Dystonian vaikeusasteen vaikutus päivittäiseen elämään osallistumiseen ja hoitajiin lapsilla, joilla on aivovamma, joilla on sekundaarinen dystonia
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Dystonia on lasten yleisin liikehäiriö spastisuuden jälkeen.
Se voi vaikuttaa normaaliin motoriseen kehitykseen ja aiheuttaa merkittävää motorisen hidastumisen.
Dystonian esiintyminen voi vaikuttaa motoriseen toimintaan, kipuun ja hoidon helppouteen CP:ssä.
Lisäksi se voi aiheuttaa vakavia vaikeuksia päivittäisessä elämässä ja sosiaalisessa osallistumisessa sekä pitkäaikaisia nivelten epämuodostumia.
Dystonian paheneminen sekundaarista dystoniaa sairastavilla CP-lapsilla voi vaikuttaa lasten sekä hoitajan elämänlaatuun, aktiivisuuteen ja osallistumiseen.
Omaishoitajan merkitys on kiistaton tosiasia, erityisesti näissä potilasryhmissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dystonian vaikeusasteen taakkaa osallistumiselle päivittäiseen elämään ja sekundaarisesta dystoniasta kärsivien CP-lasten hoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on havainnointitutkimus. Tutkimuksen tarkoitus: Selvittää dystonian vaikeusasteen taakkaa osallistumiselle päivittäiseen elämään ja sekundaarista dystoniaan sairastavien lasten hoitajille.
- Vaikuttaako dystonian vakavuus sekundaarista dystoniaa sairastavien CP-lasten osallistumiseen jokapäiväiseen elämään?
- Vaikuttaako dystonian vakavuus lapsilla, joilla on sekundaarinen dystonia, hoitajan taakka?
- Liittyvätkö sekundaarista dystoniaa sairastavien lasten osallistuminen päivittäiseen elämään ja hoitajataakka toisiinsa?
Tutkimukseen sisällytetään yhteensä 20 sekundaarista dystoniaa sairastavaa CP-tapausta, jotka hakevat Acıbademin yliopiston lasten neurokirurgian osastolle.
Näiden tapausten dystonian vakavuus arvioidaan Barry-Albright Dystonia Scale (BADS) -asteikolla. Lasten osallistumista jokapäiväiseen elämään arvioidaan The Caregiver Priority and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) avulla, ja hoitajan taakkaa arvioidaan Care and Comfort Hypertonity Questionnaire -kyselyllä (CCHQ).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Turkki, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yhteensä 20 CP-tapausta, joilla oli sekundaarinen dystonia, iältään 3-15 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui yhteensä 20 CP-tapausta, joilla oli sekundaarinen dystonia, iältään 3-15 vuotta.
- Vapaaehtoisen suostumuksen saaminen perheeltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön kirurginen toimenpide.
- BoNT-A:n vastaanottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barry-Albrightin dystonia-asteikko (BADS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Barry-Albright Dystonia Scale on suunniteltu sekundaariseen dystoniaan ja dystonian esiintymiseen kehon eri osissa.
Se on 5-pisteinen, kriteeriin perustuva järjestysasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan dystoniaa kahdeksalla kehon alueella: silmät, suu, kaula, vartalo ja neljä raajaa.
Arvioijat arvioivat dystoniaksi ei mitään (0), lievää (1), lievää (2), kohtalaista (3) tai vakavaa (4).
|
perusviiva
|
|
Omaishoitajan prioriteetit ja vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Omaishoitajien painopisteet ja vammaisten lasten terveysindeksi (CPCHILD) mittaa omaishoitajien käsityksiä aktiivisuuden rajoituksista, terveydentilasta, hyvinvoinnista ja vaikeasta aivohalvauksesta (CP) kärsivien lasten hoidon helppoudesta.
CPCHILD koostuu 36 kohdasta, jotka käsittävät seuraavat alueet: (1) Personal Care; (2) paikannus, siirto ja liikkuvuus; (3) viestintä ja sosiaalinen vuorovaikutus; (4) mukavuus, tunteet ja käyttäytyminen; (5) terveys; ja (6) yleinen elämänlaatu.
|
perusviiva
|
|
Care and Comfort Hypertonity Questionnaire (CCHQ)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Care and Comfort Hypertonity Questionnaire (CCHQ) on haastattelukyselylomake, joka koostuu 27 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään asteikkoon: henkilökohtainen hoito, asemointi/siirtäminen, mukavuus ja vuorovaikutus/viestintä. Kysymyksiin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla; asteikkopisteiden keskiarvo lasketaan.
Haastattelu kestää noin 10 minuuttia.
Se mittaa toiminnallisia rajoituksia ja sisältää joitain elämänlaadun elementtejä, jotka liittyvät kipuun ja itsetuntoon liittyviin kysymyksiin.
Se osoittaa sairauden vaikeusasteen vammaisuuden asteen välit.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GGurzoglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei luovuteta muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .