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El efecto de la gravedad de la distonía sobre la participación en las actividades de la vida diaria y los cuidadores en niños con parálisis cerebral con distonía secundaria

6 de marzo de 2024 actualizado por: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
La distonía es el trastorno del movimiento más común en la población pediátrica después de la espasticidad. Puede afectar el desarrollo motor normal y causar un retraso motor significativo. La presencia de distonía puede afectar la función motora, el dolor y la facilidad de atención en la parálisis cerebral. Además, puede causar graves dificultades en las actividades de la vida diaria y la participación social y deformidad articular a largo plazo. El aumento de la gravedad de la distonía en niños con parálisis cerebral con distonía secundaria puede afectar la calidad de vida, la actividad y la participación de los niños, así como del cuidador. La importancia de los cuidadores es un hecho innegable, especialmente en estos grupos de pacientes. Este estudio tiene como objetivo investigar la carga de la gravedad de la distonía sobre la participación en actividades de la vida diaria y los cuidadores de niños con parálisis cerebral con distonía secundaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Es un estudio observacional. Propósito del estudio: Investigar la carga de la gravedad de la distonía sobre la participación en las actividades de la vida diaria y los cuidadores de niños con parálisis cerebral con distonía secundaria.

  • ¿La gravedad de la distonía afecta la participación en las actividades de la vida diaria en niños con PC con distonía secundaria?
  • ¿La gravedad de la distonía en niños con parálisis cerebral con distonía secundaria afecta la carga del cuidador?
  • ¿Están relacionadas entre sí la participación en las actividades de la vida diaria y la carga del cuidador de niños con parálisis cerebral con distonía secundaria?

En el estudio se incluirán un total de 20 casos de parálisis cerebral con distonía secundaria que solicitaron ingreso al Departamento de Neurocirugía Pediátrica de la Universidad de Acıbadem.

La gravedad de la distonía de estos casos se evaluará con la Escala de distonía de Barry-Albright (BADS). La participación de los niños en las actividades de la vida diaria se evaluará con el Índice de prioridades de cuidador y salud infantil de vida con discapacidades (CPCHILD), y la carga sobre el cuidador se evaluará con el Cuestionario de hipertonicidad de cuidado y comodidad (CCHQ).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Pavo, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio un total de 20 casos de parálisis cerebral con distonía secundaria, con edades comprendidas entre 3 y 15 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio un total de 20 casos de parálisis cerebral con distonía secundaria, con edades comprendidas entre 3 y 15 años.
  • Obtención del consentimiento voluntario de la familia.

Criterio de exclusión:

  • Someterse a un procedimiento de operación quirúrgica en el sistema musculoesquelético.
  • Recibir BoNT-A en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de distonía de Barry-Albright (BADS)
Periodo de tiempo: base
La escala de distonía Barry-Albright está diseñada para la distonía secundaria y la presencia de distonía en varias partes del cuerpo. Es una escala ordinal de cinco puntos, basada en criterios, diseñada para evaluar la distonía en ocho regiones del cuerpo: ojos, boca, cuello, tronco y las cuatro extremidades. Los evaluadores califican la distonía como ninguna (0), leve (1), leve (2), moderada (3) o grave (4).
base
Índice de prioridades de los cuidadores y salud infantil de la vida con discapacidades (CPCHILD)
Periodo de tiempo: base
El Índice de prioridades de los cuidadores y salud infantil de la vida con discapacidades (CPCHILD) es una medida de las percepciones de los cuidadores sobre las limitaciones de actividad, el estado de salud, el bienestar y la facilidad de atención de los niños con parálisis cerebral (PC) grave. El CPCHILD consta de 36 ítems que comprenden los siguientes dominios: (1) Cuidado personal; (2) Posicionamiento, Transferencia y Movilidad; (3) Comunicación e Interacción Social; (4) Comodidad, Emociones y Comportamiento; (5) Salud; y (6) Calidad de vida general.
base
El Cuestionario de Hipertonicidad de Cuidado y Confort (CCHQ)
Periodo de tiempo: base
El Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) es un cuestionario de entrevista que consta de 27 preguntas divididas en cuatro escalas: cuidado personal, posicionamiento/transferencia, comodidad e interacción/comunicación. Las preguntas se responden mediante una escala Likert de 7 puntos; Se calcula la puntuación media de la escala. La entrevista toma aproximadamente 10 minutos para administrarse. Proporciona una medida de limitación funcional y tiene algunos elementos de calidad de vida con preguntas relacionadas con el dolor y la autoestima. Indica la gravedad de la enfermedad en términos del grado de discapacidad.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Acıbadem Atunizade Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GGurzoglu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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