Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv závažnosti dystonie na účast v každodenních činnostech a pečovatelích u dětí s dětskou mozkovou obrnou se sekundární dystonií

6. března 2024 aktualizováno: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Dystonie je po spasticitě nejčastější pohybovou poruchou v dětské populaci. Může ovlivnit normální motorický vývoj a způsobit významnou motorickou retardaci. Přítomnost dystonie může ovlivnit motorické funkce, bolest a snadnost péče u CP. Kromě toho může způsobit vážné potíže v každodenních činnostech a společenské účasti a dlouhodobou deformaci kloubů. Nárůst závažnosti dystonie u dětí s CP se sekundární dystonií může ovlivnit kvalitu života, aktivitu a participaci dětí i pečovatele. Důležitost pečovatelů je nepopiratelným faktem, zvláště u těchto skupin pacientů. Tato studie si klade za cíl prozkoumat zátěž závažnosti dystonie na účast v každodenních aktivitách a pečovatelích o děti s CP se sekundární dystonií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je to pozorovací studie. Účel studie: Zkoumání zátěže závažnosti dystonie na účast v každodenních aktivitách a pečovatelích o děti s CP se sekundární dystonií.

  • Ovlivňuje závažnost dystonie účast na každodenních aktivitách u dětí s CP se sekundární dystonií?
  • Ovlivňuje závažnost dystonie u dětí s CP se sekundární dystonií zátěž pro pečovatele?
  • Souvisí spolu účast na každodenních činnostech a zátěž pečovatele u dětí s CP se sekundární dystonií?

Do studie bude zahrnuto celkem 20 případů CP se sekundární dystonií, kteří se přihlásili na oddělení dětské neurochirurgie Univerzity Acıbadem.

Závažnost dystonie u těchto případů bude hodnocena pomocí Barry-Albrightovy škály dystonie (BADS). Účast dětí na každodenních aktivitách bude hodnocena pomocí Priority pečovatelů a indexu zdraví dítěte života s postižením (CPCHILD) a zátěž pečovatele bude vyhodnocena pomocí dotazníku péče a pohodlí hypertoniky (CCHQ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Krocan, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto celkem 20 případů CP se sekundární dystonií ve věku 3-15 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie bylo zahrnuto celkem 20 případů CP se sekundární dystonií ve věku 3-15 let.
  • Získání dobrovolného souhlasu od rodiny.

Kritéria vyloučení:

  • Provedení chirurgického zákroku na muskuloskeletálním systému.
  • Příjem BoNT-A za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barry-Albrightova škála dystonie (BADS)
Časové okno: základní linie
Barry-Albrightova škála dystonie určená pro sekundární dystonii a přítomnost dystonie v různých částech těla. Je to pětibodová ordinální škála založená na kritériích navržená k posouzení dystonie v osmi oblastech těla: oči, ústa, krk, trup a čtyři končetiny. Hodnotitelé hodnotí dystonii jako žádnou (0), mírnou (1), mírnou (2), střední (3) nebo těžkou (4).
základní linie
Priority pečovatelů a index zdraví dětí pro život se zdravotním postižením (CPCHILD)
Časové okno: základní linie
Priority pečovatelů a index zdraví dítěte života se zdravotním postižením (CPCHILD) je měřítkem toho, jak pečovatelé vnímají omezení aktivity, zdravotní stav, pohodu a snadnost péče o děti s těžkou dětskou mozkovou obrnou (DMO). CPCHILD se skládá z 36 položek zahrnujících následující oblasti: (1) Osobní péče; (2) umístění, přenos a mobilita; (3) komunikace a sociální interakce; (4) pohodlí, emoce a chování; (5) zdraví; a (6) Celková kvalita života.
základní linie
Dotazník péče a pohodlí o hypertonii (CCHQ)
Časové okno: základní linie
Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) je dotazník pro rozhovor skládající se z 27 otázek rozdělených do čtyř škál: osobní péče, polohování/přenášení, pohodlí a interakce/komunikace. Otázky jsou zodpovězeny pomocí 7bodové Likertovy škály; vypočítá se průměrné skóre stupnice. Administrace rozhovoru trvá přibližně 10 minut. Poskytuje míru funkčního omezení a má některé prvky kvality života s otázkami týkajícími se bolesti a sebeúcty. Označuje závažnost onemocnění v rozmezí stupně postižení.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acıbadem Atunizade Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGurzoglu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny jiným výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna, smíšená

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit