Blokada płaszczyzny wyprostowanego kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą zwoju gwiaździstego u pacjentów z ostrym bólem związanym z półpaścem i półpaścem kończyny górnej.
24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Blokada płaszczyzny wyprostu kręgosłupa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą zwoju gwiaździstego u pacjentów z ostrym bólem w przebiegu półpaśca i półpaśca: randomizowane badanie kontrolowane
Półpasiec (HZ) to bolesna, wybuchowa choroba wirusowa wynikająca z reaktywacji utajonego wirusa ospy wietrznej i półpaśca po pierwotnym zakażeniu.
Wybór skutecznej metody przeciwbólowej w ostrej fazie półpaśca może zmniejszyć częstość występowania neuralgii popółpaścowej poprzez zmniejszenie uwrażliwienia nerwowego.
Zwój gwiaździsty występuje u 80% populacji ogólnej i składa się z dolnego zwoju szyjnego i pierwszego połączenia zwoju piersiowego.
Leży przed szyjką pierwszego żebra i sięga do dolnej części wyrostka poprzecznego C7.
Donoszono, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) zapewnia rozproszoną i skuteczną analgezję w obszarze szyjnym, piersiowym i lędźwiowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, gdy odporność komórkowa słabnie, pojawiają się typowe objawy półpaśca, przede wszystkim ból w obrębie skóry z uczuciem pieczenia, ostrego bólu (parestezje) i swędzeniem, a także rozwój wysypki pęcherzykowej.
Wybór skutecznej metody przeciwbólowej w ostrej fazie półpaśca może zmniejszyć częstość występowania neuralgii popółpaścowej poprzez zmniejszenie uwrażliwienia nerwowego.
Włókna współczulne głowy, szyi, serca i kończyn górnych wychodzą z pierwszych odcinków klatki piersiowej, wznoszą się przez łańcuch współczulny i łączą się z synapsami w zwojach szyjnych górnego, środkowego i dolnego.
Zwój gwiaździsty występuje u 80% populacji ogólnej i składa się z dolnego zwoju szyjnego i pierwszego połączenia zwoju piersiowego.
Leży przed szyjką pierwszego żebra i sięga do dolnej części wyrostka poprzecznego C7.
Donoszono, że blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) zapewnia rozproszoną i skuteczną analgezję w obszarze szyjnym, piersiowym i lędźwiowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Tanta, None Selected, Egipt, 31527
- Tanta University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku powyżej 21 lat z opryszczką na kończynach górnych trwającą krócej niż tydzień i towarzyszącym bólem o nasileniu od umiarkowanego do silnego, którzy otrzymali odpowiednie leki przeciwwirusowe
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni zostaną pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu, przyjmują leki przeciwzakrzepowe, mają wtórne zakażenie bakteryjne dermatomu, mają alergię na środki miejscowo znieczulające lub poważną chorobę serca (np. blok serca), płuc, nerek oraz u pacjentów, którzy przeszli operację szyi, taką jak rak tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: wyłącznie leczenie
Wszyscy pacjenci będą otrzymywać doustne leki przeciwwirusowe (800 mg acyklowiru 5 razy na dobę) w momencie postawienia diagnozy oraz leczenie wspomagające, w tym acetaminofen (1 g 3 razy na dobę) i gabapentynę (począwszy od 100 mg trzy razy na dobę), które będą stopniowo zwiększane w miarę upływu czasu. w razie potrzeby o 100 do 300 mg co 3 do 5 dni, aż do dawki wynoszącej od 1800 do 3600 mg/dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych
|
|
|
Eksperymentalny: Blokada zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG
Wstrzykuje się dziesięć mililitrów roztworu znieczulenia miejscowego (bupiwakaina (0,25%) + 8 mg deksametazonu) do momentu, aż płyn rozprzestrzeni się wzdłuż powięzi przykręgowej do zwoju gwiaździstego.
|
Przetwornik liniowy o wysokiej częstotliwości (6 do 13 MHz) zostanie umieszczony prostopadle do osi tchawicy na chrząstce pierścieniowatej i będzie przesuwany w dół, aż do uwidocznienia górnej części tarczycy.
Później głowicę należy przesunąć na bok, aby uwidocznić przednią stronę guzka Chassaignaca na wyrostku poprzecznym C6.
Można zidentyfikować tętnicę szyjną, żyłę szyjną wewnętrzną, tarczycę, tchawicę, mięsień długi i długi głowy, powięź przedkręgową, korzeń nerwu rdzeniowego C6 i wyrostek poprzeczny C6.
Do wykrycia położenia naczyń zostanie zastosowany kolorowy Doppler.
Przy podejściu w płaszczyźnie igłę o rozmiarze 22 do 25 G ze wzmocnionym echem umieszcza się obok tchawicy w kierunku bocznym do środkowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa III T2 T3 (wysoka klatka piersiowa) Blok planu wyprostowanego kręgosłupa
Doustne leki znieczulające (0,2-0,3 ml/kg bupiwakainy 0,25% 8 mg deksametazonu) będą podawane standardowo wszystkim pacjentom, których celem jest rozprowadzenie leku w płaszczyźnie pomiędzy przednią powięzią mięśnia prostownika kręgosłupa a wyrostkiem poprzecznym.
|
Będziemy liczyć blaszki w kierunku od głowy do ogona, zaczynając od C7, korzystając z USG, aby określić dokładny poziom kręgów, w którym zostanie wprowadzona igła.
Do wykonania bloków wykorzystana zostanie liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości.
Po ustaleniu miejsca wkłucia igły, sondę USG umieszczono nad wyrostkami kolczystymi kręgów w linii pośrodkowej w płaszczyźnie podłużnej.
Sonda USG zostanie następnie przesunięta w bok od wyrostków kolczystych, aby uwidocznić wyrostek poprzeczny.
Igła zostanie wprowadzona od tyłu do przodu, w kierunku ogonowym do głowowym, stosując orientację w płaszczyźnie w mięśniach przykręgosłupowych, celując w wyrostek poprzeczny.
Gdy czubek igły dotrze i zetknie się z wyrostkiem poprzecznym, zostaną podane leki znieczulające miejscowo (0,2-0,3ml/kg(11) bupiwakainy 0,25% 8mg deksametazonu).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmniejszenie punktacji bólu w numerycznej skali oceny (NRS).
Ramy czasowe: po porcerze do 12 słaby
|
|
po porcerze do 12 słaby
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aliaa M Belal, MD, tanta univ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- stellate block and ESP block
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .