Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de ernst van dystonie op deelname aan dagelijkse levensactiviteiten en verzorgers bij kinderen met hersenverlamming met secundaire dystonie

6 maart 2024 bijgewerkt door: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
Dystonie is na spasticiteit de meest voorkomende bewegingsstoornis bij pediatrische patiënten. Het kan de normale motorische ontwikkeling beïnvloeden en aanzienlijke motorische vertraging veroorzaken. De aanwezigheid van dystonie kan de motorische functie, pijn en het gemak van zorg bij CP beïnvloeden. Bovendien kan het ernstige problemen veroorzaken bij dagelijkse activiteiten, sociale participatie en langdurige gewrichtsmisvorming. De toename van de ernst van dystonie bij CP-kinderen met secundaire dystonie kan de kwaliteit van leven, activiteit en participatie van de kinderen en de verzorger beïnvloeden. Het belang van zorgverleners is een onmiskenbaar feit, vooral in deze patiëntengroepen. Deze studie heeft tot doel de last van de ernst van dystonie te onderzoeken op de deelname aan dagelijkse levensactiviteiten en verzorgers van kinderen met CP met secundaire dystonie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is een observationeel onderzoek. Doel van het onderzoek: Onderzoek naar de last van de ernst van dystonie op de deelname aan dagelijkse levensactiviteiten en verzorgers van kinderen met CP met secundaire dystonie.

  • Heeft de ernst van dystonie invloed op de deelname aan dagelijkse activiteiten bij CP-kinderen met secundaire dystonie?
  • Heeft de ernst van dystonie bij kinderen met CP met secundaire dystonie invloed op de last voor de verzorger?
  • Zijn de deelname aan dagelijkse levensactiviteiten en de zorglast van kinderen met CP met secundaire dystonie gerelateerd aan elkaar?

In totaal zullen 20 CP-gevallen met secundaire dystonie die zich hebben aangemeld bij de afdeling Pediatrische Neurochirurgie van de Acıbadem Universiteit in het onderzoek worden opgenomen.

De ernst van dystonie van deze gevallen zal worden geëvalueerd met de Barry-Albright Dystonia Scale (BADS). De deelname van kinderen aan dagelijkse activiteiten zal worden geëvalueerd met de Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD), en de belasting voor de verzorger zal worden geëvalueerd met de Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Kalkoen, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 20 gevallen van CP met secundaire dystonie, in de leeftijd tussen 3 en 15 jaar, in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In totaal werden 20 gevallen van CP met secundaire dystonie, in de leeftijd tussen 3 en 15 jaar, in het onderzoek opgenomen.
  • Het verkrijgen van vrijwillige toestemming van de familie.

Uitsluitingscriteria:

  • Een chirurgische ingreep aan het bewegingsapparaat ondergaan.
  • BoNT-A ontvangen in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Barry-Albright Dystonieschaal (BADS)
Tijdsspanne: basislijn
De Barry-Albright Dystonieschaal ontworpen voor secundaire dystonie en de aanwezigheid van dystonie in verschillende lichaamsdelen. Het is een op vijf punten gebaseerde, ordinale schaal die is ontworpen om dystonie in acht lichaamsgebieden te beoordelen: ogen, mond, nek, romp en de vier ledematen. Beoordelaars beoordelen dystonie als geen (0), licht (1), mild (2), matig (3) of ernstig (4).
basislijn
De prioriteiten voor zorgverleners en de kindergezondheidsindex van leven met een handicap (CPCHILD)
Tijdsspanne: basislijn
De Caregiver Priorities and Child Health Index of Life with Disabilities (CPCHILD) is een maatstaf voor de perceptie van zorgverleners over activiteitenbeperkingen, gezondheidsstatus, welzijn en zorggemak voor kinderen met ernstige hersenverlamming (CP). De CPCHILD bestaat uit 36 ​​items die de volgende domeinen omvatten: (1) Persoonlijke verzorging; (2) Positionering, overdracht en mobiliteit; (3) Communicatie en sociale interactie; (4) Comfort, emoties en gedrag; (5) Gezondheid; en (6) Algemene levenskwaliteit.
basislijn
De Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ)
Tijdsspanne: basislijn
De Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) is een interviewvragenlijst die bestaat uit 27 vragen verdeeld over vier schalen: persoonlijke verzorging, positionering/overdracht, comfort en interactie/communicatie. Vragen worden beantwoord met behulp van een 7-punts Likertschaal; de gemiddelde schaalscore wordt berekend. Het afnemen van het interview duurt ongeveer 10 minuten. Het geeft een maatstaf voor de functionele beperking en bevat enkele elementen van de kwaliteit van leven met vragen over pijn en zelfwaardering. Het geeft de ernst van de ziekte aan in relatie tot de mate van invaliditeit.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GGurzoglu

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet aan andere onderzoekers ter beschikking gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren