Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu erectro Spinae Plane Block vs. Stellate Ganglion block potilaille, joilla on yläraajan akuutti herpes zoster -kipu.

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University

Ultraääniohjattu erectro Spinae Plane Block vs. Stellate Ganglion blokk potilaille, joilla on yläraajan akuutti herpes zoster -kipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Herpes zoster (HZ) on tuskallinen, eruptiivinen virustila, joka johtuu piilevän varicella zoster -viruksen uudelleenaktivoitumisesta primaarisen infektion jälkeen. Tehokkaan analgeettisen menetelmän valinta herpes zosterin akuutissa vaiheessa voi vähentää postherpeettisen neuralgian ilmaantuvuutta vähentämällä hermoston herkistymistä. Tähtiganglionia on 80 %:lla väestöstä, ja se koostuu alemmasta kohdunkaulan ganglionista ja ensimmäisestä rintarangan ganglion fuusiosta. Se sijaitsee ensimmäisen kylkiluun kaulan etupuolella ja ulottuu C7:n poikittaisprosessin alaosaan. Erector spinae plane (ESP) -esteen on raportoitu tarjoavan diffuusia ja tehokasta analgesiaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityisesti iäkkäillä potilailla, kun soluvälitteinen immuniteetti heikkenee, esiintyy HZ:n yleisiä oireita, pääasiassa kipuna dermatomaalisessa jakaumassa, johon liittyy polttavaa, terävää kipua (parestesiaa) ja kutinaa rakkula-ihottuman kehittymisen lisäksi. Tehokkaan analgeettisen menetelmän valinta herpes zosterin akuutissa vaiheessa voi vähentää postherpeettisen neuralgian ilmaantuvuutta vähentämällä hermoston herkistymistä. Pään, kaulan, sydämen ja yläraajojen sympaattiset kuidut syntyvät ensimmäisistä rintakehistä, nousevat sympaattisen ketjun läpi ja synapsoituvat ylemmissä, keski- ja alemmissa kohdunkaulan ganglioissa. Tähtiganglionia on 80 %:lla väestöstä, ja se koostuu alemmasta kohdunkaulan ganglionista ja ensimmäisestä rintarangan ganglion fuusiosta. Se sijaitsee ensimmäisen kylkiluun kaulan etupuolella ja ulottuu C7:n poikittaisprosessin alaosaan. Erector spinae plane (ESP) -esteen on raportoitu tarjoavan diffuusia ja tehokasta analgesiaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

93

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 21-vuotiaat potilaat, joilla on alle viikon kestänyt yläraajojen herpeettinen eruptio ja keskivaikea tai vaikea kipu, jotka saivat riittäviä viruslääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suljemme pois potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, joilla on toissijainen dermatomin bakteeri-infektio, ne, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille tai vakavat sydänsairaudet (esim. sydäntukos), keuhkot, munuaiset ja ne, joilla on ollut kaulaleikkaus, kuten kilpirauhassyöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: vain lääketieteellistä hoitoa
Kaikki potilaat saavat suun kautta annettavaa antiviraalista lääkitystä (800 mg asykloviiria 5 kertaa päivässä) diagnoosin ja tukihoitojen yhteydessä, mukaan lukien asetaminofeeni (1 g 3 kertaa vuorokaudessa) ja gabapentiini (alkaen 100 mg:sta kolme kertaa päivässä), jota titrataan asteittain. tarvittaessa 100-300 mg 3-5 päivän välein niinkin suureen annokseen kuin 1800-3600 mg/vrk 3 tai 4 jaettuna
Kokeellinen: Ultraääniohjattu tähtikungliolohko
Kymmenen millilitraa paikallispuudutusliuosta (bupivakaiini (0,25 %) + 8 mg deksametasonia) ruiskutetaan, kunnes neste leviää paravertebraalista sidekalvoa pitkin tähtiganglioniin.
korkeataajuinen (6 - 13 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan kohtisuoraan henkitorven akseliin nähden crikoidirustoon ja sitä liikutetaan alaspäin, kunnes kilpirauhasen yläosa on visualisoitu. Myöhemmin anturi tulee siirtää sivusuunnassa Chassaignacin tuberkkelin etuosan visualisoimiseksi []C6-poikittaisprosessissa. Kaulavaltimo, sisäinen kaulalaskimo, kilpirauhanen, henkitorvi, Longus colli ja Longus capitis -lihas, prevertebraalinen fascia, C6-selkäydinhermon juuri ja C6:n poikittaisprosessi voidaan tunnistaa. Väri-Doppleria käytetään verisuonten sijainnin havaitsemiseen. Tasossa lähestyttäessä 22–25 gaugen kaikutehostettu neula asetetaan henkitorven viereen lateraalisessa tai mediaalisessa suunnassa.
Kokeellinen: Ryhmä III T2 T3 (korkea rintakehä) ErectroSpinae Plan Block
silmäpuudutuslääkkeitä (0,2-0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % 8 mg deksametatsonia) annetaan vakiona kaikille potilaille, joiden tarkoituksena on jakaantua erector spinae -lihaksen etummaisen faskian ja poikittaisen prosessin väliseen tasoon.
Laskemme lamellit pään ja hännän suuntaan, alkaen C7:stä käyttämällä US:a määrittääksemme tarkan nikaman tason, johon neula työnnetään. Lohkojen suorittamiseen käytetään lineaarista suurtaajuista ultraäänianturia. Neulan sisäänvientikohdan määrittämisen jälkeen US-koetin asetettiin nikamien piikityskohtien päälle keskiviivalle pituussuuntaisessa tasossa. US-luotain liukuu sitten sivusuunnassa kierteisistä prosesseista visualisoidakseen poikittaisprosessin. Neulaa siirretään takaosasta eteen, kaudaalisesta päähän käyttämällä tasossa olevaa suuntausta paraspinaalisten lihasten sisällä poikittaiseen prosessiin kohdistaen. Kun neulan kärki saavuttaa ja koskettaa poikittaista prosessia, annetaan paikallispuudutteita (0,2-0,3 ml/kg (11) bupivakaiinia 0,25 % 8 mg deksametatsonia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteiden vähentäminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 12 asti heikko
  1. Kivun voimakkuus ennen estoa NRS-pisteiden mukaan (0-10)
  2. Kivun voimakkuus eston jälkeen NRS-pisteiden mukaan (0-10) Kivun voimakkuus viikoilla 1,2,3,4, ,6,8,12 ja 24
toimenpiteen jälkeen 12 asti heikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutin herpes zoster -kivun hallinta

3
Tilaa