肌张力障碍严重程度对继发性肌张力障碍脑瘫儿童日常生活活动参与和照顾者的影响
2024年3月6日 更新者：Gizem Gurzoglu、Acıbadem Atunizade Hospital
肌张力障碍是儿童中继痉挛之后最常见的运动障碍。
它会影响正常的运动发育并导致明显的运动迟缓。
肌张力障碍的存在可能会影响脑瘫患者的运动功能、疼痛和护理的难易程度。
此外，它还会导致日常生活活动和社会参与的严重困难以及长期的关节畸形。
患有继发性肌张力障碍的脑瘫儿童肌张力障碍严重程度的增加可能会影响儿童以及照顾者的生活质量、活动和参与。
护理人员的重要性是不可否认的事实，尤其是在这些患者群体中。
本研究旨在调查肌张力障碍严重程度对患有继发性肌张力障碍的脑瘫儿童的日常生活活动参与和照顾者造成的负担。
研究概览
详细说明
这是一项观察性研究。 研究目的：调查肌张力障碍严重程度对患有继发性肌张力障碍的脑瘫儿童的日常生活活动参与和照顾者造成的负担。
- 肌张力障碍严重程度是否影响继发性肌张力障碍 CP 儿童的日常生活活动参与？
- 伴有继发性肌张力障碍的 CP 儿童肌张力障碍的严重程度是否会影响看护者的负担？
- 继发性肌张力障碍脑瘫患儿的日常生活活动参与度和照顾负担是否存在相关性？
本研究将纳入阿西巴德姆大学小儿神经外科申请的 20 例继发性肌张力障碍的 CP 病例。
这些病例的肌张力障碍严重程度将使用巴里-奥尔布赖特肌张力障碍量表（BADS）进行评估。 儿童参与日常生活活动的情况将通过看护者优先事项和残疾生活儿童健康指数（CPCHILD）进行评估，看护者的负担将通过护理和舒适性张力过高问卷（CCHQ）进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Altunizade
-
Istanbul、Altunizade、火鸡、34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究共纳入20例继发性肌张力障碍的CP病例，年龄在3-15岁之间。
描述
纳入标准：
- 该研究共纳入20例继发性肌张力障碍的CP病例，年龄在3-15岁之间。
- 征得家属自愿同意。
排除标准：
- 对肌肉骨骼系统进行外科手术。
- 过去 6 个月内接受 BoNT-A。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
巴里-奥尔布赖特肌张力障碍量表 (BADS)
大体时间：基线
|
巴里-奥尔布赖特肌张力障碍量表专为继发性肌张力障碍和身体各个部位存在肌张力障碍而设计。
它是一个基于标准的 5 点顺序量表，旨在评估八个身体区域的肌张力障碍：眼睛、嘴巴、颈部、躯干和四个四肢。
评估者将肌张力障碍评分为无 (0)、轻微 (1)、轻度 (2)、中度 (3) 或严重 (4)。
|
基线
|
|
残障人士照顾者优先事项和儿童健康指数 (CPCCHILD)
大体时间：基线
|
残疾照护者优先事项和儿童健康指数 (CPCCHILD) 衡量照护者对重度脑瘫 (CP) 儿童的活动限制、健康状况、福祉和护理难易程度的看法。
CPCHILD 由 36 个项目组成，包括以下领域： (1) 个人护理； (2)定位、转移、移动； (3) 沟通和社交互动； (4) 舒适度、情绪和行为； (5) 健康； (6) 整体生活质量。
|
基线
|
|
护理和舒适度高渗问卷 (CCHQ)
大体时间：基线
|
护理和舒适性张力过高问卷 (CCHQ) 是一份访谈问卷，由 27 个问题组成，分为四个量表：个人护理、定位/转移、舒适度和互动/沟通。使用 7 点李克特量表回答问题；计算平均量表分数。
面试大约需要 10 分钟。
它提供了功能限制的衡量标准，并具有一些生活质量要素以及与疼痛和自尊相关的问题。
它以残疾程度来表示疾病的严重程度。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.