Плоская блокада Electro Spinae под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой звездчатого ганглия у пациентов с острой болью в верхних конечностях.
24 апреля 2025 г. обновлено: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Плоская блокада Electro Spinae под ультразвуковым контролем в сравнении с блокадой звездчатого ганглия у пациентов с острой болью в верхних конечностях: рандомизированное контролируемое исследование
Опоясывающий герпес (HZ) — болезненное, высыпающее вирусное состояние, возникающее в результате реактивации латентного вируса ветряной оспы после первичной инфекции.
Выбор эффективного метода обезболивания в острой фазе опоясывающего герпеса может снизить частоту постгерпетической невралгии за счет снижения нервной сенсибилизации.
Звездчатый ганглий присутствует у 80% населения в целом и состоит из нижнего шейного ганглия и слияния первого грудного ганглия.
Он лежит впереди шейки первого ребра и доходит до нижней части поперечного отростка С7.
Сообщалось, что блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESP) обеспечивает диффузную и эффективную аналгезию в шейном, грудном и поясничном отделах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Особенно у пациентов пожилого возраста при снижении клеточного иммунитета появляются общие симптомы ГЗ, прежде всего боли в дерматомальном распространении со жжением, резким болевым ощущением (парестезией) и зудом, а также развитие везикулярной сыпи.
Выбор эффективного метода обезболивания в острой фазе опоясывающего герпеса может снизить частоту постгерпетической невралгии за счет снижения нервной сенсибилизации.
Симпатические волокна головы, шеи, сердца и верхних конечностей берут начало от первых грудных сегментов, поднимаются по симпатической цепи и образуют синапсы в верхних, средних и нижних шейных ганглиях.
Звездчатый ганглий присутствует у 80% населения в целом и состоит из нижнего шейного ганглия и слияния первого грудного ганглия.
Он лежит впереди шейки первого ребра и доходит до нижней части поперечного отростка С7.
Сообщалось, что блокада плоскости разгибателя позвоночника (ESP) обеспечивает диффузную и эффективную аналгезию в шейном, грудном и поясничном отделах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
None Selected
-
Tanta, None Selected, Египет, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 21 года с герпетическими высыпаниями на верхних конечностях длительностью менее недели и болями от умеренной до сильной, получавшие адекватные противовирусные препараты
Критерий исключения:
- Мы исключим пациентов, которые отказываются от участия, тех, кто принимает антикоагулянты, имеет вторичные бактериальные инфекции дерматома, тех, у кого аллергия на местные анестетики или серьезные заболевания сердца (например, блокада сердца), легких, почек и тех, у кого в анамнезе были операции на шее, например, рак щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: только медицинское лечение
Все пациенты будут получать пероральные препараты для противовирусной терапии (800 мг ацикловира 5 раз в день) во время постановки диагноза и поддерживающего лечения, включая ацетаминофен (1 г 3 раза в день) и габапентин (начиная со 100 мг три раза в день), которые постепенно титруют в течение время по мере необходимости: от 100 до 300 мг каждые 3–5 дней, до такой высокой дозы, как 1800–3600 мг/день в 3 или 4 приема.
|
|
|
Экспериментальный: Блокада звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем
Вводят десять миллилитров раствора местного анестетика (бупивакаин (0,25%) + 8 мг дексаметазона) до распространения жидкости по паравертебральной фасции к звездчатому ганглию.
|
Высокочастотный линейный датчик (от 6 до 13 МГц) будет расположен перпендикулярно оси трахеи у перстневидного хряща и будет перемещаться вниз до тех пор, пока не будет визуализирована верхняя часть щитовидной железы.
Позже датчик следует переместить латерально, чтобы визуализировать переднюю часть бугорка Шассеньяка на поперечном отростке С6.
Можно идентифицировать сонную артерию, внутреннюю яремную вену, щитовидную железу, трахею, длинную мышцу шеи и длинную мышцу головы, предпозвоночную фасцию, корень спинномозгового нерва С6 и поперечный отросток С6.
Цветной допплер будет использоваться для определения положения сосудов.
При плоскостном доступе иглу с усилением эхосигнала калибра 22–25 помещают рядом с трахеей латерально-медиально.
|
|
Экспериментальный: Группа III T2 T3 (верхний грудной отдел) Плановый блок ElectroSpinae
Местные анестетики (0,2-0,3 мл/кг бупивакаина 0,25% и 8 мг дексаметазона) будут вводиться стандартно всем пациентам с целью их распределения в плоскости между передней фасцией мышцы, выпрямляющей позвоночник, и поперечным отростком.
|
Мы посчитаем пластинки в направлении от головы к хвосту, начиная с C7, используя УЗИ, чтобы определить точный уровень позвонка, куда будет введена игла.
Для выполнения блоков будет использоваться линейный высокочастотный ультразвуковой датчик.
После определения места введения иглы УЗ-зонд располагали над остистыми отростками позвонков по средней линии в продольной плоскости.
Затем ультразвуковой зонд скользит латерально от остистых отростков, чтобы визуализировать поперечный отросток.
Иглу продвигают назад-вперед, в каудальном направлении к головному, используя ориентацию в плоскости внутри параспинальных мышц, ориентируясь на поперечный отросток.
Когда кончик иглы достигнет и коснется поперечного отростка, будет введен местный анестетик (0,2-0,3 мл/кг(11) бупивакаина 0,25% 8 мг дексаметазона).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение показателя боли по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: после порции до 12 слабых
|
|
после порции до 12 слабых
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- stellate block and ESP block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .