Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тяжести дистонии на участие в повседневной жизни и лиц, осуществляющих уход за детьми с церебральным параличом и вторичной дистонией

6 марта 2024 г. обновлено: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Дистония является наиболее частым двигательным расстройством у детей после спастичности. Это может повлиять на нормальное моторное развитие и вызвать значительную задержку моторики. Наличие дистонии может влиять на двигательную функцию, боль и простоту оказания помощи при ДЦП. Кроме того, это может вызвать серьезные трудности в повседневной жизни и социальном участии, а также долгосрочную деформацию суставов. Увеличение выраженности дистонии у детей с ДЦП со вторичной дистонией может влиять на качество жизни, активность и участие детей, а также лица, осуществляющего уход. Важность лиц, осуществляющих уход, является неоспоримым фактом, особенно в этих группах пациентов. Целью данного исследования является изучение влияния тяжести дистонии на участие в повседневной жизни и лиц, осуществляющих уход за детьми с ДЦП со вторичной дистонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это наблюдательное исследование. Цель исследования: изучить влияние тяжести дистонии на участие в повседневной жизни и лиц, осуществляющих уход за детьми с ДЦП со вторичной дистонией.

  • Влияет ли тяжесть дистонии на участие в повседневной жизни детей с ДЦП со вторичной дистонией?
  • Влияет ли тяжесть дистонии у детей с ДЦП со вторичной дистонией на нагрузку на опекуна?
  • Связаны ли между собой участие в повседневной жизни и нагрузка по уходу за детьми с ДЦП и вторичной дистонией?

В исследование будут включены в общей сложности 20 случаев ХП с вторичной дистонией, обратившихся в отделение детской нейрохирургии Университета Аджибадем.

Тяжесть дистонии в этих случаях будет оцениваться с помощью шкалы дистонии Барри-Олбрайта (BADS). Участие детей в повседневной жизни будет оцениваться с помощью Индекса приоритетов лиц, осуществляющих уход, и Индекса здоровья детей с ограниченными возможностями (CPCHILD), а нагрузка на опекуна будет оцениваться с помощью Анкеты гипертонуса по уходу и комфорту (CCHQ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Турция, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 20 больных ХП с вторичной дистонией в возрасте от 3 до 15 лет.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены 20 больных ХП с вторичной дистонией в возрасте от 3 до 15 лет.
  • Получение добровольного согласия семьи.

Критерий исключения:

  • Перенесенная хирургическая операция на опорно-двигательном аппарате.
  • Получение BoNT-A в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала дистонии Барри-Олбрайта (BADS)
Временное ограничение: базовый уровень
Шкала дистонии Барри-Олбрайта предназначена для вторичной дистонии и наличия дистонии в различных частях тела. Это 5-балльная порядковая шкала, основанная на критериях, предназначенная для оценки дистонии в восьми областях тела: глазах, рту, шее, туловище и четырех конечностях. Оценщики оценивают дистонию как отсутствие (0), легкую (1), легкую (2), умеренную (3) или тяжелую (4).
базовый уровень
Приоритеты лиц, осуществляющих уход, и индекс здоровья детей с ограниченными возможностями (CPCHILD)
Временное ограничение: базовый уровень
Индекс приоритетов лиц, осуществляющих уход, и индекс здоровья детей с ограниченными возможностями (CPCHILD) — это показатель восприятия лицами, осуществляющими уход, ограничений активности, состояния здоровья, благополучия и простоты ухода за детьми с тяжелым церебральным параличом (ДЦП). CPCCHILD состоит из 36 пунктов, охватывающих следующие области: (1) Личная гигиена; (2) Позиционирование, перемещение и мобильность; (3) Коммуникация и социальное взаимодействие; (4) Комфорт, эмоции и поведение; (5) Здоровье; и (6) общее качество жизни.
базовый уровень
Опросник гипертонуса Care and Comfort (CCHQ)
Временное ограничение: базовый уровень
Опросник гипертонуса «Уход и комфорт» (CCHQ) представляет собой анкету для интервью, состоящую из 27 вопросов, разделенных на четыре шкалы: личный уход, позиционирование/перемещение, комфорт и взаимодействие/общение. На вопросы отвечают по 7-балльной шкале Лайкерта; рассчитывается средний балл по шкале. Проведение собеседования занимает около 10 минут. Он обеспечивает оценку функциональных ограничений и содержит некоторые элементы качества жизни с вопросами, касающимися боли и самооценки. Он указывает на тяжесть заболевания в зависимости от степени инвалидности.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acıbadem Atunizade Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GGurzoglu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться