Effekten av svårighetsgrad av dystoni på deltagande i dagliga aktiviteter och vårdgivare hos barn med cerebral pares med sekundär dystoni
6 mars 2024 uppdaterad av: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Dystoni är den vanligaste rörelsestörningen i den pediatriska befolkningen efter spasticitet.
Det kan påverka den normala motoriska utvecklingen och orsaka betydande motorisk retardation.
Närvaron av dystoni kan påverka motorisk funktion, smärta och lätthet att sköta vid CP.
Dessutom kan det orsaka allvarliga svårigheter i dagliga aktiviteter och socialt deltagande och långvarig leddeformitet.
Ökningen av svårighetsgraden av dystoni hos CP-barn med sekundär dystoni kan påverka livskvaliteten, aktiviteten och deltagandet hos barnen, såväl som vårdgivaren.
Vikten av vårdgivare är ett obestridligt faktum, särskilt i dessa patientgrupper.
Denna studie syftar till att undersöka belastningen av svårighetsgraden av dystoni på deltagande i dagliga aktiviteter och vårdgivare för barn med CP med sekundär dystoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är en observationsstudie. Syfte med studien: Undersöka belastningen av svårighetsgraden av dystoni på deltagande i dagliga aktiviteter och vårdgivare för barn med CP med sekundär dystoni.
- Påverkar svårighetsgraden av dystoni deltagande i dagliga aktiviteter hos CP-barn med sekundär dystoni?
- Påverkar svårighetsgraden av dystoni hos barn med CP med sekundär dystoni belastningen på vårdgivaren?
- Är deltagandet i det dagliga livet och vårdbördan för barn med CP med sekundär dystoni relaterade till varandra?
Totalt 20 CP-fall med sekundär dystoni som sökte sig till Acıbadem University Department of Pediatric Neurokirurgi kommer att inkluderas i studien.
Svårighetsgraden av dystoni i dessa fall kommer att utvärderas med Barry-Albright Dystonia Scale (BADS). Barns deltagande i dagliga aktiviteter kommer att utvärderas med The Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), och bördan på vårdgivaren kommer att utvärderas med Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Kalkon, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 20 fall av CP med sekundär dystoni, i åldern 3-15 år, inkluderades i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt 20 fall av CP med sekundär dystoni, i åldern 3-15 år, inkluderades i studien.
- Inhämta frivilligt samtycke från familjen.
Exklusions kriterier:
- Genomföra ett kirurgiskt ingrepp på muskuloskeletala systemet.
- Erhållit BoNT-A under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barry-Albright Dystonia Scale (BADS)
Tidsram: baslinje
|
Barry-Albright Dystonia Scale designad för sekundär dystoni och förekomst av dystoni i olika kroppsdelar.
Det är en 5-punkts, kriteriebaserad, ordinalskala utformad för att bedöma dystoni i åtta kroppsregioner: ögon, mun, nacke, bål och de fyra extremiteterna.
Bedömarna får dystoni som ingen (0), lätt (1), mild (2), måttlig (3) eller svår (4).
|
baslinje
|
|
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD)
Tidsram: baslinje
|
Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) är ett mått på vårdgivares uppfattning om aktivitetsbegränsningar, hälsotillstånd, välbefinnande och lätthet att ta hand om för barn med svår cerebral pares (CP).
CPCHILD består av 36 artiklar som omfattar följande domäner: (1) Personlig vård; (2) Positionering, överföring och rörlighet; (3) Kommunikation och social interaktion; (4) Tröst, känslor och beteende; (5) Hälsa; och (6) Övergripande livskvalitet.
|
baslinje
|
|
The Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ)
Tidsram: baslinje
|
The Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) är ett intervjuformulär som består av 27 frågor uppdelade i fyra skalor: personlig omvårdnad, positionering/överföring, komfort och interaktion/kommunikation. Frågor besvaras med hjälp av en 7-gradig Likert-skala; genomsnittlig skalpoäng beräknas.
Intervjun tar cirka 10 minuter att administrera.
Den ger ett mått på funktionsbegränsning och har vissa livskvalitetselement med frågor som rör smärta och självkänsla.
Det indikerar sjukdomens svårighetsgrad, gränser för graden av funktionshinder.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GGurzoglu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .