- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307444
Ultraääniohjattu erectro Spinae Plane Block vs. Stellate Ganglion block potilaille, joilla on yläraajan akuutti herpes zoster -kipu.
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aliaa Muhammad Belal, Tanta University
Ultraääniohjattu erectro Spinae Plane Block vs. Stellate Ganglion blokk potilaille, joilla on yläraajan akuutti herpes zoster -kipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Herpes zoster (HZ) on tuskallinen, eruptiivinen virustila, joka johtuu piilevän varicella zoster -viruksen uudelleenaktivoitumisesta primaarisen infektion jälkeen.
Tehokkaan analgeettisen menetelmän valinta herpes zosterin akuutissa vaiheessa voi vähentää postherpeettisen neuralgian ilmaantuvuutta vähentämällä hermoston herkistymistä.
Tähtiganglionia on 80 %:lla väestöstä, ja se koostuu alemmasta kohdunkaulan ganglionista ja ensimmäisestä rintarangan ganglion fuusiosta.
Se sijaitsee ensimmäisen kylkiluun kaulan etupuolella ja ulottuu C7:n poikittaisprosessin alaosaan.
Erector spinae plane (ESP) -esteen on raportoitu tarjoavan diffuusia ja tehokasta analgesiaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti iäkkäillä potilailla, kun soluvälitteinen immuniteetti heikkenee, esiintyy HZ:n yleisiä oireita, pääasiassa kipuna dermatomaalisessa jakaumassa, johon liittyy polttavaa, terävää kipua (parestesiaa) ja kutinaa rakkula-ihottuman kehittymisen lisäksi.
Tehokkaan analgeettisen menetelmän valinta herpes zosterin akuutissa vaiheessa voi vähentää postherpeettisen neuralgian ilmaantuvuutta vähentämällä hermoston herkistymistä.
Pään, kaulan, sydämen ja yläraajojen sympaattiset kuidut syntyvät ensimmäisistä rintakehistä, nousevat sympaattisen ketjun läpi ja synapsoituvat ylemmissä, keski- ja alemmissa kohdunkaulan ganglioissa.
Tähtiganglionia on 80 %:lla väestöstä, ja se koostuu alemmasta kohdunkaulan ganglionista ja ensimmäisestä rintarangan ganglion fuusiosta.
Se sijaitsee ensimmäisen kylkiluun kaulan etupuolella ja ulottuu C7:n poikittaisprosessin alaosaan.
Erector spinae plane (ESP) -esteen on raportoitu tarjoavan diffuusia ja tehokasta analgesiaa kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 21-vuotiaat potilaat, joilla on alle viikon kestänyt yläraajojen herpeettinen eruptio ja keskivaikea tai vaikea kipu, jotka saivat riittäviä viruslääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, joilla on toissijainen dermatomin bakteeri-infektio, ne, jotka ovat allergisia paikallispuuduteille tai vakavat sydänsairaudet (esim. sydäntukos), keuhkot, munuaiset ja ne, joilla on ollut kaulaleikkaus, kuten kilpirauhassyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: vain lääketieteellistä hoitoa
Kaikki potilaat saavat suun kautta annettavaa antiviraalista lääkitystä (800 mg asykloviiria 5 kertaa päivässä) diagnoosin ja tukihoitojen yhteydessä, mukaan lukien asetaminofeeni (1 g 3 kertaa vuorokaudessa) ja gabapentiini (alkaen 100 mg:sta kolme kertaa päivässä), jota titrataan asteittain. tarvittaessa 100-300 mg 3-5 päivän välein niinkin suureen annokseen kuin 1800-3600 mg/vrk 3 tai 4 jaettuna
|
|
Kokeellinen: Ultraääniohjattu tähtikungliolohko
Kymmenen millilitraa paikallispuudutusliuosta (bupivakaiini (0,25 %) + 8 mg deksametasonia) ruiskutetaan, kunnes neste leviää paravertebraalista sidekalvoa pitkin tähtiganglioniin.
|
korkeataajuinen (6 - 13 MHz) lineaarinen anturi sijoitetaan kohtisuoraan henkitorven akseliin nähden crikoidirustoon ja sitä liikutetaan alaspäin, kunnes kilpirauhasen yläosa on visualisoitu.
Myöhemmin anturi tulee siirtää sivusuunnassa Chassaignacin tuberkkelin etuosan visualisoimiseksi []C6-poikittaisprosessissa.
Kaulavaltimo, sisäinen kaulalaskimo, kilpirauhanen, henkitorvi, Longus colli ja Longus capitis -lihas, prevertebraalinen fascia, C6-selkäydinhermon juuri ja C6:n poikittaisprosessi voidaan tunnistaa.
Väri-Doppleria käytetään verisuonten sijainnin havaitsemiseen.
Tasossa lähestyttäessä 22–25 gaugen kaikutehostettu neula asetetaan henkitorven viereen lateraalisessa tai mediaalisessa suunnassa.
|
Kokeellinen: Ryhmä III T2 T3 (korkea rintakehä) ErectroSpinae Plan Block
silmäpuudutuslääkkeitä (0,2-0,3 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % 8 mg deksametatsonia) annetaan vakiona kaikille potilaille, joiden tarkoituksena on jakaantua erector spinae -lihaksen etummaisen faskian ja poikittaisen prosessin väliseen tasoon.
|
Laskemme lamellit pään ja hännän suuntaan, alkaen C7:stä käyttämällä US:a määrittääksemme tarkan nikaman tason, johon neula työnnetään.
Lohkojen suorittamiseen käytetään lineaarista suurtaajuista ultraäänianturia.
Neulan sisäänvientikohdan määrittämisen jälkeen US-koetin asetettiin nikamien piikityskohtien päälle keskiviivalle pituussuuntaisessa tasossa.
US-luotain liukuu sitten sivusuunnassa kierteisistä prosesseista visualisoidakseen poikittaisprosessin.
Neulaa siirretään takaosasta eteen, kaudaalisesta päähän käyttämällä tasossa olevaa suuntausta paraspinaalisten lihasten sisällä poikittaiseen prosessiin kohdistaen.
Kun neulan kärki saavuttaa ja koskettaa poikittaista prosessia, annetaan paikallispuudutteita (0,2-0,3 ml/kg (11) bupivakaiinia 0,25 % 8 mg deksametatsonia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
numeerisen arviointiasteikon (NRS) kipupisteiden vähentäminen
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 12 asti heikko
|
|
toimenpiteen jälkeen 12 asti heikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- stellate block and ESP block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutin herpes zoster -kivun hallinta
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteKanada, Espanja, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tšekki
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Northwestern UniversityBausch & Lomb IncorporatedLopetettuHerpes zoster -keratiittiYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Viro, Kanada
-
Ohio State UniversityValmisHerpes zoster -tautiYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Australia, Espanja, Suomi, Saksa, Japani, Taiwan, Kanada, Ruotsi, Korean tasavalta, Tšekki, Hong Kong, Meksiko, Italia, Brasilia, Viro, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdValmis
-
ContraVir Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
PfizerRekrytointiVyöruusu | Ihmisen | Herpes zoster -infektioYhdysvallat