Echogeleide Erectro Spinae Plane Block versus Stellatum Ganglion Block voor patiënten met acute herpes zoster-pijn in de bovenste ledematen.
24 april 2025 bijgewerkt door: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Echogeleide erectro-spinae-vlakblok versus stellaatganglionblok voor patiënten met acute herpes zoster-pijn in de bovenste ledematen: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Herpes zoster (HZ) is een pijnlijke, eruptieve, virale aandoening die het gevolg is van reactivering van het latente varicella zoster-virus na de primaire infectie.
De keuze van een effectieve analgetische methode in de acute fase van herpes zoster kan de incidentie van postherpetische neuralgie verminderen door de neurale sensitisatie te verminderen.
Het ganglion stellatum is aanwezig bij 80% van de algemene bevolking en bestaat uit het inferieure cervicale ganglion en de eerste thoracale ganglionfusie.
Het ligt vóór de nek van de eerste ribbe en strekt zich uit tot het onderste aspect van het transversale proces van C7.
Er is gerapporteerd dat het erector spinae plane (ESP) blok diffuse en effectieve analgesie verschaft in de cervicale, thoracale en lumbale regio's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vooral bij oudere patiënten verschijnen, wanneer de celgemedieerde immuniteit afneemt, veel voorkomende symptomen van HZ, voornamelijk als pijn in een dermatomaal gebied met een brandend, scherp pijngevoel (paresthesie) en jeuk, naast de ontwikkeling van een vesiculaire uitslag.
De keuze van een effectieve analgetische methode in de acute fase van herpes zoster kan de incidentie van postherpetische neuralgie verminderen door de neurale sensitisatie te verminderen.
De sympathische vezels voor het hoofd, de nek, het hart en de bovenste ledematen komen voort uit de eerste thoracale segmenten, stijgen op door de sympathische keten en synapsen in de superieure, middelste en inferieure cervicale ganglionen.
Het ganglion stellatum is aanwezig bij 80% van de algemene bevolking en bestaat uit het inferieure cervicale ganglion en de eerste thoracale ganglionfusie.
Het ligt vóór de nek van de eerste ribbe en strekt zich uit tot het onderste aspect van het transversale proces van C7.
Er is gerapporteerd dat het erector spinae plane (ESP) blok diffuse en effectieve analgesie verschaft in de cervicale, thoracale en lumbale regio's.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Tanta, None Selected, Egypte, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 21 jaar met een herpetische eruptie in de bovenste ledematen die korter dan een week duurt, samen met matige tot ernstige pijn, die adequate antivirale medicatie kregen
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten patiënten uit die weigeren deel te nemen, degenen die antistollingsmedicijnen gebruiken, secundaire bacteriële infecties van het dermatoom hebben, degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica of een ernstige hartziekte (bijv. hartblok), longen, nieren en degenen die een voorgeschiedenis van nekoperaties hebben gehad, zoals schildklierkanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: alleen medische behandeling
Alle patiënten zullen op het moment van de diagnose orale medicatie krijgen voor antivirale therapie (800 mg aciclovir 5 maal daags) en ondersteunende behandelingen, waaronder paracetamol (1 g driemaal daags) en gabapentine (beginnend met 100 mg driemaal daags) om stapsgewijs te worden verhoogd naar boven. zo nodig van 100 tot 300 mg elke 3 tot 5 dagen, tot een dosering van 1800 tot 3600 mg/dag in 3 of 4 verdeelde doses
|
|
|
Experimenteel: Echogeleid stellaatganglionblok
Tien milliliter van een oplossing voor lokaal anesthetisch middel (bupivacaïne (0,25%) + 8 mg dexamethason) wordt geïnjecteerd totdat de vloeistof zich langs de paravertebrale fascia naar het ganglion stellatum verspreidt.
|
hoogfrequente (6 tot 13 MHz) lineaire transducer zal loodrecht op de tracheale as bij het ringkraakbeen worden geplaatst en naar onderen worden bewogen totdat het superieure aspect van de schildklier zichtbaar wordt.
Later moet de transducer lateraal worden verplaatst om het voorste aspect van de tuberkel van Chassaignac op het transversale processus C6 te visualiseren.
De halsslagader, de interne halsader, de schildklier, de luchtpijp, de Longus colli en de Longus capitis-spier, de prevertebrale fascia, de wortel van de wervelkolomzenuw C6 en het transversale proces van C6 kunnen worden geïdentificeerd.
Kleurendoppler zal worden gebruikt om de positie van de bloedvaten te detecteren.
Bij een benadering in het vlak wordt een echo-verbeterde naald van 22 tot 25 gauge naast de luchtpijp geplaatst met een laterale naar mediale richting.
|
|
Experimenteel: Groep III T2 T3 (hoog thorax) ErectroSpinae Planblok
Lokale anesthetica (0,2-0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% 8 mg dexamethazon) zullen standaard worden toegediend bij alle patiënten die zich willen verspreiden in het vlak tussen de voorste fascia van de erector spinae-spier en de processus transversus.
|
We tellen de laminae in de richting van cephalo naar caudaal, beginnend bij de C7, waarbij we gebruik maken van de US om het exacte wervelniveau te bepalen waar de naald zal worden ingebracht.
Voor het uitvoeren van de blokken zal een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde worden gebruikt.
Na het bepalen van de plaats waar de naald werd ingebracht, werd de US-sonde over de processus spinosus van de wervels ter hoogte van de middellijn in het longitudinale vlak geplaatst.
De Amerikaanse sonde zal dan lateraal van de processus spinosus glijden om het transversale processus te visualiseren.
De naald zal posterieur naar anterieur worden voortbewogen, in de richting van caudaal naar cephalisch, met behulp van de oriëntatie in het vlak binnen de paraspinale spieren, gericht op het transversale proces.
Wanneer de punt van de naald het transversale proces bereikt en er contact mee maakt, worden de lokale anesthetica (0,2-0,3 ml/kg(11) bupivacaïne 0,25% 8 mg dexamethazon) toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van de pijnscore op een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Tijdsspanne: na de procedure tot 12 zwak
|
|
na de procedure tot 12 zwak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- stellate block and ESP block
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .