二次性ジストニアを伴う脳性麻痺児の日常生活活動への参加と介護者に対するジストニアの重症度の影響
2024年3月6日 更新者：Gizem Gurzoglu、Acıbadem Atunizade Hospital
ジストニアは、小児集団において痙縮に次いで最も一般的な運動障害です。
正常な運動発達に影響を与え、重大な運動遅延を引き起こす可能性があります。
ジストニアの存在は、CP の運動機能、痛み、ケアのしやすさに影響を与える可能性があります。
さらに、日常生活活動や社会参加に重大な困難をもたらし、長期にわたる関節の変形を引き起こす可能性があります。
二次性ジストニアを有するCP児におけるジストニアの重症度の増加は、子どもだけでなく養育者の生活の質、活動性、参加にも影響を与える可能性があります。
特にこれらの患者グループにおいて、介護者の重要性は否定できない事実です。
この研究は、二次性ジストニアを伴うCPを持つ子供の日常生活活動への参加および介護者に対するジストニアの重症度の負担を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
それは観察研究です。 研究の目的：二次性ジストニアを伴うCPを持つ子供の日常生活活動への参加および介護者に対するジストニアの重症度の負担を調査する。
- ジストニアの重症度は、二次性ジストニアのCP児の日常生活活動への参加に影響しますか?
- 二次性ジストニアを伴うCPの小児のジストニアの重症度は、介護者の負担に影響しますか?
- 二次性ジストニアを伴うCPを持つ子供の日常生活活動への参加と介護者の負担は相互に関連していますか?
アシバデム大学小児脳神経外科に応募した続発性ジストニアのCP症例計20人が研究に含まれる。
これらの症例のジストニアの重症度は、バリー-オルブライト ジストニア スケール (BADS) で評価されます。 子どもの日常生活活動への参加は、介護者の優先順位と障害のある子どもの健康指標 (CPCHILD) で評価され、介護者の負担はケアと快適性高張性質問票 (CCHQ) で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altunizade
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Istanbul、Altunizade、七面鳥、34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3歳から15歳までの続発性ジストニアを有する合計20例のCPが研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 3歳から15歳までの続発性ジストニアを有する合計20例のCPが研究に含まれた。
- 家族の自発的な同意を得る。
除外基準:
- 筋骨格系の外科手術を受ける。
- 過去 6 か月以内に BoNT-A を受信している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バリー・オルブライト ジストニア スケール (BADS)
時間枠：ベースライン
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バリー・オルブライト ジストニア スケールは、二次性ジストニアおよび体のさまざまな部分におけるジストニアの存在向けに設計されています。
これは、目、口、首、胴体、および四肢の 8 つの体の部位におけるジストニアを評価するために設計された、基準に基づいた 5 点の順序スケールです。
評価者は、ジストニアをなし (0)、軽度 (1)、軽度 (2)、中等度 (3)、または重度 (4) としてスコア付けします。
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ベースライン
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介護者の優先順位と障害のある子どもの健康指標 (CPCHILD)
時間枠：ベースライン
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介護者の優先順位と障害のある子どもの健康指標 (CPCHILD) は、重度脳性麻痺 (CP) を持つ子どもの活動制限、健康状態、幸福度、介護のしやすさについての介護者の認識を測定するものです。
CPCHILD は、次の領域を含む 36 項目で構成されています。(1) パーソナルケア。 (2) 測位、移動、および移動性。 (3) コミュニケーションと社会的交流。 (4) 快適さ、感情、行動。 (5) 健康。 (6) 全体的な生活の質。
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ベースライン
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ケアと快適性高張性アンケート (CCHQ)
時間枠：ベースライン
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Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) は、パーソナルケア、ポジショニング/移乗、快適さ、相互作用/コミュニケーションの 4 つの尺度に分かれた 27 の質問で構成される面接質問票です。質問には 7 段階のリッカート スケールを使用して回答します。平均スケールスコアが計算されます。
面接の所要時間は約 10 分です。
これは機能制限の尺度を提供し、痛みや自尊心に関する質問を含むいくつかの生活の質の要素を含みます。
障害の程度から病気の重症度を示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GGurzoglu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータが他の研究者に公開されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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