100 à 300 mg tous les 3 à 5 jours, jusqu'à une dose aussi élevée que 1 800 à 3 600 mg/jour en 3 ou 4 doses divisées
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Expérimental: Bloc ganglionnaire étoilé guidé par échographie
Dix millilitres d'une solution anesthésique locale (bupivacaïne (0,25 %) + 8 mg de dexaméthasone) sont injectés jusqu'à ce que le liquide se propage le long du fascia paravertébral jusqu'au ganglion stellaire.
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un transducteur linéaire haute fréquence (6 à 13 MHz) sera placé perpendiculairement à l'axe trachéal au niveau du cartilage cricoïde et sera déplacé vers le bas jusqu'à ce que la face supérieure de la glande thyroïde soit visualisée.
Par la suite, le transducteur devra être déplacé latéralement pour visualiser la face antérieure du tubercule de Chassaignac sur []l'apophyse transverse C6.
L'artère carotide, la veine jugulaire interne, la glande thyroïde, la trachée, le muscle Longus colli et Longus capitis, le fascia prévertébral, la racine du nerf spinal C6 et l'apophyse transverse de C6 peuvent être identifiés.
Le Doppler couleur sera utilisé pour détecter la position des vaisseaux.
Avec une approche dans le plan, une aiguille à écho amélioré de calibre 22 à 25 est placée à côté de la trachée dans une direction latérale à médiale.
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Expérimental: Groupe III T2 T3 (haut thoracique) Bloc de plan ErectroSpinae
des anesthésiques locaux (0,2-0,3 ml/kg de bupivacaïne 0,25 % 8 mg de dexaméthazone) seront administrés en standard chez tous les patients visant à se répartir dans le plan entre le fascia antérieur du muscle érecteur du rachis et l'apophyse transverse.
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Nous compterons les lames dans le sens céphalo-caudal, en commençant par le C7 en utilisant l'échographie pour déterminer le niveau vertébral exact où l'aiguille sera insérée.
Une sonde à ultrasons linéaire haute fréquence sera utilisée pour réaliser les blocs.
Après avoir déterminé le site d'insertion de l'aiguille, la sonde échographique a été placée sur les apophyses épineuses des vertèbres sur la ligne médiane dans le plan longitudinal.
La sonde américaine glissera ensuite latéralement à partir des apophyses épineuses pour visualiser l'apophyse transverse.
L'aiguille sera avancée d'arrière en avant, dans la direction caudale à céphalique en utilisant l'orientation dans le plan dans les muscles paraspinaux, en ciblant l'apophyse transverse.
Lorsque la pointe de l'aiguille atteint et entre en contact avec l'apophyse transverse, les anesthésiques locaux (0,2-0,3 ml/kg (11) de bupivacaïne 0,25 % 8 mg de dexaméthazone) seront administrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction d'un score de douleur sur une échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: après la procédure jusqu'à midi faible
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après la procédure jusqu'à midi faible
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
12 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- stellate block and ESP block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .