O efeito da gravidade da distonia na participação em atividades de vida diária e cuidadores em crianças com paralisia cerebral com distonia secundária
6 de março de 2024 atualizado por: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
A distonia é o distúrbio do movimento mais comum na população pediátrica após a espasticidade.
Pode afetar o desenvolvimento motor normal e causar retardo motor significativo.
A presença de distonia pode afetar a função motora, a dor e a facilidade de atendimento na PC.
Além disso, pode causar sérias dificuldades nas atividades de vida diária e na participação social e deformidade articular a longo prazo.
O aumento da gravidade da distonia em crianças com PC com distonia secundária pode afetar a qualidade de vida, a atividade e a participação das crianças, bem como do cuidador.
A importância dos cuidadores é um fato inegável, principalmente nesses grupos de pacientes.
Este estudo tem como objetivo investigar a carga da gravidade da distonia na participação nas atividades de vida diária e nos cuidadores de crianças com PC com distonia secundária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É um estudo observacional. Objetivo do estudo: Investigar a carga da gravidade da distonia na participação nas atividades de vida diária e nos cuidadores de crianças com PC com distonia secundária.
- A gravidade da distonia afeta a participação nas atividades de vida diária em crianças com PC com distonia secundária?
- A gravidade da distonia em crianças com PC com distonia secundária afeta a sobrecarga do cuidador?
- A participação nas atividades de vida diária e a sobrecarga do cuidador de crianças com PC com distonia secundária estão relacionadas entre si?
Um total de 20 casos de PC com distonia secundária que se inscreveram no Departamento de Neurocirurgia Pediátrica da Universidade Acıbadem serão incluídos no estudo.
A gravidade da distonia desses casos será avaliada com a Escala de Distonia Barry-Albright (BADS). A participação das crianças nas atividades da vida diária será avaliada com o Índice de Prioridades do Cuidador e Saúde Infantil de Vida com Deficiência (CPCHILD), e a carga do cuidador será avaliada com o Questionário de Hipertonicidade de Cuidado e Conforto (CCHQ).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altunizade
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Istanbul, Altunizade, Peru, 34662
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos no estudo 20 casos de PC com distonia secundária, com idade entre 3 e 15 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo 20 casos de PC com distonia secundária, com idade entre 3 e 15 anos.
- Obtenção de consentimento voluntário da família.
Critério de exclusão:
- Ter um procedimento de operação cirúrgica no sistema músculo-esquelético.
- Recebendo BoNT-A nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Distonia Barry-Albright (BADS)
Prazo: linha de base
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A Escala de Distonia Barry-Albright foi projetada para distonia secundária e presença de distonia em várias partes do corpo.
É uma escala ordinal de 5 pontos, baseada em critérios, projetada para avaliar distonia em oito regiões do corpo: olhos, boca, pescoço, tronco e quatro extremidades.
Os avaliadores pontuam a distonia como nenhuma (0), leve (1), leve (2), moderada (3) ou grave (4).
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linha de base
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Índice de Prioridades do Cuidador e Saúde Infantil de Vida com Deficiência (CPCHILD)
Prazo: linha de base
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O Índice de Prioridades do Cuidador e Saúde Infantil de Vida com Deficiência (CPCHILD) é uma medida das percepções dos cuidadores sobre limitações de atividades, estado de saúde, bem-estar e facilidade de cuidado de crianças com paralisia cerebral (PC) grave.
O CPCHILD é composto por 36 itens que compreendem os seguintes domínios: (1) Cuidados Pessoais; (2) Posicionamento, Transferência e Mobilidade; (3) Comunicação e Interação Social; (4) Conforto, Emoções e Comportamento; (5) Saúde; e (6) Qualidade de Vida Geral.
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O Questionário de Hipertonicidade de Cuidado e Conforto (CCHQ)
Prazo: linha de base
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O Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire (CCHQ) é um questionário de entrevista composto por 27 questões divididas em quatro escalas: cuidado pessoal, posicionamento/transferência, conforto e interação/comunicação. As perguntas são respondidas usando uma escala Likert de 7 pontos; a pontuação média da escala é calculada.
A entrevista leva aproximadamente 10 minutos para ser administrada.
Fornece uma medida de limitação funcional e possui alguns elementos de qualidade de vida com questões relacionadas à dor e autoestima.
Indica a gravidade da doença em termos de grau de incapacidade.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GGurzoglu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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