- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06307444
Bloco do plano eretro espinhal guiado por ultrassom versus bloco do gânglio estrelado para pacientes com dor aguda por herpes zoster nos membros superiores.
24 de abril de 2025 atualizado por: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Bloqueio do plano eretro espinhal guiado por ultrassom versus bloqueio do gânglio estrelado para pacientes com dor aguda por herpes zoster nos membros superiores: estudo controlado randomizado
O herpes zoster (HZ) é uma condição viral dolorosa e eruptiva que resulta da reativação do vírus varicela zoster latente após a infecção primária.
A seleção de um método analgésico eficaz na fase aguda do herpes zoster pode diminuir a incidência de neuralgia pós-herpética, reduzindo a sensibilização neural.
O gânglio estrelado está presente em 80% da população geral e é composto pelo gânglio cervical inferior e pela primeira fusão do gânglio torácico.
Situa-se anteriormente ao colo da primeira costela e se estende até a face inferior do processo transverso de C7.
Foi relatado que o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) fornece analgesia difusa e eficaz nas regiões cervical, torácica e lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Especialmente em pacientes idosos, quando a imunidade mediada por células diminui, os sintomas comuns do HZ aparecem, principalmente como dor na distribuição do dermátomo com sensação de queimação, dor aguda (parestesia) e prurido, além do desenvolvimento de erupção cutânea vesicular.
A seleção de um método analgésico eficaz na fase aguda do herpes zoster pode diminuir a incidência de neuralgia pós-herpética, reduzindo a sensibilização neural.
As fibras simpáticas da cabeça, pescoço, coração e membros superiores originam-se dos primeiros segmentos torácicos, ascendem pela cadeia simpática e fazem sinapses nos gânglios cervicais superior, médio e inferior.
O gânglio estrelado está presente em 80% da população geral e é composto pelo gânglio cervical inferior e pela primeira fusão do gânglio torácico.
Situa-se anteriormente ao colo da primeira costela e se estende até a face inferior do processo transverso de C7.
Foi relatado que o bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) fornece analgesia difusa e eficaz nas regiões cervical, torácica e lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
None Selected
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Tanta, None Selected, Egito, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 21 anos de idade com erupção herpética nos membros superiores com duração inferior a uma semana, juntamente com dor moderada a intensa, que receberam medicamentos antivirais adequados
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes que se recusem a participar, aqueles que estejam tomando medicamentos anticoagulantes, tenham infecções bacterianas secundárias do dermátomo, aqueles que tenham alergia a anestésicos locais ou doenças cardíacas graves (por exemplo, bloqueio cardíaco), pulmão, rins e aqueles que tiveram histórico de cirurgia no pescoço, como câncer de tireoide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: apenas tratamento médico
Todos os pacientes receberão medicação oral para terapia antiviral (800 mg de aciclovir 5 vezes ao dia) no momento do diagnóstico e tratamentos de suporte, incluindo paracetamol (1 g 3 vezes ao dia) e gabapentina (começando com 100 mg três vezes ao dia) para serem titulados gradativamente ao longo vez que necessário, 100 a 300 mg a cada 3 a 5 dias, até uma dosagem tão alta quanto 1.800 a 3.600 mg/dia em 3 ou 4 doses divididas
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Experimental: Bloco de gânglio estrelado guiado por ultrassom
Dez mililitros de solução anestésica local (bupivacaína (0,25%) + 8 mg de dexametasona) são injetados até que o líquido se espalhe ao longo da fáscia paravertebral até o gânglio estrelado.
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um transdutor linear de alta frequência (6 a 13 MHz) será colocado perpendicularmente ao eixo traqueal na cartilagem cricóide e será movido inferiormente até que a face superior da glândula tireoide seja visualizada.
Posteriormente, o transdutor deve ser reposicionado lateralmente para visualizar a face anterior do tubérculo de Chassaignac no processo transverso de C6.
A artéria carótida, a veia jugular interna, a glândula tireóide, a traquéia, o músculo Longus colli e o músculo Longus capitis, a fáscia pré-vertebral, a raiz do nervo espinhal C6 e o processo transverso de C6 podem ser identificados.
O Doppler colorido será usado para detectar a posição dos vasos.
Com uma abordagem no plano, uma agulha com eco melhorado de calibre 22 a 25 é colocada ao lado da traqueia com direção lateral para medial.
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Experimental: Grupo III T2 T3 (Alto Torácico) Bloco Plano EretroSpinae
anestésicos locais (0,2-0,3ml/kg de bupivacaína 0,25% 8mg Dexametazona) serão administrados como padrão em todos os pacientes com o objetivo de distribuir dentro do plano entre a fáscia anterior do músculo eretor da espinha e o processo transverso.
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Contaremos as lâminas no sentido cefálico-caudal, partindo de C7 utilizando o US para determinar o nível vertebral exato onde a agulha será inserida.
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será usada para realizar os bloqueios.
Após a determinação do local de inserção da agulha, a sonda de US foi colocada sobre os processos espinhosos das vértebras na linha média no plano longitudinal.
A sonda dos EUA deslizará então lateralmente a partir dos processos espinhosos para visualizar o processo transverso.
A agulha será avançada de póstero-anteriormente, na direção caudal para cefálica usando a orientação no plano dentro dos músculos paraespinhais, visando o processo transverso.
Quando a ponta da agulha atingir e entrar em contato com o processo transverso, serão administrados os anestésicos locais (0,2-0,3ml/kg(11) de bupivacaína 0,25% 8mg Dexametazona).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução de uma pontuação de dor na escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: após o procedimento até 12 fraco
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após o procedimento até 12 fraco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- stellate block and ESP block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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