Wpływ ciężkości dystonii na uczestnictwo w codziennych czynnościach i opiekunów dzieci z porażeniem mózgowym z wtórną dystonią
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Dystonia jest po spastyczności najczęstszym zaburzeniem ruchowym u dzieci i młodzieży.
Może wpływać na prawidłowy rozwój motoryczny i powodować znaczne opóźnienie motoryczne.
Obecność dystonii może wpływać na funkcje motoryczne, ból i łatwość opieki w przypadku porażenia mózgowego.
Dodatkowo może powodować poważne trudności w codziennych czynnościach i uczestnictwie w życiu społecznym oraz długoterminową deformację stawów.
Zwiększenie nasilenia dystonii u dzieci z MPD z dystonią wtórną może mieć wpływ na jakość życia, aktywność i uczestnictwo dzieci, a także opiekuna.
Znaczenie opiekunów jest niezaprzeczalnym faktem, szczególnie w tych grupach pacjentów.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu nasilenia dystonii na uczestnictwo w codziennych czynnościach i opiekunów dzieci z MPD z dystonią wtórną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne. Cel pracy: Zbadanie wpływu nasilenia dystonii na uczestnictwo w codziennych czynnościach i opiekunów dzieci z MPD z dystonią wtórną.
- Czy nasilenie dystonii wpływa na uczestnictwo w codziennych czynnościach dzieci z porażeniem mózgowym i dystonią wtórną?
- Czy stopień nasilenia dystonii u dzieci z MPD z dystonią wtórną wpływa na obciążenie opiekuna?
- Czy uczestnictwo w czynnościach życia codziennego i obciążenie opiekuna dzieci z MPD i dystonią wtórną są ze sobą powiązane?
Do badania zostanie włączonych ogółem 20 przypadków MPD z wtórną dystonią, którzy zgłosili się do Kliniki Neurochirurgii Dziecięcej Uniwersytetu Acıbadem.
Nasilenie dystonii w tych przypadkach będzie oceniane za pomocą skali dystonii Barry’ego-Albrighta (BADS). Udział dzieci w codziennych czynnościach zostanie oceniony za pomocą Priorytetów opiekunów i Wskaźnika zdrowia dziecka w życiu z niepełnosprawnością (CPCHILD), a obciążenie opiekuna zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza hipertoniczności opieki i komfortu (CCHQ).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Indyk, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono ogółem 20 przypadków MPD z wtórną dystonią, w wieku od 3 do 15 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono ogółem 20 przypadków MPD z wtórną dystonią, w wieku od 3 do 15 lat.
- Uzyskanie dobrowolnej zgody rodziny.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie zabiegu operacyjnego na narządzie ruchu.
- Otrzymanie BoNT-A w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dystonii Barry’ego-Albrighta (BADS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Dystonii Barry’ego-Albrighta przeznaczona do oceny dystonii wtórnej i obecności dystonii w różnych częściach ciała.
Jest to 5-punktowa, oparta na kryteriach skala porządkowa, przeznaczona do oceny dystonii w ośmiu obszarach ciała: oczach, ustach, szyi, tułowiu i czterech kończynach.
Oceniający oceniają dystonię jako brak (0), niewielką (1), łagodną (2), umiarkowaną (3) lub ciężką (4).
|
linia bazowa
|
|
Priorytety opiekunów i wskaźnik zdrowia dzieci osób niepełnosprawnych (CPCHILD)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Priorytety Opiekunów i Wskaźnik Zdrowia Dziecka w Życiu z Niepełnosprawnością (CPCHILD) to miara postrzegania przez opiekunów ograniczeń aktywności, stanu zdrowia, dobrego samopoczucia i łatwości opieki nad dziećmi z ciężkim porażeniem mózgowym (CP).
CPCHILD składa się z 36 pozycji obejmujących następujące domeny: (1) Opieka osobista; (2) Pozycjonowanie, przenoszenie i mobilność; (3) Komunikacja i interakcja społeczna; (4) Komfort, emocje i zachowanie; (5) Zdrowie; oraz (6) Ogólna jakość życia.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Hipertoniczności Opieki i Komfortu (CCHQ)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Hipertoniczności Opieki i Komfortu (CCHQ) to kwestionariusz wywiadu składający się z 27 pytań podzielonych na cztery skale: opieka osobista, pozycja/przenoszenie, komfort i interakcja/komunikacja. Odpowiedzi na pytania udzielane są w 7-punktowej skali Likerta; obliczany jest średni wynik w skali.
Rozmowa trwa około 10 minut.
Stanowi miarę ograniczeń funkcjonalnych i zawiera pewne elementy jakości życia, w tym pytania dotyczące bólu i poczucia własnej wartości.
Wskazuje ciężkość choroby w zależności od stopnia niepełnosprawności.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GGurzoglu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .