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L'effet de la gravité de la dystonie sur la participation aux activités de la vie quotidienne et les soignants chez les enfants atteints de paralysie cérébrale atteinte de dystonie secondaire

6 mars 2024 mis à jour par: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
La dystonie est le trouble du mouvement le plus fréquent dans la population pédiatrique après la spasticité. Cela peut affecter le développement moteur normal et entraîner un retard moteur important. La présence de dystonie peut affecter la fonction motrice, la douleur et la facilité des soins en cas de PC. De plus, cela peut entraîner de graves difficultés dans les activités de la vie quotidienne et la participation sociale, ainsi que des déformations articulaires à long terme. L'augmentation de la gravité de la dystonie chez les enfants CP atteints de dystonie secondaire peut affecter la qualité de vie, l'activité et la participation des enfants, ainsi que de ceux qui s'en occupent. L'importance des soignants est un fait indéniable, surtout dans ces groupes de patients. Cette étude vise à étudier le fardeau de la gravité de la dystonie sur la participation aux activités de la vie quotidienne et les soignants des enfants atteints de CP atteints de dystonie secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

C'est une étude observationnelle. Objectif de l'étude : Enquêter sur le fardeau de la gravité de la dystonie sur la participation aux activités de la vie quotidienne et les soignants des enfants atteints de CP atteints de dystonie secondaire.

  • La gravité de la dystonie affecte-t-elle la participation aux activités de la vie quotidienne chez les enfants CP atteints de dystonie secondaire ?
  • La gravité de la dystonie chez les enfants atteints de CP avec dystonie secondaire affecte-t-elle le fardeau du soignant ?
  • La participation aux activités de la vie quotidienne et la charge de travail des soignants des enfants atteints de CP atteinte de dystonie secondaire sont-elles liées les unes aux autres ?

Au total, 20 cas de CP atteints de dystonie secondaire qui ont postulé au département de neurochirurgie pédiatrique de l'Université Acıbadem seront inclus dans l'étude.

La gravité de la dystonie de ces cas sera évaluée avec l'échelle de dystonie de Barry-Albright (BADS). La participation des enfants aux activités de la vie quotidienne sera évaluée avec les priorités des soignants et l'indice de santé des enfants de la vie avec handicaps (CPCHILD), et le fardeau pesant sur le soignant sera évalué avec le questionnaire sur l'hypertonie de soins et de confort (CCHQ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Turquie, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 20 cas de CP avec dystonie secondaire, âgés de 3 à 15 ans, ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Au total, 20 cas de CP avec dystonie secondaire, âgés de 3 à 15 ans, ont été inclus dans l'étude.
  • Obtenir le consentement volontaire de la famille.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une intervention chirurgicale sur le système musculo-squelettique.
  • Recevoir BoNT-A au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de dystonie de Barry-Albright (BADS)
Délai: ligne de base
L'échelle de dystonie de Barry-Albright est conçue pour la dystonie secondaire et la présence de dystonie dans diverses parties du corps. Il s'agit d'une échelle ordinale en 5 points, basée sur des critères, conçue pour évaluer la dystonie dans huit régions du corps : les yeux, la bouche, le cou, le tronc et les quatre extrémités. Les évaluateurs notent la dystonie comme nulle (0), légère (1), légère (2), modérée (3) ou sévère (4).
ligne de base
L'indice des priorités des soignants et de la santé des enfants handicapés (CPCHILD)
Délai: ligne de base
L'indice des priorités des soignants et de la santé des enfants atteints de handicaps (CPCHILD) est une mesure des perceptions des soignants concernant les limitations d'activité, l'état de santé, le bien-être et la facilité de soins pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). Le CPCHILD se compose de 36 éléments comprenant les domaines suivants : (1) soins personnels ; (2) positionnement, transfert et mobilité ; (3) Communication et interaction sociale ; (4) Confort, émotions et comportement ; (5) Santé ; et (6) qualité de vie globale.
ligne de base
Le Questionnaire de Soins et Confort sur l’Hypertonie (CCHQ)
Délai: ligne de base
Le Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) est un questionnaire d'entretien composé de 27 questions réparties en quatre échelles : soins personnels, positionnement/transfert, confort et interaction/communication. Les questions reçoivent une réponse à l'aide d'une échelle de Likert à 7 points ; le score moyen de l'échelle est calculé. L'entretien prend environ 10 minutes à administrer. Il fournit une mesure de limitation fonctionnelle et comporte des éléments de qualité de vie avec des questions relatives à la douleur et à l'estime de soi. Il indique la gravité de la maladie en termes de degré d'invalidité.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Acıbadem Atunizade Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GGurzoglu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition des autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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