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Blocco piano dell'erezione spinale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del ganglio stellato per pazienti con dolore acuto da herpes zoster agli arti superiori.

24 aprile 2025 aggiornato da: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Blocco del piano dell'erezione spinale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del ganglio stellato per pazienti con dolore acuto da herpes zoster agli arti superiori: studio randomizzato e controllato

L'herpes zoster (HZ) è una condizione virale dolorosa, eruttiva, derivante dalla riattivazione del virus latente della varicella zoster dopo l'infezione primaria. La scelta di un metodo analgesico efficace nella fase acuta dell'herpes zoster può diminuire l'incidenza della nevralgia post-erpetica riducendo la sensibilizzazione neurale. Il ganglio stellato è presente nell'80% della popolazione generale ed è composto dalla fusione del ganglio cervicale inferiore e della prima fusione del ganglio toracico. Si trova anteriormente al collo della prima costola e si estende fino alla faccia inferiore del processo trasverso di C7. È stato riportato che il blocco del piano erettore spinale (ESP) fornisce un'analgesia diffusa ed efficace nelle regioni cervicale, toracica e lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soprattutto nei pazienti anziani, quando l'immunità cellulo-mediata diminuisce, compaiono i sintomi comuni dell'HZ, principalmente come dolore a distribuzione dermatomerica con sensazione di bruciore, dolore acuto (parestesia) e prurito, oltre allo sviluppo di un'eruzione vescicolare. La scelta di un metodo analgesico efficace nella fase acuta dell'herpes zoster può diminuire l'incidenza della nevralgia post-erpetica riducendo la sensibilizzazione neurale. Le fibre simpatiche per la testa, il collo, il cuore e gli arti superiori nascono dai primi segmenti toracici, salgono attraverso la catena simpatica e fanno sinapsi nei gangli cervicali superiore, medio e inferiore. Il ganglio stellato è presente nell'80% della popolazione generale ed è composto dalla fusione del ganglio cervicale inferiore e della prima fusione del ganglio toracico. Si trova anteriormente al collo della prima costola e si estende fino alla faccia inferiore del processo trasverso di C7. È stato riportato che il blocco del piano erettore spinale (ESP) fornisce un'analgesia diffusa ed efficace nelle regioni cervicale, toracica e lombare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • None Selected
      • Tanta, None Selected, Egitto, 31527
        • Tanta University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 21 anni con eruzione erpetica dell'arto superiore di durata inferiore a una settimana insieme a dolore da moderato a grave che hanno ricevuto farmaci antivirali adeguati

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo i pazienti che rifiutano di partecipare, coloro che stanno assumendo farmaci anticoagulanti, coloro che hanno infezioni batteriche secondarie del dermatomero, coloro che hanno un'allergia agli anestetici locali o gravi malattie del cuore (es. blocco cardiaco), polmone, reni e coloro che hanno avuto una storia di interventi chirurgici al collo, come il cancro alla tiroide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: solo cure mediche
Tutti i pazienti riceveranno farmaci orali per la terapia antivirale (800 mg di aciclovir 5 volte al giorno) al momento della diagnosi e trattamenti di supporto, tra cui paracetamolo (1 g 3 volte al giorno) e gabapentin (a partire da 100 mg tre volte al giorno) da titolare in modo incrementale nel corso del tempo. tempo secondo necessità da 100 a 300 mg ogni 3-5 giorni, fino a un dosaggio massimo compreso tra 1800 e 3600 mg/giorno in 3 o 4 dosi frazionate
Sperimentale: Blocco del ganglio stellato guidato dagli ultrasuoni
Vengono iniettati dieci ml di una soluzione anestetica locale (bupivacaina (0,25%) + 8 mg di desametasone) finché il fluido non si diffonde lungo la fascia paravertebrale fino al ganglio stellato.
Procedura: Blocco del ganglio stellato guidato dagli ultrasuoni
un trasduttore lineare ad alta frequenza (da 6 a 13 MHz) sarà posizionato perpendicolarmente all'asse tracheale sulla cartilagine cricoide e verrà spostato inferiormente fino a visualizzare la parte superiore della ghiandola tiroidea. Successivamente, il trasduttore deve essere riposizionato lateralmente per visualizzare la parte anteriore del tubercolo di Chassaignac sul processo trasverso C6. È possibile identificare l'arteria carotide, la vena giugulare interna, la ghiandola tiroidea, la trachea, il muscolo lungo del collo e quello lungo della testa, la fascia prevertebrale, la radice del nervo spinale C6 e il processo trasversale di C6. Verrà utilizzato il color Doppler per rilevare la posizione dei vasi. Con un approccio in piano, un ago eco-intensificato da 22 a 25 G viene posizionato accanto alla trachea con una direzione da laterale a mediale.
Sperimentale: Gruppo III T2 T3 (alto toratico) Blocco del piano erettospinale
I farmaci anestetici locali (0,2-0,3 ml/kg di bupivacaina 0,25% 8 mg di desametazone) verranno somministrati come standard a tutti i pazienti con l'obiettivo di distribuirsi all'interno del piano tra la fascia anteriore del muscolo erettore spinale e il processo trasverso.
Procedura: T2 T3 (Alto Toratico) Blocco ESP
Conteremo le lamine in senso cefalo-caudale, partendo da C7 utilizzando l'ecografia per determinare l'esatto livello vertebrale dove verrà inserito l'ago. Per eseguire i blocchi verrà utilizzata una sonda ecografica lineare ad alta frequenza. Dopo la determinazione del sito di inserimento dell'ago, la sonda ecografica è stata posizionata sui processi spinosi delle vertebre sulla linea mediana nel piano longitudinale. La sonda ecografica verrà quindi fatta scorrere lateralmente dai processi spinosi per visualizzare il processo trasversale. L'ago verrà fatto avanzare da posteriore ad anteriore, nella direzione da caudale a cefalica, utilizzando l'orientamento nel piano all'interno dei muscoli paraspinali, mirando al processo trasversale. Quando la punta dell'ago raggiunge e entra in contatto con il processo trasverso, verranno somministrati i farmaci anestetici locali (0,2-0,3 ml/kg(11) di bupivacaina 0,25% 8 mg di desametazone).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del punteggio del dolore su una scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: dopo la procedura fino alle 12 deboli
  1. Intensità del dolore prima del blocco in base al punteggio NRS (0-10)
  2. Intensità del dolore dopo il blocco in base al punteggio NRS (0-10) Intensità del dolore alle settimane 1,2,3,4, ,6,8,12 e 24
dopo la procedura fino alle 12 deboli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aliaa M Belal, MD, tanta univ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • stellate block and ESP block

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore acuto da Herpes Zoster

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