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이차성 근긴장 이상을 동반한 뇌성마비 아동의 근긴장이상 중증도가 일상생활활동 참여와 보호자에 미치는 영향

2024년 3월 6일 업데이트: Gizem Gurzoglu, Acıbadem Atunizade Hospital
근긴장이상은 소아 인구에서 경직 다음으로 가장 흔한 운동 장애입니다. 이는 정상적인 운동 발달에 영향을 미치고 심각한 운동 지체를 유발할 수 있습니다. 근긴장 이상증의 존재는 CP의 운동 기능, 통증 및 치료 용이성에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 일상생활 활동과 사회참여에 심각한 어려움을 초래할 수 있으며, 장기적으로 관절 기형을 초래할 수도 있습니다. 이차성 근긴장이상이 있는 CP 아동의 근긴장 이상 중증도 증가는 아동과 보호자의 삶의 질, 활동 및 참여에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 이러한 환자군에서 간병인의 중요성은 부인할 수 없는 사실입니다. 본 연구는 이차성 근긴장 이상을 동반한 CP 아동의 일상생활 활동 참여와 보호자에 대한 근긴장 이상 심각도의 부담을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

관찰 연구입니다. 연구 목적: 이차성 근긴장 이상을 동반한 CP 아동의 일상 생활 활동 참여 및 보호자에 대한 근긴장 이상 중증도의 부담을 조사합니다.

  • 근긴장 이상 중증도가 이차성 근긴장 이상을 가진 CP 아동의 일상 생활 활동 참여에 영향을 줍니까?
  • 이차성 근긴장 이상을 동반한 CP 아동의 근긴장 이상 정도가 간병인의 부담에 영향을 미치나요?
  • 이차성 근긴장 이상을 동반한 CP 아동의 일상생활 활동 참여와 보호자 부담은 서로 연관되어 있는가?

Acıbadem 대학 소아 신경외과에 지원한 이차성 근긴장이상이 있는 총 20명의 CP 사례가 연구에 포함될 것입니다.

이러한 경우 근긴장 이상 중증도는 Barry-Albright 근긴장 이상 척도(BADS)로 평가됩니다. 어린이의 일상 생활 활동 참여는 보호자 우선 순위 및 장애 아동 건강 지수(CPCHILD)로 평가되며, 보호자의 부담은 배려 및 편안함 고혈압 설문지(CCHQ)로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, 칠면조, 34662
        • Acıbadem Altunizade Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3~15세 사이의 이차성 근긴장 이상을 동반한 총 20건의 CP 사례가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 3~15세 사이의 이차성 근긴장 이상을 동반한 총 20건의 CP 사례가 연구에 포함되었습니다.
  • 가족의 자발적인 동의를 얻습니다.

제외 기준:

  • 근골격계에 대한 외과적 수술을 시행하고 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 BoNT-A를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barry-Albright 근긴장이상 척도(BADS)
기간: 기준선
Barry-Albright 근긴장이상 척도는 다양한 신체 부위의 이차 근긴장이상 및 근긴장 이상 존재를 위해 설계되었습니다. 이는 눈, 입, 목, 몸통, 사지 등 신체 8개 부위의 근긴장 이상을 평가하도록 설계된 5점 기준 기반 순서형 척도입니다. 평가자는 근긴장 이상을 없음(0), 경미함(1), 경증(2), 중등도(3) 또는 중증(4)으로 점수를 매깁니다.
기준선
CPCHILD(장애인 생활의 간병인 우선 순위 및 아동 건강 지수)
기간: 기준선
보호자 우선순위 및 장애 아동 건강 지수(CPCHILD)는 중증 뇌성마비(CP) 아동에 대한 활동 제한, 건강 상태, 복지 및 관리 용이성에 대한 보호자의 인식을 측정한 것입니다. CPCHILD는 다음 영역으로 구성된 36개 항목으로 구성됩니다. (1) 개인 관리; (2) 포지셔닝, 이동 및 이동성; (3) 의사소통 및 사회적 상호작용; (4) 편안함, 감정, 행동; (5) 건강; (6) 전반적인 삶의 질.
기준선
관리 및 편안함 고혈압 설문지(CCHQ)
기간: 기준선
CCHQ(Care and Comfort Hypertonicity Questionnaire)는 개인 관리, 위치 지정/이동, 편안함 및 상호 작용/의사소통의 4가지 척도로 나누어진 27개의 질문으로 구성된 인터뷰 설문지입니다. 질문에는 7점 Likert 척도를 사용하여 답변합니다. 평균 척도 점수가 계산됩니다. 면접 시간은 약 10분 정도 소요됩니다. 이는 기능적 제한의 척도를 제공하고 통증 및 자존감과 관련된 질문과 함께 삶의 질 요소를 포함합니다. 장애 정도에 따라 질병의 심각도를 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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