Effekten av alvorlighetsgrad av dystoni på deltakelse i dagliglivsaktiviteter og omsorgspersoner hos barn med cerebral parese med sekundær dystoni
6. mars 2024 oppdatert av: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Dystoni er den vanligste bevegelsesforstyrrelsen i den pediatriske befolkningen etter spastisitet.
Det kan påvirke normal motorisk utvikling og forårsake betydelig motorisk retardasjon.
Tilstedeværelsen av dystoni kan påvirke motorisk funksjon, smerte og enkel pleie ved CP.
I tillegg kan det forårsake alvorlige vanskeligheter i dagliglivets aktiviteter og sosial deltakelse og langvarig ledddeformitet.
Økningen i alvorlighetsgraden av dystoni hos CP-barn med sekundær dystoni kan påvirke livskvaliteten, aktiviteten og deltakelsen til barna, så vel som omsorgspersonen.
Betydningen av omsorgspersoner er et ubestridelig faktum, spesielt i disse pasientgruppene.
Denne studien tar sikte på å undersøke belastningen av alvorlighetsgraden av dystoni på deltakelse i dagliglivets aktiviteter og omsorgspersoner for barn med CP med sekundær dystoni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er en observasjonsstudie. Hensikten med studien: Undersøke belastningen av alvorlighetsgraden av dystoni på deltakelse i dagliglivets aktiviteter og omsorgspersoner for barn med CP med sekundær dystoni.
- Påvirker alvorlighetsgraden av dystoni deltakelse i dagliglivets aktiviteter hos CP-barn med sekundær dystoni?
- Påvirker alvorlighetsgraden av dystoni hos barn med CP med sekundær dystoni belastningen på omsorgspersonen?
- Er deltakelse i dagliglivets aktiviteter og omsorgsbyrden til barn med CP med sekundær dystoni relatert til hverandre?
Totalt 20 CP-tilfeller med sekundær dystoni som søkte til Acıbadem University Department of Pediatric Neuro Surgery vil bli inkludert i studien.
Alvorlighetsgraden av dystoni i disse tilfellene vil bli evaluert med Barry-Albright Dystonia Scale (BADS). Barns deltakelse i dagliglivets aktiviteter vil bli evaluert med The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), og belastningen på omsorgspersonen vil bli evaluert med Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Tyrkia, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 20 tilfeller av CP med sekundær dystoni, i alderen 3-15 år, ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt 20 tilfeller av CP med sekundær dystoni, i alderen 3-15 år, ble inkludert i studien.
- Innhente frivillig samtykke fra familien.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha et kirurgisk inngrep på muskel- og skjelettsystemet.
- Mottatt BoNT-A de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barry-Albright Dystonia Scale (BADS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Barry-Albright Dystonia Scale designet for sekundær dystoni og tilstedeværelse av dystoni i ulike kroppsdeler.
Det er en 5-punkts, kriteriebasert, ordinær skala designet for å vurdere dystoni i åtte kroppsregioner: øyne, munn, nakke, bagasjerom og de fire ekstremiteter.
Vurdere skårer dystoni som ingen (0), lett (1), mild (2), moderat (3) eller alvorlig (4).
|
grunnlinje
|
|
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tidsramme: grunnlinje
|
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) er et mål på omsorgspersoners oppfatning av aktivitetsbegrensninger, helsestatus, velvære og omsorg for barn med alvorlig cerebral parese (CP).
CPCHILD består av 36 elementer som omfatter følgende domener: (1) Personlig pleie; (2) posisjonering, overføring og mobilitet; (3) Kommunikasjon og sosial interaksjon; (4) Komfort, følelser og oppførsel; (5) Helse; og (6) Generell livskvalitet.
|
grunnlinje
|
|
The Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ)
Tidsramme: grunnlinje
|
The Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) er et intervjuspørreskjema som består av 27 spørsmål fordelt på fire skalaer: personlig pleie, posisjonering/overføring, komfort og interaksjon/kommunikasjon. Spørsmål besvares ved hjelp av en 7-punkts Likert-skala; gjennomsnittlig skalapoengsum beregnes.
Intervjuet tar ca. 10 minutter å administrere.
Den gir et mål på funksjonell begrensning og har noen livskvalitetselementer med spørsmål knyttet til smerte og selvtillit.
Det indikerer alvorlighetsgraden av sykdommen i forhold til graden av funksjonshemming.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GGurzoglu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .