Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný erectro spinae rovinný blok versus stelátový gangliový blok pro pacienty s akutní bolestí horní končetiny herpes zoster.

24. dubna 2025 aktualizováno: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Ultrazvukem vedený rovinný blok erectro spinae versus stelátový ganglionový blok pro pacienty s akutní bolestí horní končetiny herpes zoster: randomizovaná kontrolovaná studie

Herpes zoster (HZ) je bolestivé, eruptivní, virové onemocnění, které je výsledkem reaktivace latentního viru varicella zoster po primární infekci. Výběr účinné analgetické metody v akutní fázi herpes zoster může snížit výskyt postherpetické neuralgie snížením nervové senzibilizace. Hvězdicové ganglion je přítomno u 80 % běžné populace a skládá se z dolního cervikálního ganglia a první fúze hrudního ganglia. Leží před krčkem prvního žebra a zasahuje do spodní části příčného výběžku C7. Bylo popsáno, že blok erector spinae plane (ESP) poskytuje difuzní a účinnou analgezii v cervikální, hrudní a bederní oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zejména u starších pacientů se při ústupu buněčně zprostředkované imunity objevují běžné příznaky HZ, především jako bolest v dermatomální distribuci s palčivým, ostrým pocitem bolesti (parestézie) a svěděním, vedle rozvoje vezikulární vyrážky. Výběr účinné analgetické metody v akutní fázi herpes zoster může snížit výskyt postherpetické neuralgie snížením nervové senzibilizace. Sympatická vlákna pro hlavu, krk, srdce a horní končetiny vycházejí z prvních hrudních segmentů, stoupají sympatickým řetězcem a synapsují v horních, středních a dolních krčních gangliích. Hvězdicové ganglion je přítomno u 80 % běžné populace a skládá se z dolního cervikálního ganglia a první fúze hrudního ganglia. Leží před krčkem prvního žebra a zasahuje do spodní části příčného výběžku C7. Bylo popsáno, že blok erector spinae plane (ESP) poskytuje difuzní a účinnou analgezii v cervikální, hrudní a bederní oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Egypt, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 21 let s herpetickou erupcí horní končetiny trvající kratší než týden spolu se středně silnou až silnou bolestí, kteří dostali adekvátní antivirové léky

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme pacienty, kteří odmítají účast, ty, kteří užívají antikoagulační léky, mají sekundární bakteriální infekci dermatomu, ty, kteří mají alergii na lokální anestetika nebo závažné onemocnění srdce (např. srdeční blok), plíce, ledviny a ti, kteří měli v anamnéze operaci krku, jako je rakovina štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: pouze lékařské ošetření
Všichni pacienti budou dostávat perorální léky na antivirovou terapii (800 mg acykloviru 5krát denně) v době diagnózy a podpůrné léčby, včetně acetaminofenu (1 g 3krát denně) a gabapentinu (počínaje dávkou 100 mg třikrát denně), které budou postupně titrovány čas podle potřeby o 100 až 300 mg každé 3 až 5 dní, až po tak vysokou dávku jako 1800 až 3600 mg/den ve 3 nebo 4 dílčích dávkách
Experimentální: Ultrazvukem naváděný hvězdicový ganglionový blok
Injikuje se deset mililitrů roztoku lokálního anestetika (bupivakain (0,25 %) + 8 mg dexamethasonu), dokud se tekutina nerozšíří podél paravertebrální fascie do hvězdicového ganglionu.
Postup: Ultrazvukem naváděný hvězdicový ganglionový blok
vysokofrekvenční (6 až 13 MHz) lineární převodník bude umístěn kolmo k tracheální ose v kricoidní chrupavce a bude se pohybovat níže, dokud nebude vizualizována horní část štítné žlázy. Později by měl být snímač přemístěn laterálně, aby se zobrazil přední aspekt Chassaignacova tuberkulu na []příčném výběžku C6. Lze identifikovat krční tepnu, vnitřní jugulární žílu, štítnou žlázu, průdušnici, m. Longus colli a Longus capitis, prevertebrální fascii, kořen C6 míšního nervu a příčný výběžek C6. K detekci polohy cév bude použit barevný doppler. Při přístupu v rovině se jehla se zesíleným echem o velikosti 22 až 25 umístí vedle průdušnice laterálním směrem k mediálnímu.
Experimentální: Skupina III T2 T3 (High Thorathic) ErectroSpinae Plan Block
orální anestetika (0,2-0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % 8 mg dexamethazon) budou standardně podávána všem pacientům s cílem distribuce v rovině mezi přední fascií m. erector spinae a transverzálním výběžkem.
Postup: T2 T3 (High Thorathic) ESP blok
Budeme počítat lamely v cephaled to-caudálním směru, počínaje C7 pomocí US k určení přesné úrovně obratle, kam bude jehla zavedena. K provádění bloků bude použita lineární vysokofrekvenční ultrazvuková sonda. Po určení místa vpichu jehly byla US sonda umístěna nad trnovými výběžky obratlů ve střední čáře v podélné rovině. Americká sonda poté sklouzla laterálně z trnových výběžků, aby vizualizovala příčný výběžek. Jehla bude posunuta zezadu dopředu, v kaudálním až cefalickém směru pomocí orientace v rovině v paraspinálních svalech a zacílí na příčný výběžek. Když špička jehly dosáhne a dotkne se transverzálního výběžku, podají se lokální anestetika (0,2–0,3 ml/kg(11) bupivakain 0,25 % 8 mg dexamethazon).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení skóre bolesti na numerické hodnotící škále (NRS).
Časové okno: po porcedure do 12 slabé
  1. Intenzita bolesti před blokádou podle skóre NRS (0-10)
  2. Intenzita bolesti po bloku podle skóre NRS (0-10) Intenzita bolesti v 1, 2, 3, 4, , 6, 8, 12 a 24 týdnech
po porcedure do 12 slabé

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • stellate block and ESP block

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný hvězdicový ganglionový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit