Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sværhedsgrad af dystoni på deltagelse i daglige aktiviteter og omsorgspersoner hos børn med cerebral parese med sekundær dystoni

6. marts 2024 opdateret af: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Dystoni er den mest almindelige bevægelsesforstyrrelse i den pædiatriske befolkning efter spasticitet. Det kan påvirke den normale motoriske udvikling og forårsage betydelig motorisk retardering. Tilstedeværelsen af ​​dystoni kan påvirke motorisk funktion, smerte og nem pleje ved CP. Derudover kan det forårsage alvorlige vanskeligheder i daglige aktiviteter og social deltagelse og langvarig leddeformitet. Stigningen i sværhedsgraden af ​​dystoni hos CP-børn med sekundær dystoni kan påvirke børnenes livskvalitet, aktivitet og deltagelse såvel som omsorgspersonen. Betydningen af ​​omsorgspersoner er et ubestrideligt faktum, især i disse patientgrupper. Denne undersøgelse har til formål at undersøge belastningen af ​​sværhedsgraden af ​​dystoni på deltagelse i daglige aktiviteter og omsorgspersoner for børn med CP med sekundær dystoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er et observationsstudie. Formål med undersøgelsen: Undersøgelse af sværhedsgraden af ​​dystoni på deltagelse i daglige aktiviteter og omsorgspersoner for børn med CP med sekundær dystoni.

  • Påvirker sværhedsgraden af ​​dystonien deltagelse i daglige aktiviteter hos CP-børn med sekundær dystoni?
  • Påvirker sværhedsgraden af ​​dystoni hos børn med CP med sekundær dystoni belastningen på omsorgspersonen?
  • Er deltagelse i daglige aktiviteter og omsorgsbyrder for børn med CP med sekundær dystoni relateret til hinanden?

I alt 20 CP-tilfælde med sekundær dystoni, som henvendte sig til Acıbadem University Department of Pediatric Neurokirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Dystoniens sværhedsgrad af disse tilfælde vil blive evalueret med Barry-Albright Dystoni-skalaen (BADS). Børns deltagelse i daglige aktiviteter vil blive evalueret med Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), og byrden på omsorgspersonen vil blive evalueret med Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Kalkun, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 20 tilfælde af CP med sekundær dystoni i alderen 3-15 år blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alt 20 tilfælde af CP med sekundær dystoni i alderen 3-15 år blev inkluderet i undersøgelsen.
  • Indhente frivilligt samtykke fra familien.

Ekskluderingskriterier:

  • Under en kirurgisk operation på bevægeapparatet.
  • Modtagelse af BoNT-A inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barry-Albright Dystonia Scale (BADS)
Tidsramme: baseline
Barry-Albright Dystonia Scale designet til sekundær dystoni og tilstedeværelse af dystoni i forskellige kropsdele. Det er en 5-punkts, kriteriebaseret, ordinal skala designet til at vurdere dystoni i otte kropsregioner: øjne, mund, nakke, krop og de fire ekstremiteter. Bedømmerne scorer dystoni som ingen (0), let (1), mild (2), moderat (3) eller svær (4).
baseline
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tidsramme: baseline
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) er et mål for omsorgspersoners opfattelse af aktivitetsbegrænsninger, helbredstilstand, trivsel og lethed i plejen for børn med svær cerebral parese (CP). CPCHILD består af 36 elementer, der omfatter følgende domæner: (1) Personlig pleje; (2) positionering, overførsel og mobilitet; (3) Kommunikation og social interaktion; (4) Komfort, følelser og adfærd; (5) Sundhed; og (6) Samlet livskvalitet.
baseline
The Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ)
Tidsramme: baseline
Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) er et interviewspørgeskema bestående af 27 spørgsmål opdelt i fire skalaer: personlig pleje, positionering/overførsel, komfort og interaktion/kommunikation. Spørgsmål besvares ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala; gennemsnitlig skala-score beregnes. Interviewet tager cirka 10 minutter at administrere. Det giver et mål for funktionel begrænsning og har nogle livskvalitetselementer med spørgsmål vedrørende smerte og selvværd. Det angiver sygdomssværhedsgraden mellem graden af ​​invaliditet.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGurzoglu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese, blandet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner